الريــم
08-19-2022, 06:31 PM
La Comisi?n de Salud P?blica estudiar? el pr?ximo lunes si se comienza a administrar por v?a intradérmica la vacuna de la viruela del mono ("monkeypox"), una estrategia que ya cuenta con el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y que permitir? multiplicar por cinco cada dosis actual.
De aprobarlo, los pinchazos intradérmicos empezar?an a darse as? la pr?xima semana, seg?n ha explicado este viernes desde Fuerteventura la ministra de Sanidad, Carolina Darias, quien ha recordado que esta v?a permitir? no solo incrementar el n?mero de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas por un plazo de 28 d?as para completar la pauta.
Con casi 6.000 casos confirmados -a la espera de que el Ministerio de Sanidad actualice esta tarde los datos- Espa?a tiene un total de 12.420 vacunas para tratar de atajar el brote que estall? a principios de mayo en pa?ses no endémicos.
Ante la escasez de f?rmacos, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pidi? el pasado 10 de agosto a la agencia europea que evaluara lo antes posible este nuevo método que desde la semana pasada se aplica en Estados Unidos salvo en menores, para los que se ha mantenido la v?a subcut?nea porque la intradérmica (por debajo de la capa m?s externa de la piel) es un poco m?s complicada en ni?os.
En Europa, el grupo de actuaci?n frente a emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la EMA, al que pertenecen varios técnicos de la Aemps, ha analizado los datos existentes acerca del uso intradérmico de Imvanex, de la que se inyectan dos dosis subcut?neas de 0,5 mL espaciadas, al menos, cuatro semanas, aunque hasta ahora solo se ha venido pinchando una por la falta de vacunas.
Sin embargo, tal y como ha recordado la Aemps en una nota emitida nada m?s conocerse la decisi?n de la EMA, un estudio cl?nico en 500 adultos ha concluido que la administraci?n intradérmica de dosis menores "puede ser igualmente eficaz".
"Ante la escasez de estos medicamentos a nivel mundial y la incapacidad de alcanzar a corto plazo una producci?n suficiente para hacer frente a la demanda, este cambio en la v?a de administraci?n supone que un mayor n?mero de personas podr?an ser vacunadas", explica la agencia espa?ola.
De esta forma, el ETF, tras revisar en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicaci?n, ha llegado a la conclusi?n de que las personas que recibieron una quinta parte de la dosis habitual (0,1 mL) por v?a intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por v?a subcut?nea (0.5 mL).
En lo que respecta a la seguridad, esta v?a de administraci?n no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces.
No obstante, la EMA avisa de que este estudio no aporta datos acerca de la inmunidad celular generada y que la administraci?n intradérmica aumenta el riesgo de enrojecimiento y dolor en el lugar de la administraci?n.
De optar finalmente por esta estrategia, recomienda usar jeringuillas de bajo volumen muerto para obtener el m?ximo n?mero de dosis de administraci?n intradérmica a partir de la presentaci?n autorizada de Invamex, asegurando que cada dosis alcanza la cantidad de 0,1 mL.
Igualmente, "en aras de la seguridad, se recomienda que ?nicamente lo administren profesionales sanitarios con experiencia previa en este tipo de inyecciones".
Ante este panorama, Darias, que ha hablado antes del pronunciamiento de la EMA, ha hecho una llamada a la cultura del cuidado y ha recordado que, ante cualquier enfermedad trasmisible como la viruela del mono, es "muy importante" acudir al primer s?ntoma a consulta médica para poder detectarla y evitar la transmisi?n.
También ha pedido acudir a la vacunaci?n a aquellos colectivos para los que est? establecido y los que se ha acordado por la Comisi?n de Salud P?blica.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/sanidad-estudiara-dividir-dosis-pequenas-14312307)
De aprobarlo, los pinchazos intradérmicos empezar?an a darse as? la pr?xima semana, seg?n ha explicado este viernes desde Fuerteventura la ministra de Sanidad, Carolina Darias, quien ha recordado que esta v?a permitir? no solo incrementar el n?mero de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas por un plazo de 28 d?as para completar la pauta.
Con casi 6.000 casos confirmados -a la espera de que el Ministerio de Sanidad actualice esta tarde los datos- Espa?a tiene un total de 12.420 vacunas para tratar de atajar el brote que estall? a principios de mayo en pa?ses no endémicos.
Ante la escasez de f?rmacos, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pidi? el pasado 10 de agosto a la agencia europea que evaluara lo antes posible este nuevo método que desde la semana pasada se aplica en Estados Unidos salvo en menores, para los que se ha mantenido la v?a subcut?nea porque la intradérmica (por debajo de la capa m?s externa de la piel) es un poco m?s complicada en ni?os.
En Europa, el grupo de actuaci?n frente a emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la EMA, al que pertenecen varios técnicos de la Aemps, ha analizado los datos existentes acerca del uso intradérmico de Imvanex, de la que se inyectan dos dosis subcut?neas de 0,5 mL espaciadas, al menos, cuatro semanas, aunque hasta ahora solo se ha venido pinchando una por la falta de vacunas.
Sin embargo, tal y como ha recordado la Aemps en una nota emitida nada m?s conocerse la decisi?n de la EMA, un estudio cl?nico en 500 adultos ha concluido que la administraci?n intradérmica de dosis menores "puede ser igualmente eficaz".
"Ante la escasez de estos medicamentos a nivel mundial y la incapacidad de alcanzar a corto plazo una producci?n suficiente para hacer frente a la demanda, este cambio en la v?a de administraci?n supone que un mayor n?mero de personas podr?an ser vacunadas", explica la agencia espa?ola.
De esta forma, el ETF, tras revisar en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicaci?n, ha llegado a la conclusi?n de que las personas que recibieron una quinta parte de la dosis habitual (0,1 mL) por v?a intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por v?a subcut?nea (0.5 mL).
En lo que respecta a la seguridad, esta v?a de administraci?n no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces.
No obstante, la EMA avisa de que este estudio no aporta datos acerca de la inmunidad celular generada y que la administraci?n intradérmica aumenta el riesgo de enrojecimiento y dolor en el lugar de la administraci?n.
De optar finalmente por esta estrategia, recomienda usar jeringuillas de bajo volumen muerto para obtener el m?ximo n?mero de dosis de administraci?n intradérmica a partir de la presentaci?n autorizada de Invamex, asegurando que cada dosis alcanza la cantidad de 0,1 mL.
Igualmente, "en aras de la seguridad, se recomienda que ?nicamente lo administren profesionales sanitarios con experiencia previa en este tipo de inyecciones".
Ante este panorama, Darias, que ha hablado antes del pronunciamiento de la EMA, ha hecho una llamada a la cultura del cuidado y ha recordado que, ante cualquier enfermedad trasmisible como la viruela del mono, es "muy importante" acudir al primer s?ntoma a consulta médica para poder detectarla y evitar la transmisi?n.
También ha pedido acudir a la vacunaci?n a aquellos colectivos para los que est? establecido y los que se ha acordado por la Comisi?n de Salud P?blica.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/sanidad-estudiara-dividir-dosis-pequenas-14312307)