الريــم
07-27-2023, 01:52 PM
La lucha contra el c?ncer avanza a pasos de gigante. Pr?cticamente todas las semanas las revistas cient?ficas publican una innovaci?n relacionada con inmunoterapias, anticuerpos o biomarcadores, que est?n lejos de suponer una cura definitiva para una enfermedad que provoca la segunda causa de muerte (https://seom.org/images/LAS_CIFRAS_DEL_CANCER_EN_ESPANA_2022.pdf) en Espa?a, pero s? pueden alargar y mejorar la vida de miles de enfermos. Espa?a es, adem?s, uno de los pa?ses con m?s ensayos cl?nicos en busca de revoluciones médicas. Pero, pese a este liderazgo, trabas burocr?ticas y falta de recursos personales y econ?micos est?n provocando un cuello de botella que impide que muchos f?rmacos lleguen a tiempo a los pacientes, para desesperaci?n de enfermos y de sus profesionales sanitarios.
Por ejemplo, en el periodo 2016-2019 se incluyeron en la financiaci?n p?blica s?lo el 54% de los medicamentos autorizados por la UE, frente al 88% en Alemania o el 75% en Italia. Y atendiendo a los medicamentos oncol?gicos, est?n disponibles el 61% de los f?rmacos autorizados (https://www.farmaindustria.es/web/otra-noticia/el-procedimiento-para-fijar-precio-y-financiacion-publica-de-los-medicamentos-en-espana-provoca-un-importante-retraso-en-el-acceso-de-los-pacientes/) en los ?ltimos cuatro a?os, la cifra m?s baja de los pa?ses del entorno. En Alemania se ha financiado el 100% y en Francia el 80%. Adem?s, el tiempo medio ha aumentado en 74 d?as de 2018 a 2021, de forma que el plazo que se tarda desde que un medicamento es autorizado hasta que se incluye en la financiaci?n p?blica alcanza la friolera de 469 d?as. En Alemania es de alrededor a 120 d?as y en Francia 257 y en Espa?a no deber?a superar los 180 d?as, seg?n la ley.
En este contexto, es parad?jico que Espa?a sea uno de los pa?ses l?deres (https://www.farmaindustria.es/web/otra-noticia/espana-consolida-en-2021-su-liderazgo-en-ensayos-clinicos-de-medicamentos/) en ensayos cl?nicos pero los resultados no siempre llegan a los destinatarios. El 2021, Espa?a cerr? con casi un millar de investigaciones en marcha. De ellas, cuatro de cada diez estaban dirigidas a alg?n tipo de c?ncer y un 5,6% al covid. Estos datos sit?an a Espa?a a la cabeza en la UE y en segunda posici?n como destino inversor por parte de las compa??as farmacéuticas, seg?n Farmaindustria (https://www.farmaindustria.es/web/), que atribuye el éxito al “nivel cient?fico, la excelencia de los hospitales, el apoyo de la administraci?n, la implicaci?n de los pacientes y la apuesta de la industria”.
Los tiempos
Corrobora esta valoraci?n Tom?s Pascual (https://twitter.com/tomaspascualmd?lang=es), director cient?fico del grupo académico Solti (https://twitter.com/_SOLTI) y onc?logo del Cl?nic quien se?ala “que los tiempos para iniciar los ensayos y el n?mero de gestiones a realizar son menores que en otros pa?ses”, lo que unido a la “gran aceptaci?n” a la hora de participar de los pacientes y que estos se concentren en los hospitales grandes posibilita que “haya m?s ensayos que en otros sistemas sanitarios”. No obstante, critica que este liderazgo no se traduzca en un mayor acceso a los medicamentos o técnicas fruto de esa i+d.
Pascual public? recientemente un tuit donde denunciaba que 10 medicamentos que han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a?n no est?n financiados o no para todas las indicaciones por la sanidad espa?ola.
Some drugs with indication approved in breast cancer by the EMA and pending or rejected in Spain.
?Pertuzumab: adjuvant HER2+ early BC
?Neratinib: adjuvant HER2+ early BC
?Olaparib: gmBRCA HER2- met BC
?Talazoparib: gmBRCA HER2- met BC
?Tucatinib: HER2+ met BC
?
