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مشاهدة النسخة كاملة : ?Por qué los f?rmacos aprobados en Europa tardan tanto tiempo en llegar a Espa?a?


الريــم
05-09-2023, 09:50 AM
Las quejas se suceden. Sociedades cient?ficas y asociaciones de pacientes llevan tiempo denunciando las restricciones para acceder a tratamientos ya aprobados por Europa que tardan meses en llegar a Espa?a. La Fundaci?n Oncol?gica Alivia ha lanzado una nueva alerta: si se habla de c?ncer de ovario, de los 5 tratamientos recomendados por la Sociedad Europea de Oncolog?a Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) s?lo uno est? financiado al 100% en Espa?a. Entre las razones, apuntan a la falta de una estrategia coordinada para la evaluaci?n y aprobaci?n de nuevos medicamentos y la lentitud en la toma de decisiones de precio y financiaci?n, que deber?a resolverse en un m?ximo de 180 d?as.

No es la primera vez que la Fundaci?n Alivia critica los retrasos en el acceso a tratamientos. Hace poco m?s de un mes, esta misma entidad aseguraba que m?s de la mitad de los medicamentos*para el*c?ncer*de colon (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/mitad-farmacos-cancer-colon-financiacion-85345652), que afecta en Espa?a a m?s de 41.000 personas, no disponen de financiaci?n p?blica en Espa?a.

El*Grupo Espa?ol de C?ncer de Pulm?n*(GECP) es el ?ltimo que se ha sumado a las cr?ticas. Hay ocho dianas terapéuticas gen?micas*con f?rmacos aprobados por Europa, y solamente en cuatro de ellas se dispone de medicamentos financiados por nuestro pa?s, aseguraban hace apenas unos d?as. Es m?s, los medicamentos*sufren retrasos*en su llegada a Espa?a*de m?s de a?o y medio sobre el plazo establecido legalmente. As? lo denuncian m?s de 600 onc?logos que muestran "una gran preocupaci?n" por las trabas en el acceso*a nuevos f?rmacos. Los pacientes espa?oles "est?n perdiendo oportunidades de tratamiento*y sufren desigualdades en el acceso con respecto a sus vecinos europeos", censuran con contundencia los especialistas.

Calidad de vida de los pacientes

"La falta de acceso a tratamientos adecuados puede disminuir las posibilidades de supervivencia, aumentar el riesgo de reca?das y empeorar la calidad de vida de los pacientes. El sistema de salud est? priorizando reducir gastos y mantener tratamientos de hace 15 a?os, a actualizar y poner a disposici?n de la poblaci?n aquellos que tienen mejores resultados y que adem?s mejoran la calidad de vida de los pacientes, un factor important?simo", se?ala a EL PERI?DICO DE ESPA?A (https://www.epe.es/), del grupo Prensa Ibérica, Asensio Rodr?guez, director general de la Fundaci?n Oncol?gica Alivia, que naci? en 2010 en Varsovia (Polonia) y, aqu?, tiene su sede en Barcelona. Seg?n sus datos, nuestro pa?s s?lo financia completamente un 35% de los medicamentos recomendados por Europa en la lucha contra el c?ncer.

https://uc-4u.com/clip/04847fd8-6c79-48f3-88ad-fe0f46af6c0c_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg Un paciente recibe un tratamiento de quimioterapia. | EPE
Seg?n el programa Oncoindex -que la entidad puso en marcha en Espa?a en 2021 y que muestra el nivel de financiaci?n p?blica de las terapias oncol?gicas modernas-, el 72% de los tratamientos oncol?gicos (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/algoritmo-predecir-resultado-tratamientos-oncologicos-14053903) y hematol?gicos analizados no est?n disponibles o lo est?n con restricciones. Seg?n este programa, indica Asensio Rodr?guez, en los ?ltimos 20 meses, Espa?a, ha bajado "de forma constante" en el acceso de tratamientos disponibles para el c?ncer.

Falta de estrategia

?A qué lo achacan?. "En parte, a la lentitud del sistema de salud espa?ol para aprobar nuevos tratamientos. La falta de una estrategia clara y coordinada para la evaluaci?n y aprobaci?n genera retrasos (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/alerta-oncologos-retrasos-farmacos-cancer-pulmon-86629454) importantes en la llegada a los pacientes", responde el responsable de esta Fundaci?n. Adem?s, a?ade, "hay que tener en cuenta que los tratamientos para el c?ncer son cada vez m?s complejos y personalizados, lo que aumenta su coste y hace que sea necesario un mayor esfuerzo para garantizar el acceso a los mismos".

