noura
06-07-2022, 05:09 PM
"الغذاء والدواء" تشارك في اجتماعات المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشريةNMTalehyأحد, 06/05/2022 - 15:37 شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في اجتماعات المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية (ICH)، التي عٌقدت مؤخرًا في العاصمة اليونانية أثينا، وذلك بحضور أكثر من 30 عضواً من المجلس التشريعي حول العالم يمثلون الجهات الرقابية العالمية والتجمعات الصناعية الدوائية.
ومثّل "الهيئة" في الاجتماعات نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور عادل بن عبدالله الهرف، والمدير التنفيذي للشئون التنظيمية في قطاع الدواء عبدالله بن حمد الحتارشة، ومدير إدارة المعايير يحيى بن إبراهيم النجيم.
واستعرضت الجمعية العمومية للمجلس مجريات أعمال مجموعات العمل القائمة، وصوتت بالموافقة على انضمام الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية المملكة المتحدة (MHRA) عضوًا تنظيميًا، والوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية الجزائرية عضوًا مراقبًا.
كما ناقشت الاجتماعات المجالات التنظيمية في الصناعات الدوائية العالمية بما في ذلك الاعتماد والتقارب التنظيمي العالمي، وتوسيع الآفاق التنظيمية فيما يخص الدواء والتطلع نحو الابتكار التنظيمي والأدلة الإرشادية، إضافةً إلى المواضيع المقترحة والمقدمة من الدول الأعضاء والتصويت على المضي بها قدمًا من عدمه.
وتأتي هذه المشاركة استكمالاً لدور "الغذاء والدواء" في مد جسور التواصل مع الخبراء والمختصين في مختلف المجالات مع الجهات التنظيمية حول العالم، وامتدادًا لتوصيات رفع جودة المخرجات ونقل الخبرات بالمشاركة في فرق العمل لتعزيز التواصل مع المنظمين وأصحاب الصناعة للدواء في مختلف دول العالم.
يُذكر أن المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا تنظيميًا (Regulatory member) في المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية منذ يونيو 2021م، والذي يعمل وفق مجموعات عمل يبلغ عددها (31) مجموعة تناقش إنشاء وتحديث الأدلة الإرشادية بمختلف التخصصات واتخاذ القرارات المناسبة والتصويت عليها.
ويعدّ هذا المجلس المُنظِّم الأكبر لسوق الصناعات الدوائية عالميًا، إذ يجمع السلطات التنظيمية وكبار صنّاع الأدوية على مستوى العالم، كما أن الأدلة الإرشادية واللوائح الفنية التي يصدرها تعد أساسًا لعملية تقييم المستحضرات الصيدلانية واعتمادها للاستخدام البشري وفق معايير دقيقة وأسس علمية تضمن سلامة وجودة وفعالية هذه المستحضرات.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أحد, 06/05/2022 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/86747)
ومثّل "الهيئة" في الاجتماعات نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور عادل بن عبدالله الهرف، والمدير التنفيذي للشئون التنظيمية في قطاع الدواء عبدالله بن حمد الحتارشة، ومدير إدارة المعايير يحيى بن إبراهيم النجيم.
واستعرضت الجمعية العمومية للمجلس مجريات أعمال مجموعات العمل القائمة، وصوتت بالموافقة على انضمام الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية المملكة المتحدة (MHRA) عضوًا تنظيميًا، والوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية الجزائرية عضوًا مراقبًا.
كما ناقشت الاجتماعات المجالات التنظيمية في الصناعات الدوائية العالمية بما في ذلك الاعتماد والتقارب التنظيمي العالمي، وتوسيع الآفاق التنظيمية فيما يخص الدواء والتطلع نحو الابتكار التنظيمي والأدلة الإرشادية، إضافةً إلى المواضيع المقترحة والمقدمة من الدول الأعضاء والتصويت على المضي بها قدمًا من عدمه.
وتأتي هذه المشاركة استكمالاً لدور "الغذاء والدواء" في مد جسور التواصل مع الخبراء والمختصين في مختلف المجالات مع الجهات التنظيمية حول العالم، وامتدادًا لتوصيات رفع جودة المخرجات ونقل الخبرات بالمشاركة في فرق العمل لتعزيز التواصل مع المنظمين وأصحاب الصناعة للدواء في مختلف دول العالم.
يُذكر أن المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا تنظيميًا (Regulatory member) في المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية منذ يونيو 2021م، والذي يعمل وفق مجموعات عمل يبلغ عددها (31) مجموعة تناقش إنشاء وتحديث الأدلة الإرشادية بمختلف التخصصات واتخاذ القرارات المناسبة والتصويت عليها.
ويعدّ هذا المجلس المُنظِّم الأكبر لسوق الصناعات الدوائية عالميًا، إذ يجمع السلطات التنظيمية وكبار صنّاع الأدوية على مستوى العالم، كما أن الأدلة الإرشادية واللوائح الفنية التي يصدرها تعد أساسًا لعملية تقييم المستحضرات الصيدلانية واعتمادها للاستخدام البشري وفق معايير دقيقة وأسس علمية تضمن سلامة وجودة وفعالية هذه المستحضرات.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أحد, 06/05/2022 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/86747)