الريــم
07-04-2023, 08:01 PM
El c?ncer es, en la actualidad, uno de los grandes problemas en el campo de la salud. Adem?s de todos los desaf?os médico-cient?ficos que hay que superar, el proceso de acceso a tratamientos innovadores que pueden mejorar su pron?stico o lograr la curaci?n se enfrenta a grandes retrasos en Espa?a. Un hecho que preocupa tanto a la comunidad cient?fica como a los pacientes.
En unas semanas, los espa?oles ser?n citados a las elecciones generales. El nuevo Gobierno tendr? que enfrentarse a importantes retos, entre ellos, el de facilitar la innovaci?n y asegurar la equidad de acceso a los tratamientos oncol?gicos en todo el territorio nacional.
El abordaje del c?ncer deber? convertirse en uno de los principales ejes de la agenda pol?tica y social de nuestro pa?s. El c?ncer sigue constituyendo una de las principales causas de morbi-mortalidad del mundo, con un aumento progresivo durante los ?ltimos a?os. De forma concreta, en 2023 se diagnosticaron 290.175 casos nuevos solo en nuestro pa?s, seg?n cifras de la Asociaci?n Espa?ola contra el C?ncer.
Las actualizaciones de principios de 2022 de la Estrategia Nacional contra el C?ncer en Espa?a y del Plan Europeo contra el C?ncer hac?an énfasis en la necesaria detecci?n precoz. Sin embargo, los expertos apuntan que incorporar con rapidez a la Sanidad P?blica f?rmacos y tratamientos innovadores y eficaces contra el c?ncer, adem?s de hacer que éstos lleguen de forma equitativa a los pacientes, es fundamental para mejorar su supervivencia y calidad de vida.
A pesar de que Espa?a es un pa?s referente en relaci?n con el n?mero de ensayos cl?nicos aprobados, no ocurre lo mismo con la inclusi?n y la disponibilidad de las nuevas terapias que ya cuentan con el visto bueno de la Comisi?n Europea (CE). La financiaci?n de los nuevos medicamentos corresponde a los Gobiernos de cada pa?s y, seg?n los ?ltimos datos del informe W.A.I.T. -elaborado por la Federaci?n Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia)-, se reconfirma la tendencia negativa en Espa?a: de los medicamentos aprobados en Europa, s?lo 98 de los 180 nuevos -es decir, el 58%- se han incorporado al Sistema Nacional de Salud -frente al 88% en Alemania o el 80% en Italia-. Un informe que también desvela que, en Espa?a, la mitad de los medicamentos (51%) tienen alg?n tipo de restricci?n sobre su uso, cuando en pa?ses como Alemania este porcentaje es del 1%.
“Estamos en una situaci?n muy dif?cil. Por ello, en GEPAC hemos puesto en marcha un programa que se llama ‘C?ncer, Cuesti?n de Estado’, a través del que estamos manteniendo reuniones con el Ministerio de Sanidad y con diferentes consejer?as. Les estamos informando de que vamos a iniciar unos protocolos de actuaci?n con los que vamos a dar una serie de pasos para intentar luchar contra esta situaci?n. Hablamos de mucho retraso, porque el plazo legal fija 180 d?as para aprobar un f?rmaco, a partir de los que se estar?a fuera de la ley. Estos protocolos nos permitir?n estar pendientes y, a partir de ahora, cuando detectemos una situaci?n de retraso, nos dirigiremos al Ministerio de Sanidad. Si el interlocutor del Ministerio de Sanidad correspondiente no da respuesta en un plazo de unos 7 d?as, lo elevaremos al Ministro, y si este tampoco nos da una respuesta, haremos llegar cada caso a los medios de comunicaci?n”, afirma Bego?a Barrag?n, presidenta del Grupo Espa?ol de Pacientes con C?ncer (GEPAC) y de la Asociaci?n Espa?ola Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL).
El necesario cambio en los procedimientos deber? conseguir, por tanto, que se cumpla el plazo de 180 d?as que fija la legislaci?n comunitaria sobre la decisi?n de financiaci?n de un f?rmaco innovador, y no se sigan alcanzado los 629 de media que se acumulan en Espa?a, frente a los 128 d?as de Alemania o 191 de Dinamarca-.
