La Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes de Duloxetina, un f?rmaco que se utiliza en el tratamiento de ladepresi?n y la ansiedad. El anuncio se ha emitido tras la "detecci?n de una impureza por encima de su l?mite establecido" en tres de los lotes comercializados por la empresa Sandoz Farmacèutica S.A.
Tal como ha aclarado la propia agencia, se trata de un defecto de calidad que "no supone un riesgo grave o vital para el paciente".
Asimismo, en el informe se especifica que los paquetes retirados han sido los siguientes:
DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 c?psulas (NR: 79569, CN: 705511)
- Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
- Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
- Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 c?psulas (NR: 79570, CN: 705512)
- Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
- Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 c?psulas (NR: 79570, CN: 729570)
- Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
Aplicaciones de la Duloxetina
La Duloxetina es un
antidepresivo inhibidor empleado en el tratamiento de la
depresi?n y el trastorno de
ansiedad generalizada en
adultos o ni?os mayores de
siete a?os, as? como algunos de los s?ntomas de la
neuropat?a diabética. Se distribuye en
c?psulas y se toma por
v?a oral, normalmente entre
una y
dos veces al d?a. Su método de actuaci?n se basa en la
inhibici?n de la recaptaci?n tanto de
serotonina como de
noradrenalina, aunque también afecta a la reabsorci?n de
dopamina.
El alto
rendimiento de este f?rmaco, adem?s de la buena
tolerancia que tiene, hacen que este medicamento, comercializado desde
2004, sea considerado de
primera elecci?n.
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