الريــم
01-15-2024, 06:07 PM
Unos 30.000 espa?oles sufren c?ncer de pulm?n no microc?tico (CPNM), uno de los tumores m?s agresivos que existen. En el momento del diagn?stico, hasta el 66 % de los pacientes presenta enfermedad localmente avanzada o metast?sica. La gran noticia (https://www.epe.es/es/sanidad/20240115/esperanza-cancer-pulmon-espana-farmaco-tumor-agresivo-96919546)llega este lunes tras la inclusi?n en el Sistema Nacional de Salud de sotorasib, la primera terapia para este tipo de pacientes con c?ncer de pulm?n no microc?tico avanzado y que supone el primer inhibidor de un oncogén, denominado KRAS, que es el que tiene mayor impacto en el origen de los tumores humanos. La biotecnol?gica Amgen ha anunciado la comercializaci?n del medicamento en base a los datos del estudio fase I/II, 'CodeBreak 100'.
Un hito cient?fico e hist?rico, resalta la compa??a, para el que han sido necesarios m?s de 40 a?os de investigaci?n. Es m?s, durante décadas, se pens? que esta mutaci?n no era tratable farmacol?gicamente. El oncogén KRAS es una de las mutaciones genéticas m?s habitualmente relacionadas con la enfermedad y genera una prote?na participante en la multiplicaci?n, maduraci?n y supervivencia de las células del organismo.
Fue descubierto en 1982 de forma independiente por tres grupos de investigaci?n, incluido el liderado por el bioqu?mico espa?ol Mariano Barbacid, que por aquel entonces trabajaba en el Instituto Nacional del C?ncer de Estados Unidos.
Pron?stico desfavorable
La mutaci?n KRAS es una de las m?s frecuentes en este tipo de c?ncer, y representa m?s del 13 % de los casos de c?ncer de pulm?n no miocr?ticos en Espa?a, ha explicado en rueda de prensa el doctor Mariano Provencio, presidente del Grupo Espa?ol de C?ncer de Pulm?n (GECP) y jefe del Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Puerta de Hierro. Los pacientes tienen un pron?stico muy desfavorable, ya que es uno de los tumores con mayor tasa de mortalidad.
El programa de desarrollo cl?nico 'CodeBreaK' para el f?rmaco de Amgen se ha dise?ado para tratar a enfermos con un tumor s?lido avanzado con mutaci?n del KRAS y abordar la necesidad médica no cubierta desde hace tiempo para estos c?nceres, apunta la compa??a.
Autorizaci?n condicional
Los resultados de la fase II del estudio 'CodeBreak 100' en pacientes con este tipo de tumor, con mutaci?n KRAS y previamente tratados, sirvieron como base para la emisi?n de la autorizaci?n condicional del f?rmaco por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y, ahora, para su entrada en el Sistema Nacional de Salud espa?ol.
En el estudio, en el que participaron 126 pacientes con este tipo de c?ncer (https://www.sport.es/es/temas/cancer-de-pulmon-1866586), sotorasib se administr? en dosis de 960 mg por v?a oral una vez al d?a y demostr? una tasa de respuesta objetiva del 37,1 % y una mediana de duraci?n de la respuesta de 11,1 meses. Adem?s, el estudio fase III, 'CodeBreaK 200', en el que han participado 12 hospitales espa?oles, ha permitido comprobar tanto la eficacia como la seguridad del tratamiento.
Riesgo de progresi?n
Los datos indican que, en comparaci?n con el tratamiento est?ndar, el medicamento ha logrado reducir el riesgo relativo de progresi?n de la enfermedad o muerte en un 34 %, mejorando adem?s la calidad de vida de los pacientes, con s?ntomas menos graves y con un mayor tiempo hasta el deterioro total de su salud.
Demuestra que es posible inhibir KRAS, algo que hasta hace no mucho cre?amos que era imposible
Luis Paz-Ares
Jefe de Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital 12 de Octubre
"Los datos obtenidos con el ensayo de fase III de sotorasib son alentadores. Ese 34 % de reducci?n del riesgo relativo de progresi?n o muertes es significativo en el grave contexto del CPNM avanzado, y la disponibilidad de una terapia oral dirigida a la mutaci?n KRAS como sotorasib, marca un avance importante en el tratamiento", ha se?alado Luis Paz-Ares, investigador principal del ensayo 'CodeBreak 200' y jefe de servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid. "Adem?s, demuestra que es posible inhibir KRAS, algo que hasta hace no mucho cre?amos que era imposible", a?ade el investigador.
Terapias personalizadas
Para el doctor Mariano Barbacid, jefe del grupo de oncolog?a experimental del Centro Nacional de Investigaciones Oncol?gicas (CNIO), la llegada a Espa?a del tratamiento es motivo de orgullo. "Me alegra enormemente ver materializado el trabajo que empezamos hace ya m?s de cuatro décadas en Estados Unidos y con el que seguimos investigado ahora en Espa?a. Representa el primer hito de un esfuerzo colectivo de a?os que por fin ha dado sus frutos", ha explicado.
