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مشاهدة النسخة كاملة : Alerta de los onc?logos: retrasos de m?s de a?o y medio para acceder a nuevos f?rmaco


الريــم
04-28-2023, 05:22 PM
El c?ncer de pulm?n se cobra una vida en Espa?a cada 20 minutos. Actualmente, hay ocho dianas terapéuticas gen?micas con f?rmacos aprobados por Europa, y solamente en cuatro de ellas se dispone de f?rmacos financiados por Espa?a. Es m?s, los medicamentos sufren retrasos en su llegada a Espa?a de m?s de a?o y medio sobre el plazo establecido legalmente. As? lo han denunciado este viernes m?s de 600 onc?logos que muestran "una gran preocupaci?n" por las trabas en el acceso a nuevos f?rmacos. Los pacientes espa?oles "est?n perdiendo oportunidades de tratamiento y sufren desigualdades en el acceso con respecto a sus vecinos europeos", critican.

Los especialistas, de todo el pa?s, forman el Grupo Espa?ol de C?ncer de Pulm?n (GECP), el primero de investigaci?n cl?nica y traslacional formado por onc?logos que se cre? para avanzar en el tratamiento y la curaci?n la enfermedad. En Espa?a 22.413 personas murieron por este tumor en 2021, un aumento de un 2,4% con respecto al a?o anterior. Desde su creaci?n, el Grupo ha ido creciendo hasta convertirse en un referente internacional en investigaci?n, tanto por la calidad de sus estudios, como por el n?mero de pacientes tratados.

Este grupo ha sido pionero en la investigaci?n de nuevas dianas moleculares para el desarrollo de terapias personalizadas contra el c?ncer de pulm?n, as? como de nuevos protocolos para el abordaje de la enfermedad que en la actualidad est?n demostrando un elevado incremento de la supervivencia y la curaci?n de estos pacientes. Ahora denuncian restricciones en el acceso a la innovaci?n para los afectados. Y muestran una tremenda inquietud.

"Muy preocupados"

"Nos mostramos muy preocupados por la situaci?n actual que estamos viviendo en Espa?a. Disponemos de f?rmacos e indicaciones que sabemos suponen una mejor?a para nuestros pacientes, pero que sufren retrasos en su llegada al Sistema Nacional de Salud de m?s de a?o y medio sobre el plazo establecido legalmente en Espa?a. En la actualidad nuestro pa?s est? incumpliendo reiteradamente el plazo m?ximo para la incorporaci?n de un f?rmaco al SNS", afirman.

"Un n?mero significativo de pacientes con c?ncer de pulm?n sin mejor alternativa terapéutica no pueden tener opci?n a f?rmacos con eficacia reconocida por la EMA", denuncian

Como especialistas indican que les "preocupa enormemente la restricci?n de indicaciones" después de la aprobaci?n de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Espa?a es el pa?s de la Uni?n Europea con mayor porcentaje de medicamentos innovadores con disponibilidad restringida, apuntan.

"Un n?mero significativo de pacientes con c?ncer de pulm?n sin mejor alternativa terapéutica no pueden tener opci?n a f?rmacos con eficacia reconocida por la EMA. Cabe recordar que actualmente existen ocho dianas terapéuticas gen?micas con f?rmacos aprobados por EMA, y solamente en cuatro de ellas se dispone de f?rmacos financiados por el Sistema Nacional de Salud", critican.

Perdiendo oportunidades

La inquietud de los onc?logos pasa porque los pacientes espa?oles "est?n perdiendo oportunidades de tratamiento y sufren desigualdades en el acceso con respecto a sus vecinos europeos. La innovaci?n y gran investigaci?n que realizamos como pa?s y que nos ha posicionado como referentes mundiales en los avances en c?ncer no est? llegando a la cabecera del paciente. En Espa?a han tenido acceso a poco m?s de la mitad del total de los nuevos f?rmacos (57%). Por su parte, Italia sufraga el 79%, Alemania el 92%, Francia el 66% y Reino Unido el 68%", enumeran.

"El rigor metodol?gico exigido en la aprobaci?n por parte de la EMA, conlleva la existencia de suficiente evidencia cient?fica", dicen los onc?logos

Desde el grupo de investigaci?n consideran "que el rigor metodol?gico exigido en la aprobaci?n por parte de la EMA, conlleva la existencia de suficiente evidencia cient?fica, y su re-evaluaci?n completa supone ?nicamente una ralentizaci?n innecesaria del proceso". Esta evaluaci?n a nivel estatal "deber?a ser ?nica, asumida en el Consejo Interterritorial por todas las comunidades aut?nomas y llevarse a cabo en los plazos establecidos en la estructura de REVALMED (red de evaluaci?n de medicamento)".

https://www.uc-4u.com/clip/69556485-a31c-4db1-9223-b46fca45cdc1_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg Fumadores en una calle de Barcelona. | EPE
Piden "mayor agilidad y transparencia en el proceso de acuerdo y negociaciones para las decisiones de inclusi?n y financiaci?n de f?rmacos en el SNS" y la implementaci?n de "un proceso eficiente y transparente permitir?a acortar los tiempos de espera para la aprobaci?n y acceso a f?rmacos". Consideran urgente unificar criterios de acceso en todo el territorio espa?ol para garantizar la equidad y el cumplimiento de la Ley de Cohesi?n y Calidad del SNS.

Acceso equitativo

Recuerdan, adem?s, que tampoco "hay un acceso equitativo al diagn?stico molecular mediante secuenciaci?n masiva (NGS) en nuestro pa?s y esto no s?lo limita las opciones terapéuticas y la expectativa de supervivencia de una parte significativa de los pacientes con c?ncer de pulm?n, sino que también se traduce en un consumo mayor de recursos sanitarios".

Creen necesario introducir nuevos sistemas y acuerdos de financiaci?n en funci?n de resultados y "para ello es imprescindible la recogida automatizada y el an?lisis de la informaci?n que generan en la HCE (Historia Cl?nica Electr?nica) las actividades asistenciales y la prescripci?n farmacol?gica". La alta mortalidad causada por el c?ncer de pulm?n puede reducirse por la integraci?n de tratamientos sistémicos en los estadios m?s iniciales y esta estrategia supone una reducci?n de los costes diferidos que generan los tratamientos de los pacientes en situaciones de enfermedad avanzada, indican.

https://www.uc-4u.com/clip/de30670e-c139-4137-9cd8-2f9406b8c6ee_16-9-aspect-ratio_default_0.jpg Los médicos alertan del retraso en el acceso a medicamentos. | EPE
Por ?ltimo, los especialistas destacan que el c?ncer de pulm?n "es el tumor m?s paradigm?tico en cuanto a innovaci?n, pero también es el de mayor impacto social y muertes anuales". Hoy en d?a, zanjan, "podemos alargar la vida de nuestros pacientes gracias a la investigaci?n y a la incorporaci?n de nuevos f?rmacos, principalmente con inmunoterapia y medicina personalizada. La investigaci?n y la prevenci?n son las ?nicas armas con las que contamos para frenar el avance de un tumor que cada 20 minutos se cobra una vida en nuestro pa?s".



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