الريــم
03-24-2023, 12:41 PM
La pandemia de coronavirus ha retrasado los estudios de MTBVAC, la nueva vacuna candidata frente a la tuberculosis de factura espa?ola que desarrolla el equipo dirigido por el doctor Carlos Mart?n Monta?és en la Universidad de Zaragoza. En estudios precl?nicos, MTBVAC, ha demostrado que confiere mayor protecci?n frente a la*enfermedad*que la BCG, la ?nica de la que se dispone en la actualidad y que ya ha cumplido un siglo de vida. Sin embargo, su desarrollo se ha visto paralizado por la crisis sanitaria: casi un a?o de demora en los estudios en bebés y adultos, explica el investigador, a El PERI?DICO DE ESPA?A, diario que pertenece a este grupo, Prensa Ibérica. La inversi?n en vacunas frente a la tuberculosis en 2020 fue de 1 d?lar (0,86 euros) por cada 1.000 d?lares (862 euros) que se invirtieron en el mismo apartado frente a la covid-19.
MTBVAC es una de las 14 nuevas vacunas contra la enfermedad que se encuentran en desarrollo cl?nico en todo el mundo. Est? dise?ada por el grupo de investigaci?n genética del doctor Mart?n Monta?és, del Departamento de Microbiolog?a de la Universidad de Zaragoza, que lleva 25 a?os trabajando en su desarrollo, y Brigitte Gicquel, del Instituto Pasteur de Par?s. Es una de las m?s prometedoras a nivel mundial.*
“Tenemos que ser conscientes de que la tuberculosis es una enfermedad respiratoria y transmisible", se?ala el experto. De no lograrse controlar la enfermedad en todo el mundo, la amenaza de una epidemia de cepas no tratables est? siempre presente”, advierte el investigador a este diario.*Disponer de una vacuna eficaz es esencial para la lucha global contra la enfermedad, precisa.
M?s casos y menos tratamientos
La Organizaci?n Mundial de la Salud (OMS) ha vuelto a advertirlo: por primera vez en 10 a?os, han dejado de bajar los casos de tuberculosis en todo el mundo “y, lo que es m?s grave, ha disminuido el diagn?stico y el tratamiento, con lo que esperamos un repunte en lo de casos y muertes en los pr?ximos a?os. Lo que m?s preocupan son los casos de tuberculosis multirresistentes que hacen que perdamos la capacidad de tratar la enfermedad y volvamos a la era pre-antibi?tica”.
El 18 de julio de 1921, un bebé de pocos d?as de vida nacido en Par?s recibi? la primera dosis de BCG -la denominaci?n corresponde a las siglas de Bacilo de Calmette-Guérin-, la primera, y hasta el momento, ?nica vacuna frente a la tuberculosis que, actualmente, se usa en unos cien pa?ses. Seg?n los expertos, cosecha grandes éxitos (como la prevenci?n de las formas graves de tuberculosis en ni?os), pero también grandes carencias (no evita la infecci?n primaria en adultos, ni la progresi?n de la infecci?n latente).
“La actual vacuna de la tuberculosis deriva de una cepa de Mycobacterium bovis, que causaba tuberculosis en vacas, y en su atenuaci?n perdi? una regi?n que contiene ant?genos mayores del bacilo”, explica Carlos Mart?n a este diario. Es una de las vacunas m?s utilizadas en todo el mundo, por su protecci?n contra las formas graves de tuberculosis en ni?os pero, prosigue, dada su "pobre protecci?n contra las formas respiratorias de la enfermedad, la dolencia sigue transmitiéndose*y causando m?s de 10 millones de nuevos casos y m?s de 1,5 millones de muertes cada a?o". Seg?n datos de la OMS encabeza esta lista la India, seguida de Indonesia, China, Filipinas, Pakist?n, Nigeria, Bangladesh y Sud?frica.*
?Cu?l es la situaci?n en Espa?a?. “El n?mero de casos no es muy alto y puede variar entre 5-20 por 100.000 habitantes. La tuberculosis es una enfermedad tratable con una combinaci?n de f?rmacos durante seis meses y nuestro pa?s cuenta con laboratorios de diagn?stico muy buenos as? como con cl?nicos que hacen que el n?mero de casos resistentes a los f?rmacos sean bajos", contesta el microbi?logo.
Mayor protecci?n que BCG
La vacuna que desarrolla el equipo del doctor Mart?n Monta?és "se construyo a partir de una cepa de Mycobacterium tuberculosis aislada de un paciente y que pertenece al Linaje 4, uno de los m?s frecuentemente aislado en humanos".*Fue fabricada, detalla, por ingenier?a genética inactivando el circuito de virulencia regulado por un factor de transcripci?n denominado PhoP.* En modelos animales, abunda, esta vacuna ha mostrado una protecci?n mayor que BCG contra las formas respiratorias de la enfermedad.
