الريــم
02-05-2024, 11:20 AM
Nuevo y prometedor horizonte en el abordaje de las enfermedades raras (https://www.epe.es/es/temas/enfermedades-raras-1764561) -se estima que existen m?s de 7.000- que afectan a tres millones de espa?oles. Por primera vez en cinco a?os, Espa?a financia m?s de la mitad de los medicamentos (https://www.epe.es/es/sanidad/20240205/esperanza-enfermedades-raras-espana-financia-medicamentos-europa-97661535) huérfanos -tratamientos innovadores para dolencias minoritarias- autorizados por Europa. "Los resultados conseguidos en 2023 suponen una mejora considerable si los comparamos con los de a?os anteriores", destaca a El Peri?dico de Espa?a (https://www.epe.es/), del grupo Prensa Ibérica, Mar?a José S?nchez Losada, presidenta de la Asociaci?n Espa?ola de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU).
La asociaci?n acaba de publicar su informe anual -semanas antes de la conmemoraci?n del D?a Mundial de las Enfermedades Raras, el pr?ximo 29 de febrero- que analiza todos los medicamentos con nombre comercial que tienen vigente la designaci?n huérfana europea a fecha de 31 de diciembre de 2023. Se detalla la situaci?n de esos f?rmacos en Europa y su disponibilidad para los pacientes espa?oles. A nivel europeo, indica el informe, se ha producido un descenso tanto en el n?mero de nuevas designaciones huérfanas, pasando de 29 en 2022 a 19, como en el n?mero de nuevas autorizaciones comerciales, que han pasado de 24 en 2022 a 12.
Mejores resultados
La buena noticia es que, durante este tiempo, Espa?a ha mejorado sus datos de acceso, incrementando el n?mero de f?rmacos financiados y reduciendo los tiempos para costearlos. En 2023 se sufragaron 21 nuevos medicamentos (https://www.sport.es/es/temas/medicamentos-1837436)huérfanos, 12 m?s que en el ejercicio anterior, y se alcanz? un total de 78 financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), de los 147 que disponen de autorizaci?n de comercializaci?n por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Es decir, un 53%.
Del total de los 21 medicamentos nuevos financiados, un 24% son inmunomoduladores, un 19% son metab?licos, otro 19% son oncol?gicos, un 9% afectan al sistema nervioso y el 29% restante, pertenecen a otro tipo de ?reas terapéuticas.
Cambio de escenario
Si estos datos se comparan con ejercicios anteriores, es la primera vez en cinco a?os que Espa?a financia m?s de la mitad de los medicamentos huérfanos autorizados por la Uni?n Europea. "Hay que recordar que, en los ?ltimos a?os, los datos mostraban una amplia brecha entre los tratamientos que se autorizaban en Europa y su acceso efectivo en Espa?a, adem?s de importantes retrasos en los tiempos de financiaci?n, especialmente en 2022", indica S?nchez Losada.
La presidenta de la asociaci?n resalta que se ha generado "una mayor sensibilizaci?n sobre las enfermedades raras por parte de la administraci?n p?blica"
Durante el pasado a?o, la entidad ha intensificado el di?logo con las distintas administraciones p?blicas. La presidenta de la asociaci?n resalta que se ha generado "una mayor sensibilizaci?n sobre las enfermedades raras (https://www.sport.es/es/temas/enfermedades-raras-1858697) por parte de la administraci?n p?blica". Esto, sumado "al compromiso y la flexibilidad de todas las partes implicadas" ha motivado una mejora en su acceso y en sus tiempos de financiaci?n.
El tiempo medio para la financiaci?n en el ?ltimo a?o se ha reducido a 23 meses, 11 menos que en 2022
"Si evaluamos los resultados obtenidos en 2023, se podr?a decir que las mejoras conseguidas son asimétricas. Por un lado, se ha producido un importante crecimiento en el n?mero de nuevos medicamentos huérfanos financiados. Por otro lado, se ha reducido el tiempo promedio de financiaci?n, pasando de casi 3 a?os en 2022 a 23 meses en 2022 (once menos que ese a?o)", a?ade.
Revisi?n de precios
Eso s?, la asociaci?n que agrupa a los laboratorios matiza: casi la mitad de estos nuevos productos est?n financiados con restricciones. Adem?s, el 100% obtuvieron un precio condicionado: 5 presentan condiciones de seguimiento, 12 est?n sometidos a una revisi?n de ventas y precios, uno est? sometido a coste m?ximo por paciente y 9 tienen techo de gasto, entre otras condiciones.
Porque, recuerda la representante de AELMHU, el escenario no ha sido f?cil durante los ?ltimos tiempos. "En Espa?a, al igual que en otros pa?ses, el Sistema Nacional Salud se tension? debido a la pandemia (https://www.sport.es/es/temas/coronavirus-43443)y sin duda, esta es una de las causas por las que se produjo un aumento de los tiempos de financiaci?n", indica S?nchez Losada.
