الريــم
08-31-2022, 07:12 PM
La farmacéutica Hipra iniciar? un ensayo cl?nico para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacunaci?n de cuarta dosis con su vacuna en personas inmunizadas previamente con tres dosis de la de Pfizer o dos dosis de la de Pfizer y una de Hipra, que se administr? en el marco del ensayo anterior en fase 2b.
Este ensayo servir? para completar los resultados que la vacuna de Hipra ha conseguido hasta el momento, participar?n 200 personas voluntarias y se llevar? a cabo en 10 hospitales espa?oles, ha informado este miércoles en un comunicado el Hospital Cl?nic de Barcelona, uno de los participantes.
En esta parte del estudio participar?n el Cl?nic de Barcelona, el Josep Trueta de Girona, Vall d'Hebron de Barcelona, Germans Trias i Pujol de Badalona, Universitario Gregorio Mara??n de Madrid, La Paz de Madrid, Pr?ncipe de Asturias de Alcal? de Henares, Cruces de Barakaldo, Carlos Haya de M?laga y Cl?nico Universitario de Valencia.
Los 10 centros iniciaran el ensayo una vez reciban la aprobaci?n por parte de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Comité ?tico de Investigaci?n con medicamentos del Hospital Cl?nic de Barcelona, y se prevé que el estudio empiece a finales de verano.
En este estudio, en el cual participar?n 200 personas adultas, se continuar? evaluando la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra contra la Covid-19 en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Pfizer o con dos dosis de la vacuna Comirnaty m?s el booster de la vacuna de Hipra.
A estos dos grupos se les administrar? la cuarta dosis de la vacuna de Hipra y los resultados se comparar?n con los obtenidos en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Pfizer, y las personas voluntarias se les realizar? un seguimiento de 30 semanas para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunol?gica.
La vacuna contra la Covid-19 de Hipra est? en proceso de revisi?n continua (o rolling review) por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), paso previo a la autorizaci?n de comercializaci?n.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/nacionalpanola-hipra-inicia-ensayo-clinico-14387931)
Este ensayo servir? para completar los resultados que la vacuna de Hipra ha conseguido hasta el momento, participar?n 200 personas voluntarias y se llevar? a cabo en 10 hospitales espa?oles, ha informado este miércoles en un comunicado el Hospital Cl?nic de Barcelona, uno de los participantes.
En esta parte del estudio participar?n el Cl?nic de Barcelona, el Josep Trueta de Girona, Vall d'Hebron de Barcelona, Germans Trias i Pujol de Badalona, Universitario Gregorio Mara??n de Madrid, La Paz de Madrid, Pr?ncipe de Asturias de Alcal? de Henares, Cruces de Barakaldo, Carlos Haya de M?laga y Cl?nico Universitario de Valencia.
Los 10 centros iniciaran el ensayo una vez reciban la aprobaci?n por parte de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Comité ?tico de Investigaci?n con medicamentos del Hospital Cl?nic de Barcelona, y se prevé que el estudio empiece a finales de verano.
En este estudio, en el cual participar?n 200 personas adultas, se continuar? evaluando la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de Hipra contra la Covid-19 en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Pfizer o con dos dosis de la vacuna Comirnaty m?s el booster de la vacuna de Hipra.
A estos dos grupos se les administrar? la cuarta dosis de la vacuna de Hipra y los resultados se comparar?n con los obtenidos en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Pfizer, y las personas voluntarias se les realizar? un seguimiento de 30 semanas para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunol?gica.
La vacuna contra la Covid-19 de Hipra est? en proceso de revisi?n continua (o rolling review) por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), paso previo a la autorizaci?n de comercializaci?n.
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