اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة التخدير والتنفس توافق على مقترحات سعودية

[ساره]

اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة التخدير والتنفس توافق على مقترحات سعوديةKFYousefأحد, 07/24/2022 - 12:04 وافقت اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة التخدير والتنفس على عددٍ من المقترحات التي قدمتها المملكة العربية السعودية ممثلةً في الهيئة العامة للغذاء والدواء، وذلك خلال اجتماعات اللجنة المنعقدة خلال الفترة من ?? إلى ?? يوليو في مدينة (سان جونز) الكندية.

وبعد المناقشة العلمية والفنية للمرئيات والمقترحات المقدمة من قبل وفد "الهيئة"؛ قبلت اللجنة العديد منها أبرزها إدراج متطلبات إجراء الدراسات السريرية في مرحلتي ما قبل التسويق وما بعد التسويق لأنظمة الإمداد الطبي (Medical Supply Systems)، وتعديل مسمى وطريقة اختبار مقاومة الضغط الداخلي وعدم التمزق لأكياس التخدير، ومراعاة القواميس والمعاجم الطبية في تحديد عناصر المعلومات التعريفية والمصطلحات الطبية المستخدمة في شاشات العرض لأجهزة التنفس الاصطناعي وأجهزة التخدير والإنعاش.

وشهدت الاجتماعات مشاركة ممثلين عن الدول الأعضاء باللجنة الفنية الدولية من أمريكا، وبريطانيا، وفرنسا، وألمانيا، وكندا، وأستراليا، ونيوزلندا، وغيرها من الدول.

يذكر أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تشارك باسم المملكة في أعمال (16) لجنة فنية دولية في منظمة التقييس الدولية (ISO) والهيئة الدولية الكهروتقنية (IEC)، وتُعنى تلك اللجان بمجال المواصفات القياسية للأجهزة والمستلزمات الطبية.


خبر نشاط
http://www.uc-4u.com/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png

أجهزة طبية

أحد, 07/24/2022 - 12:00


أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87111)