noura
08-07-2022, 03:30 PM
"الغذاء والدواء": ارتفاع نسبة التزام المنشآت بالتبليغ اللحظي في نظام رصد والربط بمنصة نقلNMTalehyأحد, 08/07/2022 - 15:22 كشفت نتائج حملة تفتيشية نفذتها الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر يونيو من العام الحالي، عن ارتفاع نسبة التزام مستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية في مختلف مناطق ومدن المملكة بالتبليغ اللحظي في نظام "رصد" والربط في منصة "نقل".
وأوضحت "الهيئة" أن مفتشوها تحققوا خلال الحملة التي نفذتها من (366) صنف في المنشآت المستهدفة رصدوا خلالها (29) صنفًا مخالفًا و (12) منشأة مخالفة، وتمثلت أبرز المخالفات في عدم التبليغ اللحظي لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم التزام مالك المستودع بتنفيذ الأنظمة والتعليمات الصادرة منها.
وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أنه سيتم تطبيق العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية حيال المنشآت المخالفة، إذ يلزم النظام مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الإبلاغ في حال توقع نقص أو انقطاع في إمدادات المستحضرات، وأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناء على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تتم مراجعتها من الهيئة.
وتراقب "الهيئة" مخزون المستحضرات الصيدلانية والعشبية المسجلة لديها في المصانع والمستودعات الخاصة بالاتجار بها في جميع مناطق المملكة عن طريق نظام التتبع الالكتروني "رصد"، الذي يعمل على تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية المسجلة المصنعة داخل المملكة أو المستوردة من خارجها، لمراقبة عمليات سلسلة التوريد كاملة والتأكد من أن الأدوية المباعة أو المستهلكة هي أدوية غير مغشوشة.
ويوفر النظام بيانات موثوقة حول الأدوية المستهدفة في الغش ومصادر الأدوية المغشوشة، كما يهدف إلى تحقيق الأمن الدوائي من خلال الإيقاف المباشر لتداول الأدوية المسحوبة مع التحذير عنها، وضمان عدم تداولها وتمكين المستهلك من التحقق عن مدى سلامة الدواء والإبلاغ عن أي عرض جانبي بعد استخدامه.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أحد, 08/07/2022 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87167)
وأوضحت "الهيئة" أن مفتشوها تحققوا خلال الحملة التي نفذتها من (366) صنف في المنشآت المستهدفة رصدوا خلالها (29) صنفًا مخالفًا و (12) منشأة مخالفة، وتمثلت أبرز المخالفات في عدم التبليغ اللحظي لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم التزام مالك المستودع بتنفيذ الأنظمة والتعليمات الصادرة منها.
وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أنه سيتم تطبيق العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية حيال المنشآت المخالفة، إذ يلزم النظام مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الإبلاغ في حال توقع نقص أو انقطاع في إمدادات المستحضرات، وأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناء على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تتم مراجعتها من الهيئة.
وتراقب "الهيئة" مخزون المستحضرات الصيدلانية والعشبية المسجلة لديها في المصانع والمستودعات الخاصة بالاتجار بها في جميع مناطق المملكة عن طريق نظام التتبع الالكتروني "رصد"، الذي يعمل على تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية المسجلة المصنعة داخل المملكة أو المستوردة من خارجها، لمراقبة عمليات سلسلة التوريد كاملة والتأكد من أن الأدوية المباعة أو المستهلكة هي أدوية غير مغشوشة.
ويوفر النظام بيانات موثوقة حول الأدوية المستهدفة في الغش ومصادر الأدوية المغشوشة، كما يهدف إلى تحقيق الأمن الدوائي من خلال الإيقاف المباشر لتداول الأدوية المسحوبة مع التحذير عنها، وضمان عدم تداولها وتمكين المستهلك من التحقق عن مدى سلامة الدواء والإبلاغ عن أي عرض جانبي بعد استخدامه.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أحد, 08/07/2022 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87167)