El Hospital de Parapléjicos de Toledo sigue reclutando voluntarios con lesi?n medular incompleta para testar el f?rmaco Rimonabant, untratamiento para mejorar la marcha y resistencia para reducir la fatiga en este tipo de pacientes. En mayo, el gran centro sanitario manchego y el Institut Guttmann de Badalona (Barcelona) arrancaban un ensayo cl?nico con este medicamento que, detr?s, tiene una curiosa historia porque hace a?os se us? para tratar la obesidad. Seg?n detalla a EL PERI?DICO DE ESPA?A el investigador principal del equipo multidisciplinar, el*doctor Antonio Oliviero, el estudio cuenta actualmente con unos 60 pacientes reclutados.

Junto al centro catal?n, el*Grupo de Investigaci?n FENNSI y el Servicio de Rehabilitaci?n del Hospital de Parapléjicos, que dirige Oliviero,*es el responsable de realizar este ensayo. Su t?tulo es 'Efectos de un antagonista/agonista inverso del receptor CB1 (Rimonabant) sobre la capacidad para la deambulaci?n en lesionados medulares incompletos'. Por el momento, han reclutado a unos 60 pacientes: m?s de 40 en Toledo y m?s de una quincena en Badalona.

El objetivo es testar el*medicamento. Evaluar su seguridad y eficacia en pacientes con una lesi?n*medular incompleta*en fase cr?nica. El estudio fue aprobado por la*Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios*(AEMPS)*en octubre de 2022*para su realizaci?n en el Hospital de Parapléjicos y en*el Institut Guttmann. Los dos centros ostentan el reconocimiento CSUR del*Ministerio de Sanidad; es decir, son centros de referencia a nivel nacional.

Una nueva vida

La historia del medicamento, como en su momento explicaba el doctor Oliviero a este diario, es muy particular. No es un nuevo.*Ten?a indicaci?n de reducci?n de peso, pero se retir? en 2008,*en toda la Uni?n Europea, porque se obtuvieron datos de seguridad*sobre reacciones adversas de tipo psiqui?trico. Estaba indicado para la reducci?n de peso*en personas obesas o con sobrepeso. Por ejemplo, para diabéticos o con niveles elevados de colesterol en sangre*u otros tipos de grasas*(l?pidos).

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Entrada al hospital de Parapléjicos.
Alba Vigaray
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Se concluy? que el medicamento*aportaba beneficios en términos de pérdida de peso*y de mejora de la cantidad de l?pidos y glucosa en sangre. Sin embargo, se observ? que, en general, los*pacientes*utilizan el medicamento durante cortos periodos de tiempo,*perdiendo eficacia tras la retirada.*

Por otra parte, no se hab?a demostrado que el tratamiento previniera*enfermedades card?acas*o vasculares. Adem?s, se confirm? que el riesgo de efectos adversos psiqui?tricos era aproximadamente el doble en pacientes*que lo tomaban que en aquellos que no lo tomaban. Desde*octubre de 2008, los médicos dejaron de prescribirlo.

El informe del 2008 de la*Agencia Europea del Medicamento*indicaba*que la dosis de cinco miligramos, que es la que est?n utilizando ahora los investigadores de Toledo y Barcelona, era segura. Sin embargo, el grupo de investigadores de Oliviero est? haciendo "un seguimiento un poco m?s extendido*de lo habitual en todo lo que es el aspecto psicol?gico y*posibles complicaciones psiqui?tricas de los pacientes. El riesgo est? reducido al m?nimo. Estamos tranquilos porque*las dosis son muy bajas y no deber?a haber problema", indicaba a este diario. En el caso de que hubiera un paciente*con tendencia a depresiones mayores, lo excluir?an.*

Caminar m?s y mejor

El objetivo del ensayo ser? ahora testar el f?rmaco para que las personas con lesi?n medular incompleta*puedan caminar m?s y mejor, y cansarse menos. El perfil que se busca es el de*cualquier paciente de entre 18 y 75 a?os con lesi?n medular de, al menos, un a?o antes.*Esta lesi?n tiene que ser*incompleta, traum?tica o no traum?tica, no progresiva, detallan desde el hospital.

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El investigador Antonio Oliviero.
Alba Vigaray
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Adem?s, los voluntarios tienen que*poder caminar, con o sin auxilio de muletas o andador, por lo menos cinco metros, abundan. Asimismo, no puede tener un*tratamiento con anticoagulantes, ni sufrir de hipotiroidismo, enfermedad ?sea, hep?tica o renal grave.

El*ensayo cl?nico sobre la reducci?n de la fatiga*durar? aproximadamente*cinco meses. El equipo de investigaci?n no prevé la hospitalizaci?n durante esos d?as; bastar? con que los voluntarios vayan a las visitas de forma ambulatoria, una vez al mes, explican desde el centro sanitario manchego, referente en Espa?a en lesi?n medular. Adem?s, est?n investigando si el f?rmaco también*puede aliviar la fatiga en p?rkinson e ictus.



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