الريــم
06-12-2023, 10:17 AM
Estamos a menos de un mes de que se apruebe el primer f?rmaco del mercado eficaz contra el alzhéimer. El comité de expertos de la Administraci?n de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) ha avalado los beneficios cl?nicos de lecanemab, que reduce en un 27% el deterioro cognitivo en personas que padecen alzhéimer en sus primeras etapas. El comité de seguridad y farmacolog?a emplaza a la FDA a que apruebe formalmente este f?rmaco el pr?ximo 6 de julio.
Tras este paso habr? que esperar a que el lecanemab, desarrollado por la empresa japonesa Eisai y la estadounidense Biogen, se apruebe en Europa y en Espa?a. Se impone la cautela, dados los antecedentes: ambas compa??as lograron en 2021 la aprobaci?n de otro anticuerpo monoclonal contra el alzhéimer, el aducanumab, cuya autorizaci?n fue rechazada por la Agencia Europea del Medicamento. Meses después, Biogen abandonaba su comercializaci?n tras constatar su fracaso cl?nico. El lecanemab tampoco est? exento de polémica, tras publicarse que dos de las personas que participaron en el ensayo cl?nico, de m?s de 1.700, murieron por hemorragias cerebrales, aunque no se ha probado si fueron causadas por el f?rmaco.
El Ace Alzheimer Center Barcelona, entidad sin ?nimo de lucro que particip? en el ensayo cl?nico, celebra la decisi?n de los expertos de la FDA: “Es un avance importante que marca el inicio de una nueva etapa: por fin podremos ofrecer a nuestros pacientes una soluci?n para frenar el deterioro”, se?ala la doctora Mercè Boada, neur?loga y directora médica de Ace Alzheimer Center Barcelona. “Disponer de f?rmacos eficaces en fases iniciales de los s?ntomas hace que sea m?s necesario que nunca seguir avanzando en el diagn?stico precoz”, apunta, por su parte, Xavier Morat?, director adjunto de ensayos cl?nicos de la misma entidad.
“Sabemos que la enfermedad empieza antes de que aparezcan los primeros s?ntomas y que, cuando llegan, la neurodegeneraci?n est? bastante avanzada. Por esta raz?n, desde Ace Alzheimer Center destacamos la importancia de seguir impulsando protocolos de detecci?n precoz a fin de diagnosticar cuanto antes la enfermedad y empezar a tratarla en sus fases iniciales. Este es el otro gran reto que tenemos para conseguir que un d?a el alzhéimer sea historia”, concluye la doctora Mercè Boada.
Ya en noviembre pasado el director de la Fundaci? Pasqual Maragall, Arcadi Navarro, hab?a declarado a El Peri?dico, del grupo Prensa Ibérica, que el lecanemab es “el primer f?rmaco que realmente modifica el curso de la enfermedad”, y que deber?a ser aprobado por la FDA.
El lecanemab reduce el dep?sito en el cerebro de la prote?na beta amiloide, cuya acumulaci?n provoca el deterioro cognitivo. La cura del alzhéimer est? lejos, pero este es un avance significativo para una enfermedad que afecta a 55 millones de personas en todo el mundo, unas 800.000 en Espa?a. Se estima que en 2050 el n?mero de enfermos se habr? duplicado.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/primer-medicamento-eficaz-alzheimer-aprobacion-eeuu-88586781)
Tras este paso habr? que esperar a que el lecanemab, desarrollado por la empresa japonesa Eisai y la estadounidense Biogen, se apruebe en Europa y en Espa?a. Se impone la cautela, dados los antecedentes: ambas compa??as lograron en 2021 la aprobaci?n de otro anticuerpo monoclonal contra el alzhéimer, el aducanumab, cuya autorizaci?n fue rechazada por la Agencia Europea del Medicamento. Meses después, Biogen abandonaba su comercializaci?n tras constatar su fracaso cl?nico. El lecanemab tampoco est? exento de polémica, tras publicarse que dos de las personas que participaron en el ensayo cl?nico, de m?s de 1.700, murieron por hemorragias cerebrales, aunque no se ha probado si fueron causadas por el f?rmaco.
El Ace Alzheimer Center Barcelona, entidad sin ?nimo de lucro que particip? en el ensayo cl?nico, celebra la decisi?n de los expertos de la FDA: “Es un avance importante que marca el inicio de una nueva etapa: por fin podremos ofrecer a nuestros pacientes una soluci?n para frenar el deterioro”, se?ala la doctora Mercè Boada, neur?loga y directora médica de Ace Alzheimer Center Barcelona. “Disponer de f?rmacos eficaces en fases iniciales de los s?ntomas hace que sea m?s necesario que nunca seguir avanzando en el diagn?stico precoz”, apunta, por su parte, Xavier Morat?, director adjunto de ensayos cl?nicos de la misma entidad.
“Sabemos que la enfermedad empieza antes de que aparezcan los primeros s?ntomas y que, cuando llegan, la neurodegeneraci?n est? bastante avanzada. Por esta raz?n, desde Ace Alzheimer Center destacamos la importancia de seguir impulsando protocolos de detecci?n precoz a fin de diagnosticar cuanto antes la enfermedad y empezar a tratarla en sus fases iniciales. Este es el otro gran reto que tenemos para conseguir que un d?a el alzhéimer sea historia”, concluye la doctora Mercè Boada.
Ya en noviembre pasado el director de la Fundaci? Pasqual Maragall, Arcadi Navarro, hab?a declarado a El Peri?dico, del grupo Prensa Ibérica, que el lecanemab es “el primer f?rmaco que realmente modifica el curso de la enfermedad”, y que deber?a ser aprobado por la FDA.
El lecanemab reduce el dep?sito en el cerebro de la prote?na beta amiloide, cuya acumulaci?n provoca el deterioro cognitivo. La cura del alzhéimer est? lejos, pero este es un avance significativo para una enfermedad que afecta a 55 millones de personas en todo el mundo, unas 800.000 en Espa?a. Se estima que en 2050 el n?mero de enfermos se habr? duplicado.
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