LaAgencia Europea de Medicamentos (EMA) anunci? este martes que est? revisando los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesi?n asociados con medicamentos an?logos del GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovy, que son usados para bajar de peso y tratar la diabetes de tipo 2.

El comité de seguridad PRAC inici? est? revisi?n después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de “pensamientos suicidas y autolesiones” en personas que usan f?rmacos an?logos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida).

“Los medicamentos liraglutida y semaglutida se utilizan ampliamente, con una exposici?n de m?s de 20 millones de pacientes al a?o hasta la fecha. Todav?a no est? claro si los casos notificados est?n relacionados con los f?rmacos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores”, asegura la EMA.

El PRAC est? haciendo esta revisi?n en el contexto de una se?al sobre un “evento adverso potencialmente causado” por el medicamento, pero esto “no significa necesariamente” que el f?rmaco en cuesti?n lo haya causado y puede ser s?lo una coincidencia.

Saxenda y Wegovy est?n autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y la actividad f?sica en personas obesas o con sobrepeso cuando se da al menos un problema de salud relacionado con el peso.

Ozempic est? autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2, también como complemento de una dieta y del ejercicio, pero la EMA advierte de que “se ha utilizado de forma no autorizada para perder peso”.

De momento, el comportamiento suicida no aparece actualmente como un efecto secundario de los medicamentos an?logos del GLP1.

La revisi?n de Ozempic, Saxenda y Wegovy comenz? el 3 de julio y se ha ampliado para incluir otros f?rmacos similares, aunque no se espera que el an?lisis concluya hasta el pr?ximo noviembre.



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