الريــم
08-15-2022, 06:56 PM
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) ha aprobado este lunes la primera vacuna bivalente de la Covid-19,eficaz tanto frente a la variante original del SARS-CoV-2 como frente a ?micron.
En concreto, se trata de una actualizaci?n de la vacuna fabricada por la compa??a estadounidense Moderna, y se ha aprobado para las dosis de refuerzo en adultos "tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia", seg?n aclaran desde el organismo regulador brit?nico.
Tal y como explican, en cada dosis de la vacuna de refuerzo, 'Spikevax bivalente Original/Omicron', la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirige a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos), a ?micron.
La decisi?n de la MHRA se basa en los datos de un ensayo cl?nico que demostr? que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena "una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra ?micron (BA.1) como contra la cepa original de 2020", detallan.
Efectiva contra ?micron BA.4 y BA.5
Asimismo, también se comprob? que la vacuna bivalente genera una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de ?micron BA.4 y BA.5.
En lo que respecta a los efectos secundarios, se ha comprobado que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de refuerzo de Moderna y que son normalmente leves. En este sentido, no se han identificado problemas de seguridad graves.
"Me complace anunciar la aprobaci?n de la vacuna de refuerzo bivalente Moderna, que en el ensayo cl?nico proporcion? una fuerte respuesta inmunitaria contra la variante Omicron BA.1, as? como contra la cepa original 2020", ha celebrado la jefa ejecutiva de la MHRA, la doctora June Raine.
Si bien reconoce que la primera generaci?n de vacunas contra la Covid-19 "sigue salvando vidas", asegura que esta vacuna bivalente proporciona "una herramienta m?s afinada" en la protecci?n contra esta enfermedad "a medida que el virus sigue evolucionando".
Por su parte, el presidente de la Comisi?n de Medicamentos de Uso Humano del Reino Unido, el profesor Sir Munir Pirmohamed, ha comentado que la inyecci?n "representa el siguiente paso en el desarrollo de vacunas para combatir el virus, por su capacidad de provocar una respuesta inmunitaria m?s amplia que la vacuna original".
La agencia brit?nica se adelanta a la EMA
De esta forma, Reino Unido se ha adelantado en su decisi?n a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que ya anunci? a mediados de junio que hab?a iniciado una revisi?n continua tanto de la versi?n de la vacuna bivalente de Moderna como de la de Pfizer y BioNTech, que también hab?a mostrado resultados prometedores.
De hecho, la pasada semana, Pfizer y BioNTech informaron de que su vacuna adaptada a las variantes BA.1 y BA.4/5 no llegar? hasta octubre de 2022, "a tiempo para las campa?as de vacunaci?n de refuerzo de oto?o".
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/internacional/reino-unido-aprueba-primera-vacuna-14286131)
En concreto, se trata de una actualizaci?n de la vacuna fabricada por la compa??a estadounidense Moderna, y se ha aprobado para las dosis de refuerzo en adultos "tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia", seg?n aclaran desde el organismo regulador brit?nico.
Tal y como explican, en cada dosis de la vacuna de refuerzo, 'Spikevax bivalente Original/Omicron', la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirige a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos), a ?micron.
La decisi?n de la MHRA se basa en los datos de un ensayo cl?nico que demostr? que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena "una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra ?micron (BA.1) como contra la cepa original de 2020", detallan.
Efectiva contra ?micron BA.4 y BA.5
Asimismo, también se comprob? que la vacuna bivalente genera una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de ?micron BA.4 y BA.5.
En lo que respecta a los efectos secundarios, se ha comprobado que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de refuerzo de Moderna y que son normalmente leves. En este sentido, no se han identificado problemas de seguridad graves.
"Me complace anunciar la aprobaci?n de la vacuna de refuerzo bivalente Moderna, que en el ensayo cl?nico proporcion? una fuerte respuesta inmunitaria contra la variante Omicron BA.1, as? como contra la cepa original 2020", ha celebrado la jefa ejecutiva de la MHRA, la doctora June Raine.
Si bien reconoce que la primera generaci?n de vacunas contra la Covid-19 "sigue salvando vidas", asegura que esta vacuna bivalente proporciona "una herramienta m?s afinada" en la protecci?n contra esta enfermedad "a medida que el virus sigue evolucionando".
Por su parte, el presidente de la Comisi?n de Medicamentos de Uso Humano del Reino Unido, el profesor Sir Munir Pirmohamed, ha comentado que la inyecci?n "representa el siguiente paso en el desarrollo de vacunas para combatir el virus, por su capacidad de provocar una respuesta inmunitaria m?s amplia que la vacuna original".
La agencia brit?nica se adelanta a la EMA
De esta forma, Reino Unido se ha adelantado en su decisi?n a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que ya anunci? a mediados de junio que hab?a iniciado una revisi?n continua tanto de la versi?n de la vacuna bivalente de Moderna como de la de Pfizer y BioNTech, que también hab?a mostrado resultados prometedores.
De hecho, la pasada semana, Pfizer y BioNTech informaron de que su vacuna adaptada a las variantes BA.1 y BA.4/5 no llegar? hasta octubre de 2022, "a tiempo para las campa?as de vacunaci?n de refuerzo de oto?o".
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