الريــم
02-05-2024, 09:22 PM
La Audiencia Nacional ha admitido a tr?mite la querella presentada por la (https://www.epe.es/es/investigacion/20240205/audiencia-investigara-farmaceuticas-responsables-colirio-ciegos-centenar-espanoles-97783561) Fiscal?a (https://www.epe.es/es/investigacion/20240205/audiencia-investigara-farmaceuticas-responsables-colirio-ciegos-centenar-espanoles-97783561) y ha decidido abrir diligencias previas de investigaci?n para esclarecer lo sucedido con el colirio Ala Octa, un medicamento defectuoso que podr?a ser el causante de la ceguera de m?s de un centenar de espa?oles. De esta forma, los afectados esperan que se depuren responsabilidades, si las hubiese, dentro de Alamedics GmbH & Co.KG y BSI Group Deutschland, las dos farmacéuticas alemanas responsables del producto, as? como también se estudiar? la responsabilidad civil de W.M. Bloss S.A., una comercializadora con sede en Catalu?a.
Para el procedimiento, el juez Francisco de Jorge, titular del Juzgado de Instrucci?n n?mero 1 de la Audiencia Nacional, ha ordenado que se identifique a las personas que formaban parte del consejo de administraci?n de las dos farmacéuticas y también que se entregue toda la documentaci?n relativa a la evaluaci?n del medicamento, incluyendo los técnicos que llevaron a cabo la auditor?a de su calidad.
Adem?s, y en cuanto a los afectados, el magistrado también ha pedido que se solicite a la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que remita una lista de las personas afectadas y el centro donde les fue administrado el colirio Ala Octa.
Lo sucedido ha llegado a los tribunales gracias a la denuncia presentada por 'El Defensor del Paciente', organizaci?n que ha asegurado a El Peri?dico de Espa?a, del Grupo Prensa Ibérica, que est? "muy agradecida" a la Fiscal?a por presentar una querella contra un medicamento que ha dejado "numerosas v?ctimas en Espa?a; personas que han perdido sus trabajos, su calidad de vida. No debe quedar impune".
28 centros sanitarios
En el escrito que present? a mediados de la semana pasada, la Fiscal?a explic? que el producto hab?a sido utilizado en 28 centros sanitarios de 13 comunidades aut?nomas (Andaluc?a, Arag?n, Canarias, Cantabria, Castilla-La Mancha, Castilla y Le?n, Catalu?a, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, Pa?s Vasco y Valencia, seg?n 'El Defensor del Paciente') y que, por el momento, ya se tiene constancia de 125 casos notificados de efectos nocivos por el uso del perfluoroctano, el compuesto en el que se basa el colirio Ala Octa.
De ellos, dice la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), 107 estar?an confirmados como consecuencia de la utilizaci?n de Ala Octa, 12 no se corresponder?an y 6 no pudieron ser determinada su causa.
Necrosis de la retina
El producto se utilizaba como coadyuvante intraoperatorio en cirug?a oft?lmica, como casos de desprendimiento de retina, por ejemplo, pero provoc? en los pacientes efectos adversos como amaurosis (ceguera); necrosis de la retina; atrofia del nervio ?ptico; disminuci?n de la agudeza visual, inflamaci?n o vasculitis.
"Parece ser que las autoridades sanitarias tuvieron la primera alerta en el a?o 2015", explic? a este peri?dico 'El Defensor del Paciente'. "Es un enigma a d?a de hoy saber si solo estaban contaminados determinados lotes, o el producto en s? era defectuoso, sea como fuera la cuesti?n es que el da?o se ocasion?, y no debe quedar impune", a?aden.
Agradecimiento
Tras la alerta se empezaron a recibir notificaciones de profesionales sanitarios, la mayor?a correspondientes a los mismos casos de los que hab?a informado la empresa. La Agencia Espa?ola del Medicamento emiti? la primera alerta sanitaria advirtiendo sobre el car?cter defectuoso de dicho producto en junio de 2015, a pesar de que hab?a obtenido el sello que avalaba su comercializaci?n en la Uni?n Europea.
El mismo d?a en que se present? la querella, Carmen Flores, presidenta de 'El Defensor del Paciente', mostraba su contento a El Peri?dico de Espa?a, por la actuaci?n de la Fiscal?a. "Estoy absolutamente sorprendida de forma maravillosa. La Fiscal?a ha hecho un trabajo excepcional".