"Las terapias personalizadas frente a KRAS suponen un gran avance en el tratamiento de los pacientes con c?ncer de pulm?n. Va a abrir las puertas en un futuro no muy lejano al desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de otros tumores como es el adenocarcinoma ductal de p?ncreas, el m?s mortal de todos los c?nceres", concluye el bioqu?mico.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/esperanza-cancer-pulmon-espana-farmaco-96928899)
Un hito cient?fico e hist?rico, resalta la compa??a, para el que han sido necesarios m?s de 40 a?os de investigaci?n. Es m?s, durante décadas, se pens? que esta mutaci?n no era tratable farmacol?gicamente. El oncogén KRAS es una de las mutaciones genéticas m?s habitualmente relacionadas con la enfermedad y genera una prote?na participante en la multiplicaci?n, maduraci?n y supervivencia de las células del organismo.
Fue descubierto en 1982 de forma independiente por tres grupos de investigaci?n, incluido el liderado por el bioqu?mico espa?ol Mariano Barbacid, que por aquel entonces trabajaba en el Instituto Nacional del C?ncer de Estados Unidos.
Pron?stico desfavorable
La mutaci?n KRAS es una de las m?s frecuentes en este tipo de c?ncer, y representa m?s del 13 % de los casos de c?ncer de pulm?n no miocr?ticos en Espa?a, ha explicado en rueda de prensa el doctor Mariano Provencio, presidente del Grupo Espa?ol de C?ncer de Pulm?n (GECP) y jefe del Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Puerta de Hierro. Los pacientes tienen un pron?stico muy desfavorable, ya que es uno de los tumores con mayor tasa de mortalidad.
El programa de desarrollo cl?nico 'CodeBreaK' para el f?rmaco de Amgen se ha dise?ado para tratar a enfermos con un tumor s?lido avanzado con mutaci?n del KRAS y abordar la necesidad médica no cubierta desde hace tiempo para estos c?nceres, apunta la compa??a.
Autorizaci?n condicional
Los resultados de la fase II del estudio 'CodeBreak 100' en pacientes con este tipo de tumor, con mutaci?n KRAS y previamente tratados, sirvieron como base para la emisi?n de la autorizaci?n condicional del f?rmaco por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y, ahora, para su entrada en el Sistema Nacional de Salud espa?ol.
En el estudio, en el que participaron 126 pacientes con este tipo de c?ncer (https://www.sport.es/es/temas/cancer-de-pulmon-1866586), sotorasib se administr? en dosis de 960 mg por v?a oral una vez al d?a y demostr? una tasa de respuesta objetiva del 37,1 % y una mediana de duraci?n de la respuesta de 11,1 meses. Adem?s, el estudio fase III, 'CodeBreaK 200', en el que han participado 12 hospitales espa?oles, ha permitido comprobar tanto la eficacia como la seguridad del tratamiento.
Riesgo de progresi?n
Los datos indican que, en comparaci?n con el tratamiento est?ndar, el medicamento ha logrado reducir el riesgo relativo de progresi?n de la enfermedad o muerte en un 34 %, mejorando adem?s la calidad de vida de los pacientes, con s?ntomas menos graves y con un mayor tiempo hasta el deterioro total de su salud.
Demuestra que es posible inhibir KRAS, algo que hasta hace no mucho cre?amos que era imposible
Luis Paz-Ares
Jefe de Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital 12 de Octubre
"Los datos obtenidos con el ensayo de fase III de sotorasib son alentadores. Ese 34 % de reducci?n del riesgo relativo de progresi?n o muertes es significativo en el grave contexto del CPNM avanzado, y la disponibilidad de una terapia oral dirigida a la mutaci?n KRAS como sotorasib, marca un avance importante en el tratamiento", ha se?alado Luis Paz-Ares, investigador principal del ensayo 'CodeBreak 200' y jefe de servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid. "Adem?s, demuestra que es posible inhibir KRAS, algo que hasta hace no mucho cre?amos que era imposible", a?ade el investigador.
Terapias personalizadas
Para el doctor Mariano Barbacid, jefe del grupo de oncolog?a experimental del Centro Nacional de Investigaciones Oncol?gicas (CNIO), la llegada a Espa?a del tratamiento es motivo de orgullo. "Me alegra enormemente ver materializado el trabajo que empezamos hace ya m?s de cuatro décadas en Estados Unidos y con el que seguimos investigado ahora en Espa?a. Representa el primer hito de un esfuerzo colectivo de a?os que por fin ha dado sus frutos", ha explicado.
"Las terapias personalizadas frente a KRAS suponen un gran avance en el tratamiento de los pacientes con c?ncer de pulm?n. Va a abrir las puertas en un futuro no muy lejano al desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de otros tumores como es el adenocarcinoma ductal de p?ncreas, el m?s mortal de todos los c?nceres", concluye el bioqu?mico.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/esperanza-cancer-pulmon-espana-farmaco-96928899)