الريــم
11-14-2023, 10:40 AM
Espa?a, a la cabeza de la epidemia de obesidad en Europa (https://www.epe.es/es/sanidad/20231114/medicamentos-obesidad-gran-negocio-farmaceuticas-94557313), afronta una nueva era en la lucha contra la enfermedad. Los médicos llevan tiempo advirtiéndolo: los f?rmacos ir?n comiéndole terreno a la cirug?a bari?trica a la que muchas veces llegan tarde y que, en la sanidad p?blica, tiene unas largu?simas listas de espera. Tirzepatida, de nombre comercial Mounjaro, de la farmacéutica Lilly, es el ?ltimo medicamento para combatir la obesidad que podr?a comenzar a comercializarse en la Uni?n Europea en los pr?ximos meses.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) acaba de emitir opini?n positiva y ha recomendado su autorizaci?n para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con ese exceso de kilos, como complemento de la dieta y del ejercicio.
Tras la opini?n positiva a su f?rmaco, Lilly espera una decisi?n de la Comisi?n Europea sobre la autorizaci?n de comercializaci?n en los pr?ximos meses
La decisi?n del CHMP es "un paso regulatorio importante" hacia la aprobaci?n de tirzepatida para la indicaci?n de control de peso, valoran desde la farmacéutica que, tras esta opini?n positiva, espera una decisi?n final de la Comisi?n Europea sobre la autorizaci?n de comercializaci?n en los pr?ximos meses. Es decir, su llegada a Espa?a cada d?a estar?a m?s cerca.
Hormonas intestinales
Con la descripci?n de la compa??a estadounidense, tirzepatida es una ?nica molécula agonista de administraci?n semanal que se une a dos receptores: GIP (el receptor del polipéptido insulinotr?pico dependiente de glucosa) y GLP-1 (el receptor del péptido 1 similar al glucag?n). GIP y GLP-1 son dos hormonas incretinas -hormonas intestinales liberadas al torrente circulatorio en respuesta a la ingesti?n de nutrientes- que forman parte del organismo de forma normal.
Ambas tienen receptores en ?reas del cerebro humano que son importantes para la regulaci?n del apetito. Si se aprueba, ser? el primer agonista de los receptores GIP y GLP-1 en recibir esa autorizaci?n para personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso en la Uni?n Europea, apunta la compa??a Lilly.
Una enfermedad cr?nica
"La obesidad es una enfermedad cr?nica y progresiva que requiere un abordaje multidisciplinar, cuyo tratamiento puede incluir terapia conductual, dieta, ejercicio, tratamiento farmacol?gico o quir?rgico, seg?n las necesidades de cada paciente", ha asegurado la doctora Miriam Rubio Santos, directora médica del ?rea de diabetes y obesidad de Lilly Espa?a.
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Espa?a, a la cabeza en obesidad.
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La opini?n positiva del ?rgano europeo a su medicamento frente a la obesidad, se basa en los resultados del ensayo cl?nico fase 3 SURMOUNT-1 en adultos con obesidad y sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso y sin diabetes tipo 2, y del subgrupo de participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 estudiados en el programa de ensayos cl?nicos SURPASS.
Reducciones de peso
Tanto el ensayo SURMOUNT-1 como las poblaciones de subgrupos en los ensayos cl?nicos SURPASS, demostraron que logr? un cambio porcentual medio superior en la reducci?n del peso corporal desde el inicio y un mayor porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de, al menos, el 5% en comparaci?n con el placebo.
"En nuestro ensayo SURMOUNT-1, tirzepatida, junto con cambios en la alimentaci?n y la pr?ctica de ejercicio f?sico, redujo significativamente el peso corporal y logr? una pérdida de peso de m?s del 20% en promedio después de 72 semanas de tratamiento con las dosis de 10 mg y 15 mg", ha detallado la doctora Rubio Santos.
Lo que est? por llegar
Pero el de Lilly no es el ?nico medicamento para adelgazar que en un horizonte cercano llegar? a Espa?a, un pa?s donde, con datos de la Sociedad Espa?ola de Obesidad (SEEDO), la prevalencia de la obesidad es muy preocupante, con tasas de exceso de peso (sobrepeso y obesidad) superiores al 60%.
El 10 de noviembre, la farmacéutica danesa Novo Nordisk, la segunda mayor compa??a europea por capitalizaci?n burs?til, solo por detr?s de la francesa LVMH (Louis Vuitton), anunciaba que destinar? 5.631 millones de euros en los pr?ximos a?os para expandir sus instalaciones de fabricaci?n en Dinamarca dada la important?sima demanda de sus tratamientos contra la obesidad, de nombre comercial Wegovy, y contra la diabetes, como el famoso Ozempic.
En agosto, la farmacéutica registraba una revalorizaci?n del 17,26% de sus acciones, tras anunciar que el ensayo cl?nico SELECT confirma que la semaglutida (Wegovy), reduce en un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares adversos.
