الريــم
02-14-2024, 11:50 PM
El sistema antipirater?a de medicamentos ha logrado poner coto a las falsificaciones, seg?n el balance que hace el sector farmacéutico en Espa?a. El sistema anticopia de medicamentos cumple estos d?as cinco a?os. Bautizado como Sistema Espa?ol de Verificaci?n de Medicamentos (Sevem), se ha convertido en instrumento b?sico y ejemplo de éxito del trabajo colaborativo entre las empresas y sectores involucrados en torno al f?rmaco. En esos cinco a?os se han conectado 543 laboratorios, 340 entidades de distribuci?n, 22.220 farmacias, 206 hospitales y 42 farmacias militares. Todo ello supone el 98% de todos los usuarios finales de medicamentos.
La tecnolog?a ha permitido la implementaci?n de sistemas de control no imaginados hace pocos decenios o cuando era solo un ambicioso proyecto cuya implementaci?n causaba problemas. Desde el 9 de febrero de 2019, los nuevos envases de f?rmacos incorporan un c?digo ‘datamatrix’ y un dispositivo contra la manipulaci?n para evitar la entrada en el mercado espa?ol y europeo de productos falsificados. Este sistema supone una garant?a de seguridad y verificaci?n adicional que permite pr?cticamente blindar cada medicamento que se comercializa legalmente en Espa?a. Seg?n laboratorios, distribuidoras y farmacias, el sistema asegura la trazabilidad de los medicamentos.
Ya funcionan casi 7.300 millones de c?digos y el Sevem est? funcionando a pleno rendimiento. S?lo quedan por conectarse los hospitales p?blicos, ante las dudas sobre el modelo elegido para sumarse al sistema.
La directora general de Sevem, Mar?a ?ngeles Figuerola, explic? en una jornada celebrada en Madrid este miércoles con motivo del quinto aniversario de su puesta en marcha, que los niveles de alertas ante la aparici?n de f?rmacos falsos ha pasado del 20,34% de alertas en febrero de 2019 al 0,044% actual. El Sevem recoge poco m?s de 23.000 alertas semanales, esto es, de media una alerta por farmacia a la semana. Pero esas alertas no significan necesariamente que se haya detectado un medicamento falsificado. La mayor?a de las alertas se derivan de errores técnicos, como c?digos no cargados o lecturas incorrectas desde los esc?neres de los usuarios finales.
M?s problemas de suministro de medicamentos y las causas
Pese al logro del control de la trazabilidad de los medicamentos, la asignatura pendiente sigue siendo la rotura de las cadenas de suministro, la falta de medicamentos concretos en las farmacias. Los problemas de suministro de medicamentos no han dejado de incrementarse en los ?ltimos a?os. Si en 2020 el n?mero de problemas de suministro detectado por la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) era de unos 250, pas? a m?s de 700 en 2023 y a m?s de 950 estos d?as.
Los laboratorios aseguran que existen problemas técnicos, causas administrativas, de comercializaci?n, comercio paralelo y de estacionalidad. Las incidencias se registrado habitualmente por un incremento s?bito de consumo en el caso de antibi?ticos debido a las olas de fr?o. Los problemas técnicos que aducen las compa??as son también coyunturales como, por ejemplo, falta de materias primas. Los problemas administrativos se derivan de las propias caracter?sticas de los medicamentos como producto sujeto a una elevada regulaci?n. Cualquier cambio en un f?rmaco debe ser notificado con tres meses de antelaci?n.
La falsificaci?n dej? de ser un problema con la implantaci?n del sistema de control Sevem, pero siguen existiendo rutas de comercializaci?n paralelas, principalmente por internet, que son dif?ciles de atajar, y que algunos se?alan como de ida y vuelta, lo que podr?a explicar la salida de medicamentos hacia el exterior. Ese fen?meno agrandar?a los problemas de suministro de medicamentos en algunos casos.
"Prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes y cumplir con la normativa europea es el triple objetivo del Sevem, un prop?sito que hemos cumplido con creces", opina el presidente de Sevem y director general de Farmaindustria, Juan Yermo.
Para Jes?s Aguilar, vicepresidente de Sevem y presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, este proyecto "es fiel reflejo del compromiso de los farmacéuticos comunitarios para ofrecer a los pacientes la m?xima seguridad de los medicamentos. La colaboraci?n entre todos los agentes de la cadena y la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) permiti? cumplir escrupulosamente con los plazos de implantaci?n exigidos por la normativa europea de verificaci?n".
El sistema de seguridad
Los medicamentos que estén sujetos a receta médica tienen que estar provistos de dos dispositivos de seguridad. El primero es un identificador ?nico (en forma de c?digo datamatrix) que contiene el c?digo de producto, un n?mero de serie de 20 caracteres generados por un algoritmo de aleatorizaci?n, el n?mero de lote y la fecha de caducidad. De esta forma se puede verificar la autenticidad e identificar cada envase de medicamento de manera individual. Adicionalmente, en el caso de Espa?a, y a requerimiento de las autoridades nacionales, el c?digo datamatrix contiene también el n?mero nacional de reembolso, ya sea dentro del propio c?digo de producto o en otro campo.
