الريــم
05-30-2023, 04:39 PM
El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiaci?n de un nuevo tratamiento, una combinaci?n de dos anticuerpos monoclonales, administrado mediante inyecci?n subcut?nea para el c?ncer de mamaHER2 positivo, una forma particularmente agresiva de la enfermedad que afecta aproximadamente al 20% de las pacientes. Se inyecta en el muslo durante aproximadamente 8 y 5 minutos para las dosis de carga (primera dosis) y dosis de mantenimiento, respectivamente. Su administraci?n es hasta un 90% m?s r?pida frente a la est?ndar intravenosa, que necesita horas, lo que representa una mejora muy importante para la calidad de vida de las mujeres que padecen la enfermedad, se?alaron los onc?logos en su presentaci?n.
Con los ?ltimos datos de la Sociedad Espa?ola de Oncolog?a Médica (SEOM), el n?mero de c?nceres diagnosticados en Espa?a en el a?o 2023 se estima que alcanzar? los 279.260 casos. Los m?s frecuentes ser?n los de colon y recto (42.721 nuevos casos), mama (35.001), pulm?n (31.282), pr?stata (29.002) y vejiga urinaria (21.694).
Es la primera formulaci?n en oncolog?a que combina los dos anticuerpos monoclonales, en un mismo vial, mediante inyecci?n subcut?nea
Bajo el nombre comercial de 'Phesgo', la que se ha presentado este martes es la primera formulaci?n en oncolog?a que combina los dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab - 'Perjeta'- y trastuzumab -Herceptin', en un mismo vial mediante inyecci?n subcut?nea (SC) para el tratamiento del c?ncer de mama HER2 positivo precoz y metast?sico. Esa v?a es la preferida de los pacientes y sanitarios, y puede asociarse a una reducci?n de los costes sanitarios, han se?alado los médicos en su presentaci?n.
La aprobaci?n del medicamento -ya disponible en los hospitales p?blicos y privados desde mayo- se basa en los resultados del ensayo fase III 'FeDeriCa de bioequivalencia', que demostr? que esta terapia, frente a la IV, era no inferior, manteniendo un perfil similar de seguridad y tasas de respuesta tumoral comparables, indica la farmacéutica. Once hospitales espa?oles han participado en los estudios cl?nicos que avalan la aprobaci?n.
Opciones m?s r?pidas y flexibles
La nueva forma de administraci?n ha se?alado Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma Espa?a, responde "a la creciente demanda en los sistemas sanitarios de contar con opciones terapéuticas m?s r?pidas y flexibles". En la misma l?nea, el doctor José ?ngel Garc?a S?enz, onc?logo médico del madrile?o Hospital Cl?nico San Carlos, ha subrayado que las pacientes no necesitan estar ma?anas, o incluso jornadas enteras, para recibir su medicaci?n.
La nueva opci?n es menos invasiva y suele asociarse a menos riesgos frente a la v?a intravenosa, indicaron los médicos
A?adieron que la nueva opci?n es menos invasiva y suele asociarse a menos riesgos frente a la v?a intravenosa. Adem?s, los médicos indicaron que es una opci?n que podr?a contribuir a mejorar la eficiencia de los hospitales: disminuyendo el tiempo que los profesionales invierten en su preparaci?n y administraci?n, y optimizando procesos, ya que podr?a administrarse en salas espec?ficas para tratamientos subcut?neos o en hospitales locales m?s cercanos para el paciente.
La doctora Eva Ciruelos, onc?loga de la Unidad C?ncer de Mama del Hospital 12 de Madrid, hizo hincapié en que el c?ncer de mama, que es un tumor con m?s de 35.000 nuevos casos al a?o en Espa?a. Por eso, incidi?, se necesita que las terapias no s?lo sean eficaces, evitando que la enfermedad progrese, sino también "que sean c?modas y, por supuesto, sin aumentar los efectos secundarios".
25 a?os de estudios
En el encuentro se explic?, asimismo, que hace 25 a?os, aproximadamente, los estudios con trastuzumab mostraron su eficacia para tratar a pacientes con c?ncer de mama precoz, y para incrementar la supervivencia en las que ten?an la enfermedad avanzada. Posteriormente, explic? el doctor Garc?a S?enz, se observ? que incorporar dos anticuerpos -a?adir a trastuzumab pertuzumab-, aumentaba la tasa de curaci?n en etapas iniciales y la supervivencia y calidad de vida en pacientes con enfermedad metast?sica muy avanzada. El onc?logo indic? que supuso un hito en el manejo del c?ncer de mama HER2 positivo.
La doctora Ciruelos a?adi? que son dos f?rmacos que los médicos ya estaban utilizando y "lo que permite la innovaci?n es dar un giro a algo que ya funciona, a?adiendo ventajas adicionales. Y es lo que se ha conseguido en este caso, m?s all? de su eficacia frente al tumor, que es lo que ya ten?amos con la versi?n intravenosa".
Menos complicaciones
Con relaci?n a la administraci?n intravenosa, para la que puede necesitarse una v?a periférica o el uso de dispositivos de acceso venoso -como el Port-a-cath o el PICC-, los médicos explicaron que pueden asociarse a complicaciones y molestias graves (mayor riesgo de hemorragia, arritmia cardiaca, malposici?n, embolismo gaseoso, neumot?rax o hemot?rax y, menos raro, da?o de los vasos o de los nervios). También bacteriemias o trombosis. El doctor Garc?a ha explicado que "para pacientes a los que no se les puede implantar un dispositivo de este tipo, este medicamento es la ?nica forma que tienen para recibir su medicaci?n".
