الريــم
09-19-2023, 01:27 PM
El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiaci?n de un nuevo f?rmaco (https://www.epe.es/es/sanidad/20230919/luz-verde-nuevo-medicamento-principales-92269692) -Faricimab, de Roche- para el tratamiento de la Degeneraci?n Macular Asociada a la Edad neovascular o "h?meda" (DMAEn) y la alteraci?n visual debida al Edema Macular Diabético (EMD). La primera es una enfermedad degenerativa cr?nica y progresiva de la retina y una de las principales causas de deterioro de la visi?n en personas mayores de 50 a?os y el EMD es una complicaci?n de la diabetes que afecta al 7% de las personas que conviven con esta enfermedad. Son dos de las principales causas de pérdida de visi?n en todo el mundo.
Faricimab, de Roche, es el primer anticuerpo humanizado biespec?fico para el ojo que se dirige a dos v?as distintas de se?alizaci?n implicadas en las dos dolencias. Seg?n se ha explicado en la presentaci?n del f?rmaco, los estudios fase III que han avalado esta aprobaci?n han mostrado que, a los dos a?os, casi un 80% de los pacientes tratados con este f?rmaco en ambas patolog?as pudieron extender el intervalo de tratamiento a cada 3 o 4 meses y m?s del 60%, a cada 4 meses manteniendo su enfermedad controlada.
La terapia podr?a implicar menos inyecciones en el ojo a lo largo del tiempo, mientras mejora y mantiene la visi?n, indican los médicos
La terapia podr?a implicar menos inyecciones en el ojo a lo largo del tiempo, mientras mejora y mantiene la visi?n y la anatom?a. La doctora Marta S. Figueroa, directora médica de la Unidad de Retina de la Cl?nica Baviera y responsable de la Unidad de Retina del madrile?o Hospital Ram?n y Cajal, ha subrayado que muchas personas con DMAEn y EMD tienen dificultad "para mantener el esquema de inyecciones intraoculares y las visitas al médico frecuentes, ya que supone interrumpir sus tareas diarias, sus trabajos…, para desplazarse a los centros donde reciben tratamiento".
Seg?n la especialista "no es s?lo una sobrecarga para los pacientes, también para sus cuidadores que tienen que acompa?arlos. En este contexto, si conseguimos espaciar el tiempo entre inyecciones, manteniendo los resultados visuales y anat?micos, podr?amos ayudar a liberar la saturaci?n que sufre actualmente el sistema sanitario".
Revisiones continuas
Para el doctor Alfredo Garc?a Layana, director del Servicio de Oftalmolog?a de la Cl?nica Universitaria de Navarra y presidente de la Sociedad Espa?ola de Retina y V?treo (SERV), a?ade que "tener que acudir a revisiones continuas y necesitar inyecciones con frecuencia supone una carga para el paciente e implica un consumo importante de recursos sanitarios". Una barrera para el control de la enfermedad, algo que lleva a una situaci?n de infratratamiento en muchos casos, indica el especialista.
La disponibilidad de faricimab en Espa?a es el resultado "de a?os de investigaci?n pionera" ha resaltado, por su parte, la doctora Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma Espa?a. La aprobaci?n del f?rmaco se ha basado en los resultados de cuatro estudios fase III en las dos indicaciones, en los que participaron 3.220 pacientes, y en los que han participado una veintena de centros espa?oles.
Los estudios demostraron que casi un 80% de los pacientes tratados con este tratamiento en ambas patolog?as alcanzan un intervalo de tratamiento de cada tres o cuatro meses manteniendo su enfermedad controlada en cuanto a resultados de agudeza visual y anat?micos.
Estabilizar los vasos sangu?neos
Roche describe Faricimab como un anticuerpo biespec?fico que est? dise?ado para unirse e inhibir dos v?as distintas de se?alizaci?n vinculadas a una serie de afecciones retinianas que amenazan la visi?n: la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A). Est? dise?ado para estabilizar los vasos sangu?neos, reducir la inflamaci?n, las fugas y el crecimiento anormal de los vasos (neovascularizaci?n) m?s all? de la inhibici?n ?nica del VEGF-A.
https://www.uc-4u.com/clip/64939938-c031-4352-877e-a80a4106437c_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg El f?rmaco es para dos de las principales causas de pérdida de visi?n. | EPE
Esta estabilizaci?n de los vasos sangu?neos podr?a mejorar el control de la enfermedad, la visi?n y los resultados anat?micos. El f?rmaco cuenta "con un mecanismo de acci?n diferencial", ha explicado el doctor Garc?a Layana. En la pr?ctica cl?nica, esto podr?a significar una terapia m?s duradera, manteniendo las ganancias de visi?n a largo plazo".