El ?rea de Oncolog?a es una de las m?s afectadas por los retrasos y con un menor acceso a nuevas terapias en Espa?a. Talazoparib para el c?ncer de mama metast?sico HER2; entrectinib para el tratamiento del c?ncer de pulm?n no microc?tico; o tremelimumab + durvalumab para el c?ncer de h?gado son f?rmacos que ya han demostrado su seguridad y eficacia cl?nica. La problem?tica reside en que siguen sin formar parte de la lista de terapias disponibles para pacientes con necesidades médicas urgentes en Espa?a, a pesar de que la CE ya ha autorizado su uso.
Terapias CAR
En l?nea con lo que ya ocurr?a el pasado a?o, entre los “deberes” para el nuevo Ministerio de Sanidad est? sobre la mesa el gran reto de agilizar las aprobaciones de las terapias CAR. En 2022, Sanidad informaba a las comunidades aut?nomas y a las asociaciones de pacientes que duplicaba la red de centros autorizados para la administraci?n de CAR-T gracias a la incorporaci?n de 14 nuevos hospitales a la red de terapias avanzadas en el SNS.
Una realidad que, sin duda facilita el acceso a este tipo de tratamientos a muchos m?s pacientes con c?nceres hematol?gicos, quienes podr?n recibir terapia mucho m?s cerca de sus domicilios.
A pesar de esta ampliaci?n del n?mero de centros cualificados, llama la atenci?n que no se ha producido de forma paralela una mayor inclusi?n de terapias CAR-T al SNS, tratamientos que, en muchos casos, han sido ya aprobados por su seguridad y eficacia cl?nica en Europa. Es el caso de idecabtagén vicleucel, tratamiento celular autorizado para el mieloma m?ltiple por la CE; de las nuevas indicaciones de axicabtagén ciloleucel para el linfoma folicular y para el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes en l?neas de actuaci?n m?s tempranas para mejorar la calidad de vida de los pacientes; o de brexucabtagén autoleucel, para los pacientes con linfoma de células del manto (LCM), un c?ncer de la sangre que crece a gran velocidad y es especialmente dif?cil de tratar.
“En linfoma del manto no tienes acceso a una terapia CAR-T que existe, que est? aprobada en Europa, pero que en Espa?a no se aprueba. Estamos en espera de aprobaci?n ahora mismo, y también a la espera de aprobaci?n para mieloma m?ltiple de dos terapias”, afirma Bego?a Barrag?n.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/grandes-retos-nuevo-ministerio-sanidad-89468515)
En unas semanas, los espa?oles ser?n citados a las elecciones generales. El nuevo Gobierno tendr? que enfrentarse a importantes retos, entre ellos, el de facilitar la innovaci?n y asegurar la equidad de acceso a los tratamientos oncol?gicos en todo el territorio nacional.
El abordaje del c?ncer deber? convertirse en uno de los principales ejes de la agenda pol?tica y social de nuestro pa?s. El c?ncer sigue constituyendo una de las principales causas de morbi-mortalidad del mundo, con un aumento progresivo durante los ?ltimos a?os. De forma concreta, en 2023 se diagnosticaron 290.175 casos nuevos solo en nuestro pa?s, seg?n cifras de la Asociaci?n Espa?ola contra el C?ncer.
Las actualizaciones de principios de 2022 de la Estrategia Nacional contra el C?ncer en Espa?a y del Plan Europeo contra el C?ncer hac?an énfasis en la necesaria detecci?n precoz. Sin embargo, los expertos apuntan que incorporar con rapidez a la Sanidad P?blica f?rmacos y tratamientos innovadores y eficaces contra el c?ncer, adem?s de hacer que éstos lleguen de forma equitativa a los pacientes, es fundamental para mejorar su supervivencia y calidad de vida.
A pesar de que Espa?a es un pa?s referente en relaci?n con el n?mero de ensayos cl?nicos aprobados, no ocurre lo mismo con la inclusi?n y la disponibilidad de las nuevas terapias que ya cuentan con el visto bueno de la Comisi?n Europea (CE). La financiaci?n de los nuevos medicamentos corresponde a los Gobiernos de cada pa?s y, seg?n los ?ltimos datos del informe W.A.I.T. -elaborado por la Federaci?n Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia)-, se reconfirma la tendencia negativa en Espa?a: de los medicamentos aprobados en Europa, s?lo 98 de los 180 nuevos -es decir, el 58%- se han incorporado al Sistema Nacional de Salud -frente al 88% en Alemania o el 80% en Italia-. Un informe que también desvela que, en Espa?a, la mitad de los medicamentos (51%) tienen alg?n tipo de restricci?n sobre su uso, cuando en pa?ses como Alemania este porcentaje es del 1%.
