ÊÓÌíá ÇáÏÎæá

ãÔÇåÏÉ ÇáäÓÎÉ ßÇãáÉ : Grifols logra el permiso de la UE para sus test de alzhéimer


ÇáÑíÜÜã
09-21-2022, 12:11 PM
Grifols ha logrado el permiso de la UE para comercializar sus test de alzhéimer. Araclon Biotech, filial de Grifols, ha obtenido el marcado CE para sus dos test de diagn?stico temprano de la enfermedad de alzhéimer. ABtest-MS y ABtest-IA es el nombre que reciben los primeros test desarrollados por una compa??a espa?ola para la medici?n de los péptidos amiloides en sangre, con el fin de ayudar a la evaluaci?n del riesgo de padecer alzhéimer. Obtienen esta certificaci?n aplicable en todos los pa?ses de la Uni?n Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega. Este método de diagn?stico es un avance relevante a la hora de tomar medidas que permitan mitigar los efectos de esta devastadora enfermedad.

Mediante espectrometr?a de masas (ABtest-MS) o mediante técnica ELISA (ABtest-IA), ambas pruebas permiten cuantificar en muestras biol?gicas las prote?nas A?40 y A?42, asociadas al riesgo de padecer alzhéimer. Actualmente, los dos test est?n disponibles en el ?mbito investigador a través del ABtestService para muestras de plasma en el caso de ABtest-MS y plasma y l?quido cefalorraqu?deo (LCR) en el caso del ABtest-IA, pero recibir la autorizaci?n de los supervisores europeos supone dar un paso m?s en las rutinas cl?nicas estandarizadas mediante una herramienta de detecci?n fiable, poco invasiva, muy ?gil y con menores costes, seg?n la valoraci?n de Grifols.

Araclon Biotech est? especializada en la investigaci?n y desarrollo de terapias y métodos de diagn?stico para la enfermedad de Alzheimer. La utilizaci?n de estos test en plasma permite a los médicos tener un nuevo criterio de pre-selecci?n (triaje) y abaratar considerablemente el reclutamiento de personas para participar en ensayos cl?nicos de nuevos tratamientos.

Estudios recientes, cuyos resultados han sido presentados en congresos internacionales, han demostrado la elevada capacidad predictiva de la prueba ABtest-MS para identificar de manera precisa a aquellos sujetos con carga amiloide cerebral, signo indicativo de alzhéimer en fases muy iniciales. Por su parte, el ABtest-IA ha mostrado también una estrecha asociaci?n entre los niveles de las prote?nas ?-amiloides en plasma y el dep?sito de amiloide a nivel cerebral. Ambas pruebas permiten establecer niveles de mayor riesgo en la progresi?n hacia la demencia. Estos test se integran en los estudio que buscan remedios y tratamientos contra la enfermedad. Un ensayo cl?nico, denominado Ambar, podr?a iniciar la fase III en breve, la ?ltima antes de lograr un medicamento efectivo.



ÃßËÑ... (https://www.sport.es/es/noticias/economia/grifols-logra-permiso-ue-test-75695537)