Dif?ciles de tratar
Los especialistas se refieren a dolencias dif?ciles de tratar. En Espa?a, alrededor de 800.000 personas con m?s de 65 a?os padecen dolencias como la degeneraci?n macular asociada a la edad (DMAE). Una enfermedad que supone la primera causa de ceguera entre los mayores. La dolencia afecta a una zona del centro de la retina -llamada m?cula- y provoca alteraciones en el centro de nuestro campo visual y a la visi?n de los detalles, lo que condiciona a los pacientes en actividades tan cotidianas como leer o conducir.
Respecto al seguimiento de las enfermedades oculares, la doctora S. Figueroa ha comentado que, aunque su detecci?n est? muy estandarizada a través de la Tomograf?a de Coherencia ?ptica, una herramienta esencial para su diagn?stico, se trata de enfermedades cr?nicas, en las que se necesitan revisiones peri?dicas y, muchas veces, tratamientos continuos.
Por su parte, el doctor Garc?a Layana ha subrayado la importancia de que exista colaboraci?n entre Atenci?n Primaria, oftalm?logos generalistas y retin?logos "para que su diagn?stico sea r?pido y preciso. Es necesario establecer esos circuitos de derivaci?n que permitan agilizar los tratamientos, sin sobrecargar a los servicios que ya de por s? est?n muy saturados".
En Espa?a, casi un 60% de las personas con DMAEn necesitan ayuda de cuidadores para realizar tareas cotidianas
Tanto la DMAE como el EMD tienen un alto impacto en la calidad de vida. "Son enfermedades que arrastran una importante carga econ?mica y social", ha insistido Federico Plaza, director de Corporate Affairs de Roche Farma Espa?a, quien ha recordado que, en Espa?a, casi un 60% de las personas con DMAEn necesitan ayuda de cuidadores para realizar tareas cotidianas. Al extender los intervalos de tratamiento hasta 16 semanas en m?s del 60% de los pacientes, se podr?a disminuir el n?mero de visitas al hospital, lo que reducir?a esta carga, a?aden desde la farmacéutica.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/luz-verde-nuevo-medicamento-principales-92274802)
Faricimab, de Roche, es el primer anticuerpo humanizado biespec?fico para el ojo que se dirige a dos v?as distintas de se?alizaci?n implicadas en las dos dolencias. Seg?n se ha explicado en la presentaci?n del f?rmaco, los estudios fase III que han avalado esta aprobaci?n han mostrado que, a los dos a?os, casi un 80% de los pacientes tratados con este f?rmaco en ambas patolog?as pudieron extender el intervalo de tratamiento a cada 3 o 4 meses y m?s del 60%, a cada 4 meses manteniendo su enfermedad controlada.
La terapia podr?a implicar menos inyecciones en el ojo a lo largo del tiempo, mientras mejora y mantiene la visi?n, indican los médicos
La terapia podr?a implicar menos inyecciones en el ojo a lo largo del tiempo, mientras mejora y mantiene la visi?n y la anatom?a. La doctora Marta S. Figueroa, directora médica de la Unidad de Retina de la Cl?nica Baviera y responsable de la Unidad de Retina del madrile?o Hospital Ram?n y Cajal, ha subrayado que muchas personas con DMAEn y EMD tienen dificultad "para mantener el esquema de inyecciones intraoculares y las visitas al médico frecuentes, ya que supone interrumpir sus tareas diarias, sus trabajos…, para desplazarse a los centros donde reciben tratamiento".
Seg?n la especialista "no es s?lo una sobrecarga para los pacientes, también para sus cuidadores que tienen que acompa?arlos. En este contexto, si conseguimos espaciar el tiempo entre inyecciones, manteniendo los resultados visuales y anat?micos, podr?amos ayudar a liberar la saturaci?n que sufre actualmente el sistema sanitario".