Respecto a todas las ventajas que ofrece la v?a subcut?nea, la doctora Ciruelos insiste en que "hablamos de pacientes que normalmente est?n recibiendo tratamiento entre un a?o, las que tienen enfermedad precoz, y hasta varios a?os, en el caso de la que es avanzada. Es decir, se someten a muchos ciclos de medicaci?n durante un largo periodo. Por lo que la v?a subcut?nea supone un ahorro de tiempo", zanj?.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/cancer-mama-nuevo-farmaco-acorta-tratamiento-88087525)
Con los ?ltimos datos de la Sociedad Espa?ola de Oncolog?a Médica (SEOM), el n?mero de c?nceres diagnosticados en Espa?a en el a?o 2023 se estima que alcanzar? los 279.260 casos. Los m?s frecuentes ser?n los de colon y recto (42.721 nuevos casos), mama (35.001), pulm?n (31.282), pr?stata (29.002) y vejiga urinaria (21.694).
Es la primera formulaci?n en oncolog?a que combina los dos anticuerpos monoclonales, en un mismo vial, mediante inyecci?n subcut?nea
Bajo el nombre comercial de 'Phesgo', la que se ha presentado este martes es la primera formulaci?n en oncolog?a que combina los dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab - 'Perjeta'- y trastuzumab -Herceptin', en un mismo vial mediante inyecci?n subcut?nea (SC) para el tratamiento del c?ncer de mama HER2 positivo precoz y metast?sico. Esa v?a es la preferida de los pacientes y sanitarios, y puede asociarse a una reducci?n de los costes sanitarios, han se?alado los médicos en su presentaci?n.
La aprobaci?n del medicamento -ya disponible en los hospitales p?blicos y privados desde mayo- se basa en los resultados del ensayo fase III 'FeDeriCa de bioequivalencia', que demostr? que esta terapia, frente a la IV, era no inferior, manteniendo un perfil similar de seguridad y tasas de respuesta tumoral comparables, indica la farmacéutica. Once hospitales espa?oles han participado en los estudios cl?nicos que avalan la aprobaci?n.
Opciones m?s r?pidas y flexibles
La nueva forma de administraci?n ha se?alado Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma Espa?a, responde "a la creciente demanda en los sistemas sanitarios de contar con opciones terapéuticas m?s r?pidas y flexibles". En la misma l?nea, el doctor José ?ngel Garc?a S?enz, onc?logo médico del madrile?o Hospital Cl?nico San Carlos, ha subrayado que las pacientes no necesitan estar ma?anas, o incluso jornadas enteras, para recibir su medicaci?n.
La nueva opci?n es menos invasiva y suele asociarse a menos riesgos frente a la v?a intravenosa, indicaron los médicos
A?adieron que la nueva opci?n es menos invasiva y suele asociarse a menos riesgos frente a la v?a intravenosa. Adem?s, los médicos indicaron que es una opci?n que podr?a contribuir a mejorar la eficiencia de los hospitales: disminuyendo el tiempo que los profesionales invierten en su preparaci?n y administraci?n, y optimizando procesos, ya que podr?a administrarse en salas espec?ficas para tratamientos subcut?neos o en hospitales locales m?s cercanos para el paciente.
La doctora Eva Ciruelos, onc?loga de la Unidad C?ncer de Mama del Hospital 12 de Madrid, hizo hincapié en que el c?ncer de mama, que es un tumor con m?s de 35.000 nuevos casos al a?o en Espa?a. Por eso, incidi?, se necesita que las terapias no s?lo sean eficaces, evitando que la enfermedad progrese, sino también "que sean c?modas y, por supuesto, sin aumentar los efectos secundarios".
25 a?os de estudios
En el encuentro se explic?, asimismo, que hace 25 a?os, aproximadamente, los estudios con trastuzumab mostraron su eficacia para tratar a pacientes con c?ncer de mama precoz, y para incrementar la supervivencia en las que ten?an la enfermedad avanzada. Posteriormente, explic? el doctor Garc?a S?enz, se observ? que incorporar dos anticuerpos -a?adir a trastuzumab pertuzumab-, aumentaba la tasa de curaci?n en etapas iniciales y la supervivencia y calidad de vida en pacientes con enfermedad metast?sica muy avanzada. El onc?logo indic? que supuso un hito en el manejo del c?ncer de mama HER2 positivo.
La doctora Ciruelos a?adi? que son dos f?rmacos que los médicos ya estaban utilizando y "lo que permite la innovaci?n es dar un giro a algo que ya funciona, a?adiendo ventajas adicionales. Y es lo que se ha conseguido en este caso, m?s all? de su eficacia frente al tumor, que es lo que ya ten?amos con la versi?n intravenosa".
Menos complicaciones
Con relaci?n a la administraci?n intravenosa, para la que puede necesitarse una v?a periférica o el uso de dispositivos de acceso venoso -como el Port-a-cath o el PICC-, los médicos explicaron que pueden asociarse a complicaciones y molestias graves (mayor riesgo de hemorragia, arritmia cardiaca, malposici?n, embolismo gaseoso, neumot?rax o hemot?rax y, menos raro, da?o de los vasos o de los nervios). También bacteriemias o trombosis. El doctor Garc?a ha explicado que "para pacientes a los que no se les puede implantar un dispositivo de este tipo, este medicamento es la ?nica forma que tienen para recibir su medicaci?n".
Respecto a todas las ventajas que ofrece la v?a subcut?nea, la doctora Ciruelos insiste en que "hablamos de pacientes que normalmente est?n recibiendo tratamiento entre un a?o, las que tienen enfermedad precoz, y hasta varios a?os, en el caso de la que es avanzada. Es decir, se someten a muchos ciclos de medicaci?n durante un largo periodo. Por lo que la v?a subcut?nea supone un ahorro de tiempo", zanj?.
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