— Tom?s Pascual (@TomasPascualMD) 10 de junio de 2022 (https://twitter.com/TomasPascualMD/status/1535178450172006401?ref_src=twsrc%5Etfw)?Trastu/pertu sc: HER2+ early BC & met BC
?Trastuzumab deruxtecan: HER2+ met BC
?Sacituzumab Govitecan: Triple Negative met BC
?Pembrolizumab: Triple Negative met BC
?Pembrolizumab: Triple Negative early BC
I hope the list will be shorter soon
— Tom?s Pascual (@TomasPascualMD) 10 de junio de 2022 (https://twitter.com/TomasPascualMD/status/1535178452076220417?ref_src=twsrc%5Etfw)El modelo
Farmaindustria culpa de esta situaci?n al modelo de autorizaciones, que “sufre un problema de estructura, de recursos humanos y de procedimiento”, seg?n la Directora de Acceso de la patronal, Isabel Pineros. El sistema no da abasto a evaluar, negociar con las farmacéuticas y a fijar un precio ante el boom de f?rmacos aprobados en los ?ltimos a?os, seg?n la industria. A ello se a?ade que en 2020 se condicion? la financiaci?n al Informe de Posicionamiento Terapéutico, un documento basado en la evidencia cient?fica sobre la valoraci?n de un nuevo medicamento (o una nueva indicaci?n) en comparaci?n con los f?rmacos ya existentes. El problema es que la administraci?n “no tiene recursos” para tener listos todos los informes a tiempo, lo que “entorpece” el acceso y genera un “cuello de botella”.
En definitiva, el modelo “ya no funciona”, seg?n Pineros, quien también critica su “opacidad”, dado que la industria no conoce el calendario en el que se va a estudiar sus peticiones ni los motivos si un f?rmaco o una indicaci?n es rechazada.
Los precios
Desde FarmaCiencia (https://twitter.com/Farma_Ciencia), asociaci?n de farmacéuticos a favor de la evidencia cient?fica, Roi Cal (https://twitter.com/roi_cal), apunta otro motivo que retrasa la prescripci?n de innovadoras terapias: su elevado precio y la resistencia de los laboratorios a rebajarlos. “Si entre Sanidad y la farmacéutica no hay un acuerdo de entrada, el Ministerio espera a que el precio baje y sea asumible [...] dado que los recursos son limitados y hay que saber gestionarlos en beneficio del paciente y de todo el sistema”. Cal se?ala que hay medicamentos con “precios disparatados” que, en ocasiones, suponen “mejoras en la esperanza de vida de uno o pocos meses, habiendo alternativas m?s econ?micas”.
No obstante, desde Farmaindustria responden que si el problema es el precio la soluci?n es que Sanidad imponga un sistema de “pago por resultados”, que ya se aplica en algunos medicamentos ultra caros y que consiste en que si la f?rmula no obtiene la eficacia esperada, no se paga al laboratorio.
En la misma l?nea, el doctor Pascual indica que se deber?an “priorizar ciertos f?rmacos [en base a la eficacia demostrada en los ensayos], realizar un seguimiento y, si no se obtiene los beneficios deseados, replantearse su financiaci?n”. “Ahora tenemos un sistema que no es transparente, no prioriza ni hace un seguimiento. Quiz? el problema es que el planteamiento de precios de la industria es inasumible, pero como hay opacidad no lo sabemos”, lamenta.
La desesperaci?n
Y, por el camino, los m?s afectados son los pacientes, sobre todos los que tienen c?ncer en estado m?s avanzado. “La situaci?n es dram?tica porque nuestro tiempo es limitado, no podemos esperar eternamente”, se?ala Pilar Fern?ndez, presidenta de la Asociaci?n de C?ncer de Mama Metast?sico (https://www.cancermamametastasico.es/), que ha iniciado una campa?a para reclamar m?s inversi?n en los f?rmacos innovadores y menos trabas burocr?ticas.