Revisiones continuas
Para el doctor Alfredo Garc?a Layana, director del Servicio de Oftalmolog?a de la Cl?nica Universitaria de Navarra y presidente de la Sociedad Espa?ola de Retina y V?treo (SERV), a?ade que "tener que acudir a revisiones continuas y necesitar inyecciones con frecuencia supone una carga para el paciente e implica un consumo importante de recursos sanitarios". Una barrera para el control de la enfermedad, algo que lleva a una situaci?n de infratratamiento en muchos casos, indica el especialista.
La disponibilidad de faricimab en Espa?a es el resultado "de a?os de investigaci?n pionera" ha resaltado, por su parte, la doctora Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma Espa?a. La aprobaci?n del f?rmaco se ha basado en los resultados de cuatro estudios fase III en las dos indicaciones, en los que participaron 3.220 pacientes, y en los que han participado una veintena de centros espa?oles.
Los estudios demostraron que casi un 80% de los pacientes tratados con este tratamiento en ambas patolog?as alcanzan un intervalo de tratamiento de cada tres o cuatro meses manteniendo su enfermedad controlada en cuanto a resultados de agudeza visual y anat?micos.
Estabilizar los vasos sangu?neos
Roche describe Faricimab como un anticuerpo biespec?fico que est? dise?ado para unirse e inhibir dos v?as distintas de se?alizaci?n vinculadas a una serie de afecciones retinianas que amenazan la visi?n: la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A). Est? dise?ado para estabilizar los vasos sangu?neos, reducir la inflamaci?n, las fugas y el crecimiento anormal de los vasos (neovascularizaci?n) m?s all? de la inhibici?n ?nica del VEGF-A.
https://www.uc-4u.com/clip/64939938-c031-4352-877e-a80a4106437c_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg El f?rmaco es para dos de las principales causas de pérdida de visi?n. | EPE
Esta estabilizaci?n de los vasos sangu?neos podr?a mejorar el control de la enfermedad, la visi?n y los resultados anat?micos. El f?rmaco cuenta "con un mecanismo de acci?n diferencial", ha explicado el doctor Garc?a Layana. En la pr?ctica cl?nica, esto podr?a significar una terapia m?s duradera, manteniendo las ganancias de visi?n a largo plazo".
Dif?ciles de tratar
Los especialistas se refieren a dolencias dif?ciles de tratar. En Espa?a, alrededor de 800.000 personas con m?s de 65 a?os padecen dolencias como la degeneraci?n macular asociada a la edad (DMAE). Una enfermedad que supone la primera causa de ceguera entre los mayores. La dolencia afecta a una zona del centro de la retina -llamada m?cula- y provoca alteraciones en el centro de nuestro campo visual y a la visi?n de los detalles, lo que condiciona a los pacientes en actividades tan cotidianas como leer o conducir.
Respecto al seguimiento de las enfermedades oculares, la doctora S. Figueroa ha comentado que, aunque su detecci?n est? muy estandarizada a través de la Tomograf?a de Coherencia ?ptica, una herramienta esencial para su diagn?stico, se trata de enfermedades cr?nicas, en las que se necesitan revisiones peri?dicas y, muchas veces, tratamientos continuos.
Por su parte, el doctor Garc?a Layana ha subrayado la importancia de que exista colaboraci?n entre Atenci?n Primaria, oftalm?logos generalistas y retin?logos "para que su diagn?stico sea r?pido y preciso. Es necesario establecer esos circuitos de derivaci?n que permitan agilizar los tratamientos, sin sobrecargar a los servicios que ya de por s? est?n muy saturados".
En Espa?a, casi un 60% de las personas con DMAEn necesitan ayuda de cuidadores para realizar tareas cotidianas
Tanto la DMAE como el EMD tienen un alto impacto en la calidad de vida. "Son enfermedades que arrastran una importante carga econ?mica y social", ha insistido Federico Plaza, director de Corporate Affairs de Roche Farma Espa?a, quien ha recordado que, en Espa?a, casi un 60% de las personas con DMAEn necesitan ayuda de cuidadores para realizar tareas cotidianas. Al extender los intervalos de tratamiento hasta 16 semanas en m?s del 60% de los pacientes, se podr?a disminuir el n?mero de visitas al hospital, lo que reducir?a esta carga, a?aden desde la farmacéutica.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/luz-verde-nuevo-medicamento-principales-92274802)