الريــم
06-06-2023, 10:50 PM
El covid19 ha dejado de ser una emergencia de salud p?blica internacional. Sin embargo, tanto la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como el Centro Europeo para el Control y Prevenci?n de Enfermedades (ECDC) consideran vital mantener “la guardia en alto” ante la aparici?n de nuevas variantes del virus. De cara al pr?ximo invierno, ambos organismos recomiendan el uso de vacunas monovalentes, que incluyan la variante dominante XBB, en la campa?a de vacunaci?n que deber? dar prioridad a los adultos mayores, personas inmunodeprimidas, personas con afecciones médicas subyacentes independientemente de la edad, mujeres embarazadas y personal sanitario.
“Este virus todav?a circula y hay nuevas variantes que est?n emergiendo as? que el virus es y seguir? siendo una amenaza, especialmente para los m?s vulnerables”, ha recordado el responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, durante la ?ltima rueda de prensa regular que organiza el organismo.
Un desaf?o que persiste
Cavaleri, que ha acompa?ado en la presentaci?n a la directora de la EMA, Emer Cooke, ha avisado de que el covid19 sigue suponiendo un desaf?o para los sistemas sanitarios europeos, particularmente durante el invierno, cuando circulan otros virus respiratorios como el de la gripe, y ha pedido a las autoridades p?blicas que se mantengan vigilantes, con “la guardia en alto”, y a los ciudadanos, que conf?en en las vacunas porque “siguen siendo la mejor opci?n” frente al virus.
"Han logrado salvar casi 20 millones de vidas durante el primer a?o de pandemia”, ha recordado Cooke, que ha hecho hincapié en las 8 vacunas contra el covid y los 8 tratamientos aprobadas durante la pandemia.
Protecci?n que disminuye
Las vacunas contra el covid autorizadas en la UE incluyen las siguientes cepas: bivalente Wuhan y Omicron BA.1, bivalente Wuhan y Omicron BA.4/5, monovalente Wuhan, monovalente Beta (B.1.351) y bivalente Beta (B.1.351) y Alfa (B.1.1.7). Seg?n el diagn?stico de ambos organismos, los datos de eficacia disponibles muestran que todas ellas, incluidas las basadas en el virus original, siguen proporcionando protecci?n contra la enfermedad grave. Sin embargo, esta disminuye a medida que el virus muta a variantes inmunol?gicamente distantes de las cepas incluidas en las vacunas.
Y eso es lo que est? ocurriendo actualmente, que el virus “parece evolucionar, divergiendo del original”. Concretamente, seg?n los datos de vigilancia y secuenciaci?n, los linajes descendientes de la XBB.1 son los que predominan actualmente en todo el mundo (es decir, XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.1.9), incluidos los Veintisiete Estados miembros, lo que significa que es necesario actualizar la composici?n de la vacuna para hacerla m?s eficaz el pr?ximo invierno, tal como se acord? con los reguladores estadounidenses el pasado 8 de mayo.
Adaptaci?n
La EMA, seg?n ha confirmado Cavaleri, trabaja ya con la industria farmacéutica para preparar el terreno. Varios laboratorios, los que elaboran vacunas basadas en ARNm y Novavax, han mostrado interés por una adaptaci?n de sus tratamientos. La aprobaci?n podr? basarse ?nicamente en datos de fabricaci?n/calidad y no cl?nicos, siempre que la plataforma de la vacuna pueda demostrar la previsibilidad de la inmunogenicidad y la reactogenicidad cl?nicas.
“La inclusi?n de una cepa perteneciente a la familia XBB de subvariantes de ?micron es adecuada para garantizar la reactividad cruzada contra las cepas dominantes y emergentes actuales, y XBB.1.5 se considera una elecci?n razonable para aumentar la amplitud de la inmunidad también contra los linajes descendientes de XBB”, recomiendan los expertos, que no descartan considerar en la composici?n otras cepas XBB (como XBB.1.16) siempre que se justifique adecuadamente, as? como otras “composiciones alternativas”.