Los inicios fueron el estudio de una epidemia de tuberculosis multirresistente en los a?os 90 del pasado siglo entre pacientes VIH positivos, antes de tener una terapia antiretroviral eficaz y que caus? m?s de un centenar de muertos en nuestro pa?s. Viendo que este factor de transcripci?n PhoP era el responsable del aumento de virulencia, fue cuando el equipo de investigaci?n de la Universidad de Zaragoza -en colaboraci?n con el Instituto Pasteur- decidi? inactivar un aislamiento cl?nico de M. tuberculosis de un paciente”, relata el investigador.
Dentro de proyectos europeos, colaboran con diferentes laboratorios y, en estos 25 a?os, han demostrado que MTBVAC protege mejor que BCG en modelos, rat?n cobaya y macacos contra las formas pulmonares de la enfermedad.* Cuando muestre su eficacia en Fase 3 en humanos "podr? ser una herramienta important?sima" para el control de la dolencia, asegura Mart?n.
El frenazo de la pandemia
C?mo no, la pandemia de coronavirus también ha ralentizado el curso de esas investigaciones, se?ala el catedr?tico de Microbiolog?a de la Universidad de Zaragoza. MTBVAC ya est? preparada para iniciar ensayos de eficacia de Fase 2A en recién nacidos en pa?ses en los que la enfermedad es endémica. Pero esos estudios en bebés finalizaron con un retraso de un a?o. Ahora*se estima*que la Fase 3 se iniciar? el*segundo trimestre de 2022.
Se estudiar?, detalla el microbi?logo, la seguridad en mayor numero de bebes en Senegal, Madagascar y Sud?frica y, también, la eficacia en diferentes centros de Sud?frica durante 5 a?os. Ambos proyectos, detalla, est?n parcialmente financiados por la Uni?n Europea a través del programa EDCTP (The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership) y por la farmacéutica espa?ola Biofabri, una de las filiales de la gallega Zendal que, adem?s, es el socio europeo de Novanax para la producci?n de la vacuna frente al coronavirus de la compa??a estadounidense.
"Actualmente estamos iniciando el dise?o de los estudios de eficacia en adolescentes adultos que puede tener un gran impacto en la lucha contra la tuberculosis y para ello estamos buscando colaboraciones y financiaci?n"; indica Carlos Mart?n que, adem?s, sobre el impacto de la crisis sanitaria en otras investigaciones, revela que seg?n STOP-TB, la inversi?n en vacunas de tuberculosis en el a?o 2020 fue de 1 d?lar (0,86 euros) por cada 1.000 d?lares (862 euros) que se invirtieron en vacunas frente a la covid-19.
أكثر... (https://www.epe.es/es/sanidad/20211110/pandemia-frena-estudios-vacuna-espanola-12788615)
MTBVAC es una de las 14 nuevas vacunas contra la enfermedad que se encuentran en desarrollo cl?nico en todo el mundo. Est? dise?ada por el grupo de investigaci?n genética del doctor Mart?n Monta?és, del Departamento de Microbiolog?a de la Universidad de Zaragoza, que lleva 25 a?os trabajando en su desarrollo, y Brigitte Gicquel, del Instituto Pasteur de Par?s. Es una de las m?s prometedoras a nivel mundial.*
“Tenemos que ser conscientes de que la tuberculosis es una enfermedad respiratoria y transmisible", se?ala el experto. De no lograrse controlar la enfermedad en todo el mundo, la amenaza de una epidemia de cepas no tratables est? siempre presente”, advierte el investigador a este diario.*Disponer de una vacuna eficaz es esencial para la lucha global contra la enfermedad, precisa.
M?s casos y menos tratamientos
La Organizaci?n Mundial de la Salud (OMS) ha vuelto a advertirlo: por primera vez en 10 a?os, han dejado de bajar los casos de tuberculosis en todo el mundo “y, lo que es m?s grave, ha disminuido el diagn?stico y el tratamiento, con lo que esperamos un repunte en lo de casos y muertes en los pr?ximos a?os. Lo que m?s preocupan son los casos de tuberculosis multirresistentes que hacen que perdamos la capacidad de tratar la enfermedad y volvamos a la era pre-antibi?tica”.
El 18 de julio de 1921, un bebé de pocos d?as de vida nacido en Par?s recibi? la primera dosis de BCG -la denominaci?n corresponde a las siglas de Bacilo de Calmette-Guérin-, la primera, y hasta el momento, ?nica vacuna frente a la tuberculosis que, actualmente, se usa en unos cien pa?ses. Seg?n los expertos, cosecha grandes éxitos (como la prevenci?n de las formas graves de tuberculosis en ni?os), pero también grandes carencias (no evita la infecci?n primaria en adultos, ni la progresi?n de la infecci?n latente).