Fern?ndez denuncia que no s?lo hay un problema a la hora de financiar las nuevas terapias, sino “falta de equidad entre comunidades y entre hospitales”, lo que provoca que muchas enfermas, “desesperadas, vayan de hospital en hospital” buscando ese f?rmaco que puede alargar sus vidas, ya sea porque en esa comunidad s? est? financiado, ya sea para participar en un ensayo o alguna otra f?rmula que les dé acceso.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/espana-lidera-ensayos-clinicos-cancer-90374176)
Por ejemplo, en el periodo 2016-2019 se incluyeron en la financiaci?n p?blica s?lo el 54% de los medicamentos autorizados por la UE, frente al 88% en Alemania o el 75% en Italia. Y atendiendo a los medicamentos oncol?gicos, est?n disponibles el 61% de los f?rmacos autorizados (https://www.farmaindustria.es/web/otra-noticia/el-procedimiento-para-fijar-precio-y-financiacion-publica-de-los-medicamentos-en-espana-provoca-un-importante-retraso-en-el-acceso-de-los-pacientes/) en los ?ltimos cuatro a?os, la cifra m?s baja de los pa?ses del entorno. En Alemania se ha financiado el 100% y en Francia el 80%. Adem?s, el tiempo medio ha aumentado en 74 d?as de 2018 a 2021, de forma que el plazo que se tarda desde que un medicamento es autorizado hasta que se incluye en la financiaci?n p?blica alcanza la friolera de 469 d?as. En Alemania es de alrededor a 120 d?as y en Francia 257 y en Espa?a no deber?a superar los 180 d?as, seg?n la ley.
En este contexto, es parad?jico que Espa?a sea uno de los pa?ses l?deres (https://www.farmaindustria.es/web/otra-noticia/espana-consolida-en-2021-su-liderazgo-en-ensayos-clinicos-de-medicamentos/) en ensayos cl?nicos pero los resultados no siempre llegan a los destinatarios. El 2021, Espa?a cerr? con casi un millar de investigaciones en marcha. De ellas, cuatro de cada diez estaban dirigidas a alg?n tipo de c?ncer y un 5,6% al covid. Estos datos sit?an a Espa?a a la cabeza en la UE y en segunda posici?n como destino inversor por parte de las compa??as farmacéuticas, seg?n Farmaindustria (https://www.farmaindustria.es/web/), que atribuye el éxito al “nivel cient?fico, la excelencia de los hospitales, el apoyo de la administraci?n, la implicaci?n de los pacientes y la apuesta de la industria”.
Los tiempos
Corrobora esta valoraci?n Tom?s Pascual (https://twitter.com/tomaspascualmd?lang=es), director cient?fico del grupo académico Solti (https://twitter.com/_SOLTI) y onc?logo del Cl?nic quien se?ala “que los tiempos para iniciar los ensayos y el n?mero de gestiones a realizar son menores que en otros pa?ses”, lo que unido a la “gran aceptaci?n” a la hora de participar de los pacientes y que estos se concentren en los hospitales grandes posibilita que “haya m?s ensayos que en otros sistemas sanitarios”. No obstante, critica que este liderazgo no se traduzca en un mayor acceso a los medicamentos o técnicas fruto de esa i+d.
Pascual public? recientemente un tuit donde denunciaba que 10 medicamentos que han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a?n no est?n financiados o no para todas las indicaciones por la sanidad espa?ola.
Some drugs with indication approved in breast cancer by the EMA and pending or rejected in Spain.