El segundo dispositivo de seguridad es un sistema antimanipulaci?n para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producci?n hasta su dispensaci?n en la oficina de farmacia, como pueden ser una pegatina que sella la caja o un troquelado en el envase de forma que para abrirlo haya que romper el dispositivo y no se pueda cerrar.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/sistema-antipirateria-medicamentos-consolida-eficacia-98189020)
La tecnolog?a ha permitido la implementaci?n de sistemas de control no imaginados hace pocos decenios o cuando era solo un ambicioso proyecto cuya implementaci?n causaba problemas. Desde el 9 de febrero de 2019, los nuevos envases de f?rmacos incorporan un c?digo ‘datamatrix’ y un dispositivo contra la manipulaci?n para evitar la entrada en el mercado espa?ol y europeo de productos falsificados. Este sistema supone una garant?a de seguridad y verificaci?n adicional que permite pr?cticamente blindar cada medicamento que se comercializa legalmente en Espa?a. Seg?n laboratorios, distribuidoras y farmacias, el sistema asegura la trazabilidad de los medicamentos.
Ya funcionan casi 7.300 millones de c?digos y el Sevem est? funcionando a pleno rendimiento. S?lo quedan por conectarse los hospitales p?blicos, ante las dudas sobre el modelo elegido para sumarse al sistema.
La directora general de Sevem, Mar?a ?ngeles Figuerola, explic? en una jornada celebrada en Madrid este miércoles con motivo del quinto aniversario de su puesta en marcha, que los niveles de alertas ante la aparici?n de f?rmacos falsos ha pasado del 20,34% de alertas en febrero de 2019 al 0,044% actual. El Sevem recoge poco m?s de 23.000 alertas semanales, esto es, de media una alerta por farmacia a la semana. Pero esas alertas no significan necesariamente que se haya detectado un medicamento falsificado. La mayor?a de las alertas se derivan de errores técnicos, como c?digos no cargados o lecturas incorrectas desde los esc?neres de los usuarios finales.
M?s problemas de suministro de medicamentos y las causas
Pese al logro del control de la trazabilidad de los medicamentos, la asignatura pendiente sigue siendo la rotura de las cadenas de suministro, la falta de medicamentos concretos en las farmacias. Los problemas de suministro de medicamentos no han dejado de incrementarse en los ?ltimos a?os. Si en 2020 el n?mero de problemas de suministro detectado por la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) era de unos 250, pas? a m?s de 700 en 2023 y a m?s de 950 estos d?as.
Los laboratorios aseguran que existen problemas técnicos, causas administrativas, de comercializaci?n, comercio paralelo y de estacionalidad. Las incidencias se registrado habitualmente por un incremento s?bito de consumo en el caso de antibi?ticos debido a las olas de fr?o. Los problemas técnicos que aducen las compa??as son también coyunturales como, por ejemplo, falta de materias primas. Los problemas administrativos se derivan de las propias caracter?sticas de los medicamentos como producto sujeto a una elevada regulaci?n. Cualquier cambio en un f?rmaco debe ser notificado con tres meses de antelaci?n.
La falsificaci?n dej? de ser un problema con la implantaci?n del sistema de control Sevem, pero siguen existiendo rutas de comercializaci?n paralelas, principalmente por internet, que son dif?ciles de atajar, y que algunos se?alan como de ida y vuelta, lo que podr?a explicar la salida de medicamentos hacia el exterior. Ese fen?meno agrandar?a los problemas de suministro de medicamentos en algunos casos.
"Prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes y cumplir con la normativa europea es el triple objetivo del Sevem, un prop?sito que hemos cumplido con creces", opina el presidente de Sevem y director general de Farmaindustria, Juan Yermo.
Para Jes?s Aguilar, vicepresidente de Sevem y presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, este proyecto "es fiel reflejo del compromiso de los farmacéuticos comunitarios para ofrecer a los pacientes la m?xima seguridad de los medicamentos. La colaboraci?n entre todos los agentes de la cadena y la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) permiti? cumplir escrupulosamente con los plazos de implantaci?n exigidos por la normativa europea de verificaci?n".
El sistema de seguridad
Los medicamentos que estén sujetos a receta médica tienen que estar provistos de dos dispositivos de seguridad. El primero es un identificador ?nico (en forma de c?digo datamatrix) que contiene el c?digo de producto, un n?mero de serie de 20 caracteres generados por un algoritmo de aleatorizaci?n, el n?mero de lote y la fecha de caducidad. De esta forma se puede verificar la autenticidad e identificar cada envase de medicamento de manera individual. Adicionalmente, en el caso de Espa?a, y a requerimiento de las autoridades nacionales, el c?digo datamatrix contiene también el n?mero nacional de reembolso, ya sea dentro del propio c?digo de producto o en otro campo.
El segundo dispositivo de seguridad es un sistema antimanipulaci?n para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producci?n hasta su dispensaci?n en la oficina de farmacia, como pueden ser una pegatina que sella la caja o un troquelado en el envase de forma que para abrirlo haya que romper el dispositivo y no se pueda cerrar.
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