Sin embargo, contin?a, seg?n distintos indicadores de la Comisi?n Europea y la Organizaci?n para la Cooperaci?n y Desarrollo Econ?mico (OCDE), se aprecia en términos generales "un progreso adecuado" en el funcionamiento de nuestro sistema de salud. Igualmente, destaca que, pese a que Espa?a actualmente est? ligeramente por debajo de la media europea en gasto sanitario, desde 2014/15 el gasto p?blico en sanidad "no ha dejado de aumentar y entendemos que con los fondos europeos esta tendencia seguir? al alza".
El futuro inmediato
"Si las cosas siguen por este cauce, en el corto plazo se podr?an ajustar los plazos de financiaci?n a los tiempos de 2019, que se situaban en torno a los 14 meses de media, aunque aprovechando el impulso actual, deber?amos de ser m?s ambiciosos y conseguir que estén por debajo de un a?o", abunda S?nchez Losada.
Porque considera que, pese al moderado optimismo que ahora viven los laboratorios, tardar casi dos a?os de media en financiar un medicamento huérfano "no es algo ?ptimo, puesto que las enfermedades raras apenas tienen opciones ni alternativas de tratamiento. Adem?s, son patolog?as cuyo diagn?stico es complejo y se tarda una media de 5 a?os en conseguirse, generando en los pacientes, y todo su entorno, situaciones enormemente dif?ciles".
Image ID:
97763520
Un acto para reivindicar las enfermedades raras (archivo).
EPE
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Las terapias avanzadas
En cuanto al n?mero de terapias avanzadas financiadas, en 2023, al igual que en 2022, no se ha subvencionado ninguna. En estos dos a?os, explica la presidenta de la asociaci?n, Espa?a ha llegado a disponer de seis tratamientos de este tipo.
Los laboratorios piden desarrollar un modelo de financiaci?n diferenciado para los medicamentos huérfanos, que reconozca sus especificidades
"Creemos que el siguiente paso para seguir progresando y evitar que los logros alcanzados no se queden en un mero hecho puntual, es desarrollar un modelo de financiaci?n diferenciado para los medicamentos huérfanos, que reconozca sus especificidades y sus caracter?sticas y que incorpore mecanismos para agilizar el acceso, incluyendo posibles acuerdos anticipados, para que los pacientes que sufren enfermedades raras puedan disponer cuanto antes de estas innovaciones terapéuticas.
AELMHU recuerda que todav?a hay un total de 45 medicamentos huérfanos que no se financian, que corresponden a ?reas terapéuticas como las oncol?gicas -en un 40%- y las metab?licas, en un 24%. Adem?s, el 49% de estos productos llevan m?s de tres a?os esperando esa subvenci?n. De los medicamentos autorizados por la EMA, un 16% no hab?an llegado a Espa?a en 2023.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/esperanza-enfermedades-raras-espana-financia-97763693)
La asociaci?n acaba de publicar su informe anual -semanas antes de la conmemoraci?n del D?a Mundial de las Enfermedades Raras, el pr?ximo 29 de febrero- que analiza todos los medicamentos con nombre comercial que tienen vigente la designaci?n huérfana europea a fecha de 31 de diciembre de 2023. Se detalla la situaci?n de esos f?rmacos en Europa y su disponibilidad para los pacientes espa?oles. A nivel europeo, indica el informe, se ha producido un descenso tanto en el n?mero de nuevas designaciones huérfanas, pasando de 29 en 2022 a 19, como en el n?mero de nuevas autorizaciones comerciales, que han pasado de 24 en 2022 a 12.
Mejores resultados
La buena noticia es que, durante este tiempo, Espa?a ha mejorado sus datos de acceso, incrementando el n?mero de f?rmacos financiados y reduciendo los tiempos para costearlos. En 2023 se sufragaron 21 nuevos medicamentos (https://www.sport.es/es/temas/medicamentos-1837436)huérfanos, 12 m?s que en el ejercicio anterior, y se alcanz? un total de 78 financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), de los 147 que disponen de autorizaci?n de comercializaci?n por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Es decir, un 53%.
Del total de los 21 medicamentos nuevos financiados, un 24% son inmunomoduladores, un 19% son metab?licos, otro 19% son oncol?gicos, un 9% afectan al sistema nervioso y el 29% restante, pertenecen a otro tipo de ?reas terapéuticas.
Cambio de escenario
Si estos datos se comparan con ejercicios anteriores, es la primera vez en cinco a?os que Espa?a financia m?s de la mitad de los medicamentos huérfanos autorizados por la Uni?n Europea. "Hay que recordar que, en los ?ltimos a?os, los datos mostraban una amplia brecha entre los tratamientos que se autorizaban en Europa y su acceso efectivo en Espa?a, adem?s de importantes retrasos en los tiempos de financiaci?n, especialmente en 2022", indica S?nchez Losada.