Para Flores, "es un ejemplo de defender la salud de los pacientes y estoy contenta por todas estas personas que desgraciadamente se quedaron ciegas. Se debi? retirar este f?rmaco inmediatamente. La Agencia Espa?ola del Medicamento (https://www.sport.es/es/temas/agencia-espanola-de-medicamentos-1844026) debi? de tomar medidas antes de que pasara todo esto. Estamos muy agradecidos a la Fiscal?a y esperamos que no se vuelvan a repetir casos como este".
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/audiencia-investigara-farmaceuticas-responsables-colirio-ciegos-centenar-espanoles-97789907)
Para el procedimiento, el juez Francisco de Jorge, titular del Juzgado de Instrucci?n n?mero 1 de la Audiencia Nacional, ha ordenado que se identifique a las personas que formaban parte del consejo de administraci?n de las dos farmacéuticas y también que se entregue toda la documentaci?n relativa a la evaluaci?n del medicamento, incluyendo los técnicos que llevaron a cabo la auditor?a de su calidad.
Adem?s, y en cuanto a los afectados, el magistrado también ha pedido que se solicite a la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que remita una lista de las personas afectadas y el centro donde les fue administrado el colirio Ala Octa.
Lo sucedido ha llegado a los tribunales gracias a la denuncia presentada por 'El Defensor del Paciente', organizaci?n que ha asegurado a El Peri?dico de Espa?a, del Grupo Prensa Ibérica, que est? "muy agradecida" a la Fiscal?a por presentar una querella contra un medicamento que ha dejado "numerosas v?ctimas en Espa?a; personas que han perdido sus trabajos, su calidad de vida. No debe quedar impune".
28 centros sanitarios
En el escrito que present? a mediados de la semana pasada, la Fiscal?a explic? que el producto hab?a sido utilizado en 28 centros sanitarios de 13 comunidades aut?nomas (Andaluc?a, Arag?n, Canarias, Cantabria, Castilla-La Mancha, Castilla y Le?n, Catalu?a, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, Pa?s Vasco y Valencia, seg?n 'El Defensor del Paciente') y que, por el momento, ya se tiene constancia de 125 casos notificados de efectos nocivos por el uso del perfluoroctano, el compuesto en el que se basa el colirio Ala Octa.
De ellos, dice la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), 107 estar?an confirmados como consecuencia de la utilizaci?n de Ala Octa, 12 no se corresponder?an y 6 no pudieron ser determinada su causa.
Necrosis de la retina
El producto se utilizaba como coadyuvante intraoperatorio en cirug?a oft?lmica, como casos de desprendimiento de retina, por ejemplo, pero provoc? en los pacientes efectos adversos como amaurosis (ceguera); necrosis de la retina; atrofia del nervio ?ptico; disminuci?n de la agudeza visual, inflamaci?n o vasculitis.
"Parece ser que las autoridades sanitarias tuvieron la primera alerta en el a?o 2015", explic? a este peri?dico 'El Defensor del Paciente'. "Es un enigma a d?a de hoy saber si solo estaban contaminados determinados lotes, o el producto en s? era defectuoso, sea como fuera la cuesti?n es que el da?o se ocasion?, y no debe quedar impune", a?aden.
Agradecimiento
Tras la alerta se empezaron a recibir notificaciones de profesionales sanitarios, la mayor?a correspondientes a los mismos casos de los que hab?a informado la empresa. La Agencia Espa?ola del Medicamento emiti? la primera alerta sanitaria advirtiendo sobre el car?cter defectuoso de dicho producto en junio de 2015, a pesar de que hab?a obtenido el sello que avalaba su comercializaci?n en la Uni?n Europea.
El mismo d?a en que se present? la querella, Carmen Flores, presidenta de 'El Defensor del Paciente', mostraba su contento a El Peri?dico de Espa?a, por la actuaci?n de la Fiscal?a. "Estoy absolutamente sorprendida de forma maravillosa. La Fiscal?a ha hecho un trabajo excepcional".
Para Flores, "es un ejemplo de defender la salud de los pacientes y estoy contenta por todas estas personas que desgraciadamente se quedaron ciegas. Se debi? retirar este f?rmaco inmediatamente. La Agencia Espa?ola del Medicamento (https://www.sport.es/es/temas/agencia-espanola-de-medicamentos-1844026) debi? de tomar medidas antes de que pasara todo esto. Estamos muy agradecidos a la Fiscal?a y esperamos que no se vuelvan a repetir casos como este".
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/audiencia-investigara-farmaceuticas-responsables-colirio-ciegos-centenar-espanoles-97789907)