“La actual vacuna de la tuberculosis deriva de una cepa de Mycobacterium bovis, que causaba tuberculosis en vacas, y en su atenuaci?n perdi? una regi?n que contiene ant?genos mayores del bacilo”, explica Carlos Mart?n a este diario. Es una de las vacunas m?s utilizadas en todo el mundo, por su protecci?n contra las formas graves de tuberculosis en ni?os pero, prosigue, dada su "pobre protecci?n contra las formas respiratorias de la enfermedad, la dolencia sigue transmitiéndose*y causando m?s de 10 millones de nuevos casos y m?s de 1,5 millones de muertes cada a?o". Seg?n datos de la OMS encabeza esta lista la India, seguida de Indonesia, China, Filipinas, Pakist?n, Nigeria, Bangladesh y Sud?frica.*
?Cu?l es la situaci?n en Espa?a?. “El n?mero de casos no es muy alto y puede variar entre 5-20 por 100.000 habitantes. La tuberculosis es una enfermedad tratable con una combinaci?n de f?rmacos durante seis meses y nuestro pa?s cuenta con laboratorios de diagn?stico muy buenos as? como con cl?nicos que hacen que el n?mero de casos resistentes a los f?rmacos sean bajos", contesta el microbi?logo.
Mayor protecci?n que BCG
La vacuna que desarrolla el equipo del doctor Mart?n Monta?és "se construyo a partir de una cepa de Mycobacterium tuberculosis aislada de un paciente y que pertenece al Linaje 4, uno de los m?s frecuentemente aislado en humanos".*Fue fabricada, detalla, por ingenier?a genética inactivando el circuito de virulencia regulado por un factor de transcripci?n denominado PhoP.* En modelos animales, abunda, esta vacuna ha mostrado una protecci?n mayor que BCG contra las formas respiratorias de la enfermedad.
Los inicios fueron el estudio de una epidemia de tuberculosis multirresistente en los a?os 90 del pasado siglo entre pacientes VIH positivos, antes de tener una terapia antiretroviral eficaz y que caus? m?s de un centenar de muertos en nuestro pa?s. Viendo que este factor de transcripci?n PhoP era el responsable del aumento de virulencia, fue cuando el equipo de investigaci?n de la Universidad de Zaragoza -en colaboraci?n con el Instituto Pasteur- decidi? inactivar un aislamiento cl?nico de M. tuberculosis de un paciente”, relata el investigador.
Dentro de proyectos europeos, colaboran con diferentes laboratorios y, en estos 25 a?os, han demostrado que MTBVAC protege mejor que BCG en modelos, rat?n cobaya y macacos contra las formas pulmonares de la enfermedad.* Cuando muestre su eficacia en Fase 3 en humanos "podr? ser una herramienta important?sima" para el control de la dolencia, asegura Mart?n.
El frenazo de la pandemia
C?mo no, la pandemia de coronavirus también ha ralentizado el curso de esas investigaciones, se?ala el catedr?tico de Microbiolog?a de la Universidad de Zaragoza. MTBVAC ya est? preparada para iniciar ensayos de eficacia de Fase 2A en recién nacidos en pa?ses en los que la enfermedad es endémica. Pero esos estudios en bebés finalizaron con un retraso de un a?o. Ahora*se estima*que la Fase 3 se iniciar? el*segundo trimestre de 2022.
Se estudiar?, detalla el microbi?logo, la seguridad en mayor numero de bebes en Senegal, Madagascar y Sud?frica y, también, la eficacia en diferentes centros de Sud?frica durante 5 a?os. Ambos proyectos, detalla, est?n parcialmente financiados por la Uni?n Europea a través del programa EDCTP (The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership) y por la farmacéutica espa?ola Biofabri, una de las filiales de la gallega Zendal que, adem?s, es el socio europeo de Novanax para la producci?n de la vacuna frente al coronavirus de la compa??a estadounidense.
"Actualmente estamos iniciando el dise?o de los estudios de eficacia en adolescentes adultos que puede tener un gran impacto en la lucha contra la tuberculosis y para ello estamos buscando colaboraciones y financiaci?n"; indica Carlos Mart?n que, adem?s, sobre el impacto de la crisis sanitaria en otras investigaciones, revela que seg?n STOP-TB, la inversi?n en vacunas de tuberculosis en el a?o 2020 fue de 1 d?lar (0,86 euros) por cada 1.000 d?lares (862 euros) que se invirtieron en vacunas frente a la covid-19.
أكثر... (https://www.epe.es/es/sanidad/20211110/pandemia-frena-estudios-vacuna-espanola-12788615)