الريــم
05-12-2023, 04:10 PM
El pr?ximo invierno quiz? la bronquiolitis no produzca tantos desvelos a los padres de los lactantes. La Comisi?n Interministerial de Precios de los Medicamentos (https://www.sanidad.gob.es/profesionales/farmacia/CIPMyPS.htm), en la que participan el Ministerio de Sanidad y las comunidades, ha propuesto este viernes que el medicamento Beyfortus, aprobado por la UE en noviembre y que ha demostrado su eficacia para reducir las hospitalizaciones causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS) en bebés sea financiado total o parcialmente en Espa?a. Es un paso m?s hacia la inclusi?n del innovador f?rmaco en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, aunque el Gobierno y las autonom?as a?n no han decidido en qué situaciones concretas se administrar?, dentro del calendario de vacunaci?n -que ahora se denomina de inmunizaci?n--
La Comisi?n de Salud P?blica celebr? el pasado martes una reuni?n técnica sobre el f?rmaco, pero no lleg? a tomar una decisi?n. Las posibles recomendaciones se volver?n a estudiar en las pr?ximas reuniones, aunque Catalunya y Galicia ya han avanzado su intenci?n de administrarlo. El Govern ha puesto incluso fecha: el pr?ximo oto?o. De momento hay tiempo para su inclusi?n en el calendario de inmunizaci?n com?n, dado que el VRS -que causa el 80% de las bronquiolitis y las neumon?as en lactantes- es estacional, ataca sobre todo en invierno y en estos momentos la incidencia se encuentra bajo m?nimos. El pico m?ximo la pasada temporada fue a finales de noviembre y provoc? un intenso colapso en las urgencias hospitalarias.
Precisamente este viernes, en la reuni?n anual de la sociedad europea de infecciones pedi?tricas (ESPID (https://www.espid.org/)por sus siglas en inglés), se han presentado nuevos datos de un ensayo cl?nico en fase 3 que muestran que Nirsevimab (https://es.wikipedia.org/wiki/Nirsevimab), que se comercializa bajo el nombre de Beyfortus, reduce en m?s de un 80% las hospitalizaciones causadas por VRS, lo que confirma su eficacia y su perfil de seguridad favorable.
Anticuerpo
El innovador f?rmaco contiene un anticuerpo monoclonal recombinante que se administra mediante una inyecci?n ?nica por v?a intramuscular. Su uso est? indicado en bebés desde su nacimiento hasta la primera temporada en la que pueden contagiarse de VRS, con la vista puesta en que estén m?s protegidos cuando tenga el primer contacto con el virus. En Canad? est? incluso aprobado para ni?os de hasta 24 meses que siguen siendo vulnerables a la enfermedad, con el fin de protegerles también en su segunda temporada de contacto con el VRS.
El medicamento ha sido desarrollado conjuntamente por Sanofi y AstraZeneca, que anunciaron un acuerdo para impulsar y comercializar el anticuerpo en 2017. Desde entonces, ha sido aprobado por varias agencias reguladoras de todo el mundo. En EEUU este medicamento se suma a la reciente aprobaci?n de la vacuna Arexvy, desarrollada por el gigante farmacéutico brit?nico CSK, que est? indicada para adultos de 60 a?os o m?s, que también son v?ctimas del VRS. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también ha emitido una opini?n favorable sobre la vacuna, que podr?a ser incluida en el calendario de inmunizaci?n espa?ol en los pr?ximos meses.
La alta incidencia
Las infecciones por VRS originan en Espa?a entre 7.000 y 14.000 hospitalizaciones al a?o. Entre el 2% y 3% de los ni?os con una infecci?n en los primeros 12 meses de vida requiere de hospitalizaci?n. De ese porcentaje, entre el 2% y el 6% ingresa en una unidad de cuidados intensivos. El riesgo de que la infecci?n se vuelva grave es mayor en ni?os prematuros menores de 6 meses, bebés con problemas pulmonares cr?nicos, con cardiopat?as congénitas o que est?n inmunodeprimidos.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/sanidad-financiara-farmaco-inmuniza-bebes-87263663)
La Comisi?n de Salud P?blica celebr? el pasado martes una reuni?n técnica sobre el f?rmaco, pero no lleg? a tomar una decisi?n. Las posibles recomendaciones se volver?n a estudiar en las pr?ximas reuniones, aunque Catalunya y Galicia ya han avanzado su intenci?n de administrarlo. El Govern ha puesto incluso fecha: el pr?ximo oto?o. De momento hay tiempo para su inclusi?n en el calendario de inmunizaci?n com?n, dado que el VRS -que causa el 80% de las bronquiolitis y las neumon?as en lactantes- es estacional, ataca sobre todo en invierno y en estos momentos la incidencia se encuentra bajo m?nimos. El pico m?ximo la pasada temporada fue a finales de noviembre y provoc? un intenso colapso en las urgencias hospitalarias.
Precisamente este viernes, en la reuni?n anual de la sociedad europea de infecciones pedi?tricas (ESPID (https://www.espid.org/)por sus siglas en inglés), se han presentado nuevos datos de un ensayo cl?nico en fase 3 que muestran que Nirsevimab (https://es.wikipedia.org/wiki/Nirsevimab), que se comercializa bajo el nombre de Beyfortus, reduce en m?s de un 80% las hospitalizaciones causadas por VRS, lo que confirma su eficacia y su perfil de seguridad favorable.
Anticuerpo
El innovador f?rmaco contiene un anticuerpo monoclonal recombinante que se administra mediante una inyecci?n ?nica por v?a intramuscular. Su uso est? indicado en bebés desde su nacimiento hasta la primera temporada en la que pueden contagiarse de VRS, con la vista puesta en que estén m?s protegidos cuando tenga el primer contacto con el virus. En Canad? est? incluso aprobado para ni?os de hasta 24 meses que siguen siendo vulnerables a la enfermedad, con el fin de protegerles también en su segunda temporada de contacto con el VRS.
El medicamento ha sido desarrollado conjuntamente por Sanofi y AstraZeneca, que anunciaron un acuerdo para impulsar y comercializar el anticuerpo en 2017. Desde entonces, ha sido aprobado por varias agencias reguladoras de todo el mundo. En EEUU este medicamento se suma a la reciente aprobaci?n de la vacuna Arexvy, desarrollada por el gigante farmacéutico brit?nico CSK, que est? indicada para adultos de 60 a?os o m?s, que también son v?ctimas del VRS. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también ha emitido una opini?n favorable sobre la vacuna, que podr?a ser incluida en el calendario de inmunizaci?n espa?ol en los pr?ximos meses.
La alta incidencia
Las infecciones por VRS originan en Espa?a entre 7.000 y 14.000 hospitalizaciones al a?o. Entre el 2% y 3% de los ni?os con una infecci?n en los primeros 12 meses de vida requiere de hospitalizaci?n. De ese porcentaje, entre el 2% y el 6% ingresa en una unidad de cuidados intensivos. El riesgo de que la infecci?n se vuelva grave es mayor en ni?os prematuros menores de 6 meses, bebés con problemas pulmonares cr?nicos, con cardiopat?as congénitas o que est?n inmunodeprimidos.
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