?Pertuzumab: adjuvant HER2+ early BC
?Neratinib: adjuvant HER2+ early BC
?Olaparib: gmBRCA HER2- met BC
?Talazoparib: gmBRCA HER2- met BC
?Tucatinib: HER2+ met BC
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— Tom?s Pascual (@TomasPascualMD) 10 de junio de 2022 (https://twitter.com/TomasPascualMD/status/1535178450172006401?ref_src=twsrc%5Etfw)?Trastu/pertu sc: HER2+ early BC & met BC
?Trastuzumab deruxtecan: HER2+ met BC
?Sacituzumab Govitecan: Triple Negative met BC
?Pembrolizumab: Triple Negative met BC
?Pembrolizumab: Triple Negative early BC
I hope the list will be shorter soon
— Tom?s Pascual (@TomasPascualMD) 10 de junio de 2022 (https://twitter.com/TomasPascualMD/status/1535178452076220417?ref_src=twsrc%5Etfw)El modelo
Farmaindustria culpa de esta situaci?n al modelo de autorizaciones, que “sufre un problema de estructura, de recursos humanos y de procedimiento”, seg?n la Directora de Acceso de la patronal, Isabel Pineros. El sistema no da abasto a evaluar, negociar con las farmacéuticas y a fijar un precio ante el boom de f?rmacos aprobados en los ?ltimos a?os, seg?n la industria. A ello se a?ade que en 2020 se condicion? la financiaci?n al Informe de Posicionamiento Terapéutico, un documento basado en la evidencia cient?fica sobre la valoraci?n de un nuevo medicamento (o una nueva indicaci?n) en comparaci?n con los f?rmacos ya existentes. El problema es que la administraci?n “no tiene recursos” para tener listos todos los informes a tiempo, lo que “entorpece” el acceso y genera un “cuello de botella”.
En definitiva, el modelo “ya no funciona”, seg?n Pineros, quien también critica su “opacidad”, dado que la industria no conoce el calendario en el que se va a estudiar sus peticiones ni los motivos si un f?rmaco o una indicaci?n es rechazada.
Los precios
Desde FarmaCiencia (https://twitter.com/Farma_Ciencia), asociaci?n de farmacéuticos a favor de la evidencia cient?fica, Roi Cal (https://twitter.com/roi_cal), apunta otro motivo que retrasa la prescripci?n de innovadoras terapias: su elevado precio y la resistencia de los laboratorios a rebajarlos. “Si entre Sanidad y la farmacéutica no hay un acuerdo de entrada, el Ministerio espera a que el precio baje y sea asumible [...] dado que los recursos son limitados y hay que saber gestionarlos en beneficio del paciente y de todo el sistema”. Cal se?ala que hay medicamentos con “precios disparatados” que, en ocasiones, suponen “mejoras en la esperanza de vida de uno o pocos meses, habiendo alternativas m?s econ?micas”.
No obstante, desde Farmaindustria responden que si el problema es el precio la soluci?n es que Sanidad imponga un sistema de “pago por resultados”, que ya se aplica en algunos medicamentos ultra caros y que consiste en que si la f?rmula no obtiene la eficacia esperada, no se paga al laboratorio.
En la misma l?nea, el doctor Pascual indica que se deber?an “priorizar ciertos f?rmacos [en base a la eficacia demostrada en los ensayos], realizar un seguimiento y, si no se obtiene los beneficios deseados, replantearse su financiaci?n”. “Ahora tenemos un sistema que no es transparente, no prioriza ni hace un seguimiento. Quiz? el problema es que el planteamiento de precios de la industria es inasumible, pero como hay opacidad no lo sabemos”, lamenta.
La desesperaci?n
Y, por el camino, los m?s afectados son los pacientes, sobre todos los que tienen c?ncer en estado m?s avanzado. “La situaci?n es dram?tica porque nuestro tiempo es limitado, no podemos esperar eternamente”, se?ala Pilar Fern?ndez, presidenta de la Asociaci?n de C?ncer de Mama Metast?sico (https://www.cancermamametastasico.es/), que ha iniciado una campa?a para reclamar m?s inversi?n en los f?rmacos innovadores y menos trabas burocr?ticas.
Fern?ndez denuncia que no s?lo hay un problema a la hora de financiar las nuevas terapias, sino “falta de equidad entre comunidades y entre hospitales”, lo que provoca que muchas enfermas, “desesperadas, vayan de hospital en hospital” buscando ese f?rmaco que puede alargar sus vidas, ya sea porque en esa comunidad s? est? financiado, ya sea para participar en un ensayo o alguna otra f?rmula que les dé acceso.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/espana-lidera-ensayos-clinicos-cancer-90374176)