Wegovy es un f?rmaco que pertenece al grupo terapéutico de los llamados an?logos de la GLP1 que ha demostrado una pérdida de peso en torno al 15 % en adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes). También, con datos de la compa??a danesa, ha demostrado mejorar la calidad de vida y el pron?stico de los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracci?n de eyecci?n preservada. En Estados Unidos, fue aprobado en 2021 en combinaci?n con una dieta baja en calor?as y una mayor actividad f?sica. En Europa, se vende en Noruega, Dinamarca, y Alemania y, desde septiembre, en Reino Unido.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/medicamentos-obesidad-gran-negocio-farmaceuticas-94591879)
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) acaba de emitir opini?n positiva y ha recomendado su autorizaci?n para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con ese exceso de kilos, como complemento de la dieta y del ejercicio.
Tras la opini?n positiva a su f?rmaco, Lilly espera una decisi?n de la Comisi?n Europea sobre la autorizaci?n de comercializaci?n en los pr?ximos meses
La decisi?n del CHMP es "un paso regulatorio importante" hacia la aprobaci?n de tirzepatida para la indicaci?n de control de peso, valoran desde la farmacéutica que, tras esta opini?n positiva, espera una decisi?n final de la Comisi?n Europea sobre la autorizaci?n de comercializaci?n en los pr?ximos meses. Es decir, su llegada a Espa?a cada d?a estar?a m?s cerca.
Hormonas intestinales
Con la descripci?n de la compa??a estadounidense, tirzepatida es una ?nica molécula agonista de administraci?n semanal que se une a dos receptores: GIP (el receptor del polipéptido insulinotr?pico dependiente de glucosa) y GLP-1 (el receptor del péptido 1 similar al glucag?n). GIP y GLP-1 son dos hormonas incretinas -hormonas intestinales liberadas al torrente circulatorio en respuesta a la ingesti?n de nutrientes- que forman parte del organismo de forma normal.
Ambas tienen receptores en ?reas del cerebro humano que son importantes para la regulaci?n del apetito. Si se aprueba, ser? el primer agonista de los receptores GIP y GLP-1 en recibir esa autorizaci?n para personas con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso en la Uni?n Europea, apunta la compa??a Lilly.
Una enfermedad cr?nica
"La obesidad es una enfermedad cr?nica y progresiva que requiere un abordaje multidisciplinar, cuyo tratamiento puede incluir terapia conductual, dieta, ejercicio, tratamiento farmacol?gico o quir?rgico, seg?n las necesidades de cada paciente", ha asegurado la doctora Miriam Rubio Santos, directora médica del ?rea de diabetes y obesidad de Lilly Espa?a.
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Espa?a, a la cabeza en obesidad.
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La opini?n positiva del ?rgano europeo a su medicamento frente a la obesidad, se basa en los resultados del ensayo cl?nico fase 3 SURMOUNT-1 en adultos con obesidad y sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso y sin diabetes tipo 2, y del subgrupo de participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 estudiados en el programa de ensayos cl?nicos SURPASS.
Reducciones de peso
Tanto el ensayo SURMOUNT-1 como las poblaciones de subgrupos en los ensayos cl?nicos SURPASS, demostraron que logr? un cambio porcentual medio superior en la reducci?n del peso corporal desde el inicio y un mayor porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de, al menos, el 5% en comparaci?n con el placebo.
"En nuestro ensayo SURMOUNT-1, tirzepatida, junto con cambios en la alimentaci?n y la pr?ctica de ejercicio f?sico, redujo significativamente el peso corporal y logr? una pérdida de peso de m?s del 20% en promedio después de 72 semanas de tratamiento con las dosis de 10 mg y 15 mg", ha detallado la doctora Rubio Santos.
Lo que est? por llegar
Pero el de Lilly no es el ?nico medicamento para adelgazar que en un horizonte cercano llegar? a Espa?a, un pa?s donde, con datos de la Sociedad Espa?ola de Obesidad (SEEDO), la prevalencia de la obesidad es muy preocupante, con tasas de exceso de peso (sobrepeso y obesidad) superiores al 60%.
El 10 de noviembre, la farmacéutica danesa Novo Nordisk, la segunda mayor compa??a europea por capitalizaci?n burs?til, solo por detr?s de la francesa LVMH (Louis Vuitton), anunciaba que destinar? 5.631 millones de euros en los pr?ximos a?os para expandir sus instalaciones de fabricaci?n en Dinamarca dada la important?sima demanda de sus tratamientos contra la obesidad, de nombre comercial Wegovy, y contra la diabetes, como el famoso Ozempic.
En agosto, la farmacéutica registraba una revalorizaci?n del 17,26% de sus acciones, tras anunciar que el ensayo cl?nico SELECT confirma que la semaglutida (Wegovy), reduce en un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares adversos.
Wegovy es un f?rmaco que pertenece al grupo terapéutico de los llamados an?logos de la GLP1 que ha demostrado una pérdida de peso en torno al 15 % en adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes). También, con datos de la compa??a danesa, ha demostrado mejorar la calidad de vida y el pron?stico de los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracci?n de eyecci?n preservada. En Estados Unidos, fue aprobado en 2021 en combinaci?n con una dieta baja en calor?as y una mayor actividad f?sica. En Europa, se vende en Noruega, Dinamarca, y Alemania y, desde septiembre, en Reino Unido.
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