La presidenta de la asociaci?n resalta que se ha generado "una mayor sensibilizaci?n sobre las enfermedades raras por parte de la administraci?n p?blica"
Durante el pasado a?o, la entidad ha intensificado el di?logo con las distintas administraciones p?blicas. La presidenta de la asociaci?n resalta que se ha generado "una mayor sensibilizaci?n sobre las enfermedades raras (https://www.sport.es/es/temas/enfermedades-raras-1858697) por parte de la administraci?n p?blica". Esto, sumado "al compromiso y la flexibilidad de todas las partes implicadas" ha motivado una mejora en su acceso y en sus tiempos de financiaci?n.
El tiempo medio para la financiaci?n en el ?ltimo a?o se ha reducido a 23 meses, 11 menos que en 2022
"Si evaluamos los resultados obtenidos en 2023, se podr?a decir que las mejoras conseguidas son asimétricas. Por un lado, se ha producido un importante crecimiento en el n?mero de nuevos medicamentos huérfanos financiados. Por otro lado, se ha reducido el tiempo promedio de financiaci?n, pasando de casi 3 a?os en 2022 a 23 meses en 2022 (once menos que ese a?o)", a?ade.
Revisi?n de precios
Eso s?, la asociaci?n que agrupa a los laboratorios matiza: casi la mitad de estos nuevos productos est?n financiados con restricciones. Adem?s, el 100% obtuvieron un precio condicionado: 5 presentan condiciones de seguimiento, 12 est?n sometidos a una revisi?n de ventas y precios, uno est? sometido a coste m?ximo por paciente y 9 tienen techo de gasto, entre otras condiciones.
Porque, recuerda la representante de AELMHU, el escenario no ha sido f?cil durante los ?ltimos tiempos. "En Espa?a, al igual que en otros pa?ses, el Sistema Nacional Salud se tension? debido a la pandemia (https://www.sport.es/es/temas/coronavirus-43443)y sin duda, esta es una de las causas por las que se produjo un aumento de los tiempos de financiaci?n", indica S?nchez Losada.
Sin embargo, contin?a, seg?n distintos indicadores de la Comisi?n Europea y la Organizaci?n para la Cooperaci?n y Desarrollo Econ?mico (OCDE), se aprecia en términos generales "un progreso adecuado" en el funcionamiento de nuestro sistema de salud. Igualmente, destaca que, pese a que Espa?a actualmente est? ligeramente por debajo de la media europea en gasto sanitario, desde 2014/15 el gasto p?blico en sanidad "no ha dejado de aumentar y entendemos que con los fondos europeos esta tendencia seguir? al alza".
El futuro inmediato
"Si las cosas siguen por este cauce, en el corto plazo se podr?an ajustar los plazos de financiaci?n a los tiempos de 2019, que se situaban en torno a los 14 meses de media, aunque aprovechando el impulso actual, deber?amos de ser m?s ambiciosos y conseguir que estén por debajo de un a?o", abunda S?nchez Losada.
Porque considera que, pese al moderado optimismo que ahora viven los laboratorios, tardar casi dos a?os de media en financiar un medicamento huérfano "no es algo ?ptimo, puesto que las enfermedades raras apenas tienen opciones ni alternativas de tratamiento. Adem?s, son patolog?as cuyo diagn?stico es complejo y se tarda una media de 5 a?os en conseguirse, generando en los pacientes, y todo su entorno, situaciones enormemente dif?ciles".
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Un acto para reivindicar las enfermedades raras (archivo).
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Las terapias avanzadas
En cuanto al n?mero de terapias avanzadas financiadas, en 2023, al igual que en 2022, no se ha subvencionado ninguna. En estos dos a?os, explica la presidenta de la asociaci?n, Espa?a ha llegado a disponer de seis tratamientos de este tipo.
Los laboratorios piden desarrollar un modelo de financiaci?n diferenciado para los medicamentos huérfanos, que reconozca sus especificidades
"Creemos que el siguiente paso para seguir progresando y evitar que los logros alcanzados no se queden en un mero hecho puntual, es desarrollar un modelo de financiaci?n diferenciado para los medicamentos huérfanos, que reconozca sus especificidades y sus caracter?sticas y que incorpore mecanismos para agilizar el acceso, incluyendo posibles acuerdos anticipados, para que los pacientes que sufren enfermedades raras puedan disponer cuanto antes de estas innovaciones terapéuticas.
AELMHU recuerda que todav?a hay un total de 45 medicamentos huérfanos que no se financian, que corresponden a ?reas terapéuticas como las oncol?gicas -en un 40%- y las metab?licas, en un 24%. Adem?s, el 49% de estos productos llevan m?s de tres a?os esperando esa subvenci?n. De los medicamentos autorizados por la EMA, un 16% no hab?an llegado a Espa?a en 2023.
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