El comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos(EMA, por sus siglas en inglés) recomend? este viernes por primera vez que el sangrado abundante durante la menstruaci?n sea considerado un efecto secundario "de frecuencia desconocida" en las vacunas dePfizer y Moderna contra la Covid-19.

"Existe al menos una posibilidad razonable de que la aparici?n de hemorragias menstruales abundantes esté asociada causalmente a estas vacunas", se?al? la EMA.

Aun as?, a?adi? que la mayor?a de los casos revisados hac?an referencia a experiencias que "parec?an no ser graves y de naturaleza temporal", aunque, por otra parte, también admiti? que el aumento de volumen o de duraci?n del sangrado menstrual "interfiere" en la calidad de vida f?sica, social y emocional.

Se?al? también que, a pesar de ello, "no hay pruebas" que sugieran que los trastornos menstruales tengan alg?n impacto en la reproducci?n y la fertilidad, seg?n un comunicado.

Con todo, el comité de Seguridad también record? que, a juzgar por los datos médicos disponibles, las vacunas de la Covid-19 de ARN mensajero, como las de Pfizer y Moderna, "proporcionan seguridad" antes y durante el embarazo, y "no causan complicaciones" para las futuras madres ni sus bebés.

Adem?s, los técnicos de farmacovigilancia manifestaron que los trastornos menstruales, dentro de los cuales se incluyen los sangrados abundantes, son "bastante comunes" y pueden ocurrir "por una amplia gama de razones" que va m?s all? de la administraci?n de la vacuna contra el coronavirus.

Aparte de este asunto, los técnicos de la EMA también advirtieron a los sanitarios de que no administren vacunas vivas, es decir, elaboradas a partir de un virus o una bacteria debilitados, a los bebés lactantes cuyas madres fueron medicadas con ustekinumab (Stelara) durante el embarazo.

En concreto, el comité de Seguridad sugiri? que no se inyecten este tipo de vacunas hasta los seis meses tras el nacimiento o hasta que los niveles de ustekinumab sean indetectables en el suero de la sangre de los bebés, ya que, en caso contrario, puede aumentar "el riesgo de infecci?n" de los neonatos.

Seg?n los técnicos de farmacovigilancia, el ustekinumab es un f?rmaco habitual para tratar la psoriasis en placas graves, la artritis psori?sica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, y que ya de por si la informaci?n del producto aconseja evitar su uso durante el embarazo.

El comité de Seguridad de la EMA constat? que este medicamento puede atravesar la placenta y asegur? que realiza esta advertencia tras detectar el f?rmaco en el suero de los bebés cuyas madres lo recibieron durante el embarazo.



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