Menores de 5 a?os
La EMA comparte que las vacunas monovalentes podr?an utilizarse para la revacunaci?n el pr?ximo invierno y también para la vacunaci?n primaria de ni?os menores de 5 a?os, que tienen m?s probabilidades de no estar infectados por el virus y de no haber sido vacunados nunca. “Este l?mite de edad se basa de forma conservadora en datos epidemiol?gicos que indican que los ni?os mayores de 5 a?os han estado expuestos en gran medida al SRAS-CoV-2, ya sea por infecci?n, vacunaci?n o ambas, y por tanto ya han generado una respuesta inmunitaria espec?fica” al virus.
“Para individuos mayores de 5 a?os, cuando la vacunaci?n esté recomendada seg?n las directrices nacionales, est? indicada una dosis ?nica de la vacuna recientemente adaptada. Para ni?os menores de 5 a?os, sin antecedentes de vacunaci?n o infecci?n previa por SRAS-CoV-2, se recomienda una serie primaria compuesta por 2 o 3 dosis en funci?n de la vacuna espec?fica que se vaya a administrar. Se prevé que el uso en la poblaci?n pedi?trica siga las directrices nacionales”, apunta la agencia. En el caso de las personas con inmunidad comprometida, en cambio, podr?an ser necesarias dosis adicionales. “El n?mero de dosis y los intervalos deben adaptarse a cada paciente en funci?n de la gravedad de la afecci?n y de acuerdo con las recomendaciones nacionales”, ha explicado la agencia.
Pauta de vacunaci?n
En cuanto al periodo entre vacunas, la revacunaci?n ser? posible en intervalos de 3 meses respecto a la dosis anterior, en funci?n de la epidemiolog?a y de la poblaci?n destinataria. En las campa?as de vacunaci?n, no obstante, pueden considerarse intervalos m?s largos, de al menos 4 meses, bas?ndose en pruebas reales de un alto nivel de protecci?n contra la enfermedad grave que se mantiene durante al menos 4 meses tras la revacunaci?n.
En cuanto a los grupos a priorizar, la EMA recomienda inocular primero a las personas que corren el riesgo de progresar a una enfermedad grave una vez infectadas debido a factores de riesgo, como los adultos mayores (mayores de 60 a?os), las personas inmunodeprimidas, las que tienen afecciones médicas subyacentes independientemente de la edad y las mujeres embarazadas. Adem?s, el personal sanitario también deber?a ser considerado por las autoridades de salud p?blica como una prioridad.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/europa-recomienda-vacunas-monovalentes-covid-88381687)
“Este virus todav?a circula y hay nuevas variantes que est?n emergiendo as? que el virus es y seguir? siendo una amenaza, especialmente para los m?s vulnerables”, ha recordado el responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, durante la ?ltima rueda de prensa regular que organiza el organismo.
Un desaf?o que persiste
Cavaleri, que ha acompa?ado en la presentaci?n a la directora de la EMA, Emer Cooke, ha avisado de que el covid19 sigue suponiendo un desaf?o para los sistemas sanitarios europeos, particularmente durante el invierno, cuando circulan otros virus respiratorios como el de la gripe, y ha pedido a las autoridades p?blicas que se mantengan vigilantes, con “la guardia en alto”, y a los ciudadanos, que conf?en en las vacunas porque “siguen siendo la mejor opci?n” frente al virus.
"Han logrado salvar casi 20 millones de vidas durante el primer a?o de pandemia”, ha recordado Cooke, que ha hecho hincapié en las 8 vacunas contra el covid y los 8 tratamientos aprobadas durante la pandemia.
Protecci?n que disminuye
Las vacunas contra el covid autorizadas en la UE incluyen las siguientes cepas: bivalente Wuhan y Omicron BA.1, bivalente Wuhan y Omicron BA.4/5, monovalente Wuhan, monovalente Beta (B.1.351) y bivalente Beta (B.1.351) y Alfa (B.1.1.7). Seg?n el diagn?stico de ambos organismos, los datos de eficacia disponibles muestran que todas ellas, incluidas las basadas en el virus original, siguen proporcionando protecci?n contra la enfermedad grave. Sin embargo, esta disminuye a medida que el virus muta a variantes inmunol?gicamente distantes de las cepas incluidas en las vacunas.