“Estamos en una situaci?n muy dif?cil. Por ello, en GEPAC hemos puesto en marcha un programa que se llama ‘C?ncer, Cuesti?n de Estado’, a través del que estamos manteniendo reuniones con el Ministerio de Sanidad y con diferentes consejer?as. Les estamos informando de que vamos a iniciar unos protocolos de actuaci?n con los que vamos a dar una serie de pasos para intentar luchar contra esta situaci?n. Hablamos de mucho retraso, porque el plazo legal fija 180 d?as para aprobar un f?rmaco, a partir de los que se estar?a fuera de la ley. Estos protocolos nos permitir?n estar pendientes y, a partir de ahora, cuando detectemos una situaci?n de retraso, nos dirigiremos al Ministerio de Sanidad. Si el interlocutor del Ministerio de Sanidad correspondiente no da respuesta en un plazo de unos 7 d?as, lo elevaremos al Ministro, y si este tampoco nos da una respuesta, haremos llegar cada caso a los medios de comunicaci?n”, afirma Bego?a Barrag?n, presidenta del Grupo Espa?ol de Pacientes con C?ncer (GEPAC) y de la Asociaci?n Espa?ola Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL).
El necesario cambio en los procedimientos deber? conseguir, por tanto, que se cumpla el plazo de 180 d?as que fija la legislaci?n comunitaria sobre la decisi?n de financiaci?n de un f?rmaco innovador, y no se sigan alcanzado los 629 de media que se acumulan en Espa?a, frente a los 128 d?as de Alemania o 191 de Dinamarca-.
El ?rea de Oncolog?a es una de las m?s afectadas por los retrasos y con un menor acceso a nuevas terapias en Espa?a. Talazoparib para el c?ncer de mama metast?sico HER2; entrectinib para el tratamiento del c?ncer de pulm?n no microc?tico; o tremelimumab + durvalumab para el c?ncer de h?gado son f?rmacos que ya han demostrado su seguridad y eficacia cl?nica. La problem?tica reside en que siguen sin formar parte de la lista de terapias disponibles para pacientes con necesidades médicas urgentes en Espa?a, a pesar de que la CE ya ha autorizado su uso.
Terapias CAR
En l?nea con lo que ya ocurr?a el pasado a?o, entre los “deberes” para el nuevo Ministerio de Sanidad est? sobre la mesa el gran reto de agilizar las aprobaciones de las terapias CAR. En 2022, Sanidad informaba a las comunidades aut?nomas y a las asociaciones de pacientes que duplicaba la red de centros autorizados para la administraci?n de CAR-T gracias a la incorporaci?n de 14 nuevos hospitales a la red de terapias avanzadas en el SNS.
Una realidad que, sin duda facilita el acceso a este tipo de tratamientos a muchos m?s pacientes con c?nceres hematol?gicos, quienes podr?n recibir terapia mucho m?s cerca de sus domicilios.
A pesar de esta ampliaci?n del n?mero de centros cualificados, llama la atenci?n que no se ha producido de forma paralela una mayor inclusi?n de terapias CAR-T al SNS, tratamientos que, en muchos casos, han sido ya aprobados por su seguridad y eficacia cl?nica en Europa. Es el caso de idecabtagén vicleucel, tratamiento celular autorizado para el mieloma m?ltiple por la CE; de las nuevas indicaciones de axicabtagén ciloleucel para el linfoma folicular y para el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes en l?neas de actuaci?n m?s tempranas para mejorar la calidad de vida de los pacientes; o de brexucabtagén autoleucel, para los pacientes con linfoma de células del manto (LCM), un c?ncer de la sangre que crece a gran velocidad y es especialmente dif?cil de tratar.
“En linfoma del manto no tienes acceso a una terapia CAR-T que existe, que est? aprobada en Europa, pero que en Espa?a no se aprueba. Estamos en espera de aprobaci?n ahora mismo, y también a la espera de aprobaci?n para mieloma m?ltiple de dos terapias”, afirma Bego?a Barrag?n.
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