Apunta a "la falta de inversi?n en investigaci?n y desarrollo de nuevos f?rmacos por parte del sistema sanitario y del sector farmacéutico" como un factor importante que "provoca en parte el alto precio de los tratamientos".*Si se habla de c?ncer de ovarios -la cuarta causa de muerte por la enfermedad en mujeres, a nivel mundial, y la primera por causa de origen ginecol?gico- esta Fundaci?n denuncia: de los 5 tratamientos recomendados por la ESMO s?lo uno de ellos est? financiado al 100% en Espa?a.

La situaci?n se ha agravado

Porque, como constata otro reciente informe -esta vez una iniciativa de la Fundaci?n ECO, con la elaboraci?n y metodolog?a de la consultora IQVIA- desde 2018 hasta la actualidad, "se ha agravado la situaci?n de la incorporaci?n y del acceso a medicamentos oncol?gicos". En relaci?n a la inversi?n, el documento recuerda que nuestro pa?s cuenta "con uno de los porcentajes m?s bajos de PIB destinado al gasto sanitario p?blico" entre los pa?ses analizados, "lo que podr?a sugerir que la sanidad p?blica no esté recibiendo los suficientes recursos econ?micos para poder aportar toda la atenci?n sanitaria requerida en comparaci?n con otros pa?ses europeos".

Consultada por este diario, la patronal Farmaindustria se remite al informe anual*'Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2022' (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la misma consultora para la Federaci?n Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia, por sus siglas en inglés), que se hizo p?blico a finales de abril y que analiza el estado de la financiaci?n p?blica, a 1 de enero de 2023, de los medicamentos autorizados entre 2018 y 2021.

Los pacientes pueden acceder a través del Sistema Nacional de Salud a 98 de los 168 medicamentos aprobados entre 2018 y 2021

Entre las conclusiones, que Espa?a ha mejorado sus cifras al pasar*del 53% al 58%*en la disponibilidad de nuevos tratamientos aprobados a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Es decir, que los pacientes pueden acceder a través del Sistema Nacional de Salud (SNS) a*98 de los 168 medicamentos*aprobados en el citado periodo. No obstante, se rese?a, a?n se sit?a lejos de pa?ses de referencia como*Alemania, con un 88%*de disponibilidad;*Italia, con un 80%; Francia, con un 67%, e Inglaterra, con el 66%.

Respecto al tiempo medio de disponibilidad, entre la autorizaci?n por la UE y la incorporaci?n en el SNS, ésta ha aumentado*hasta los 629 d?as, de los 517 de hace s?lo un a?o,*"en buena medida por el efecto estad?stico que implica que se han aprobado*f?rmacos que llevaban mucho tiempo esperando*su entrada en el mercado", sostiene la patronal. En todo caso, este plazo "sobrepasa ampliamente lo establecido por la legislaci?n" (180 d?as).

Disponibilidad limitada

La mitad de los nuevos medicamentos disponibles en nuestro pa?s (51%) cuentan con una disponibilidad limitada, apunta el informe. Lo que supone que 50 de los 98 medicamentos financiados en el periodo analizado est?n sometidos a*alg?n tipo de restricci?n de uso,*por indicaci?n terapéutica, tipo de paciente, etc. El porcentaje de medicamentos con restricciones en Espa?a est? muy por encima de otros pa?ses de la UE, se destaca.

Espa?a no sale bien en la foto europea en el caso de los*tratamientos oncol?gicos, incide Farmaindustria, ya que el informe arroja un*porcentaje de disponibilidad del 57%*en el periodo 2018-2021, frente al 61% del estudio anterior. El arsenal de novedades oncol?gicas disponible en Alemania es del 98%, del 83% en Italia, del 76% en Inglaterra y del 72% en Francia.

El problema no s?lo afecta a los medicamentos oncol?gicos: la mitad de los nuevos tratamientos para enfermedades raras tienen un uso restringido

Pero los retrasos no s?lo afectan a los pacientes oncol?gicos. El*'W.A.I.T. Indicator 2022'*revela también cifras de mejora en lo que se refiere a los medicamentos huérfanos (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/enfermedades-raras-espana-60-medicamentos-82909373). Espa?a aumenta el porcentaje de disponibilidad de estos f?rmacos, pasando*de un 44% en el informe de 2021, al 51%*en el de 2022. Aun as?, la mitad de los nuevos tratamientos tienen un uso restringido y hay*30 huérfanos que no est?n disponibles*en nuestro pa?s, lo que tiene un impacto directo en pacientes con enfermedades raras y sus familias. En Alemania est?n disponibles el 90%; en Italia, el 82%, y en Francia, el 79%.



أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/farmacos-aprobados-europa-tardan-tiempo-87087199)

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