Y eso es lo que est? ocurriendo actualmente, que el virus “parece evolucionar, divergiendo del original”. Concretamente, seg?n los datos de vigilancia y secuenciaci?n, los linajes descendientes de la XBB.1 son los que predominan actualmente en todo el mundo (es decir, XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.1.9), incluidos los Veintisiete Estados miembros, lo que significa que es necesario actualizar la composici?n de la vacuna para hacerla m?s eficaz el pr?ximo invierno, tal como se acord? con los reguladores estadounidenses el pasado 8 de mayo.
Adaptaci?n
La EMA, seg?n ha confirmado Cavaleri, trabaja ya con la industria farmacéutica para preparar el terreno. Varios laboratorios, los que elaboran vacunas basadas en ARNm y Novavax, han mostrado interés por una adaptaci?n de sus tratamientos. La aprobaci?n podr? basarse ?nicamente en datos de fabricaci?n/calidad y no cl?nicos, siempre que la plataforma de la vacuna pueda demostrar la previsibilidad de la inmunogenicidad y la reactogenicidad cl?nicas.
“La inclusi?n de una cepa perteneciente a la familia XBB de subvariantes de ?micron es adecuada para garantizar la reactividad cruzada contra las cepas dominantes y emergentes actuales, y XBB.1.5 se considera una elecci?n razonable para aumentar la amplitud de la inmunidad también contra los linajes descendientes de XBB”, recomiendan los expertos, que no descartan considerar en la composici?n otras cepas XBB (como XBB.1.16) siempre que se justifique adecuadamente, as? como otras “composiciones alternativas”.
Menores de 5 a?os
La EMA comparte que las vacunas monovalentes podr?an utilizarse para la revacunaci?n el pr?ximo invierno y también para la vacunaci?n primaria de ni?os menores de 5 a?os, que tienen m?s probabilidades de no estar infectados por el virus y de no haber sido vacunados nunca. “Este l?mite de edad se basa de forma conservadora en datos epidemiol?gicos que indican que los ni?os mayores de 5 a?os han estado expuestos en gran medida al SRAS-CoV-2, ya sea por infecci?n, vacunaci?n o ambas, y por tanto ya han generado una respuesta inmunitaria espec?fica” al virus.
“Para individuos mayores de 5 a?os, cuando la vacunaci?n esté recomendada seg?n las directrices nacionales, est? indicada una dosis ?nica de la vacuna recientemente adaptada. Para ni?os menores de 5 a?os, sin antecedentes de vacunaci?n o infecci?n previa por SRAS-CoV-2, se recomienda una serie primaria compuesta por 2 o 3 dosis en funci?n de la vacuna espec?fica que se vaya a administrar. Se prevé que el uso en la poblaci?n pedi?trica siga las directrices nacionales”, apunta la agencia. En el caso de las personas con inmunidad comprometida, en cambio, podr?an ser necesarias dosis adicionales. “El n?mero de dosis y los intervalos deben adaptarse a cada paciente en funci?n de la gravedad de la afecci?n y de acuerdo con las recomendaciones nacionales”, ha explicado la agencia.
Pauta de vacunaci?n
En cuanto al periodo entre vacunas, la revacunaci?n ser? posible en intervalos de 3 meses respecto a la dosis anterior, en funci?n de la epidemiolog?a y de la poblaci?n destinataria. En las campa?as de vacunaci?n, no obstante, pueden considerarse intervalos m?s largos, de al menos 4 meses, bas?ndose en pruebas reales de un alto nivel de protecci?n contra la enfermedad grave que se mantiene durante al menos 4 meses tras la revacunaci?n.
En cuanto a los grupos a priorizar, la EMA recomienda inocular primero a las personas que corren el riesgo de progresar a una enfermedad grave una vez infectadas debido a factores de riesgo, como los adultos mayores (mayores de 60 a?os), las personas inmunodeprimidas, las que tienen afecciones médicas subyacentes independientemente de la edad y las mujeres embarazadas. Adem?s, el personal sanitario también deber?a ser considerado por las autoridades de salud p?blica como una prioridad.
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