الريــم
03-23-2023, 04:00 PM
Espa?a tarda 469 d?as en financiar los f?rmacos m?s innovadores frente al c?ncer aprobados por Europa, frente a los 100 de Alemania. Adem?s, de entre todos los tratamientos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en 2022, s?lo el 61% estaba financiado en nuestro pa?s, frente al 90% de Italia, o 100% de Alemania. Es decir, uno de cada tres, no estaba financiado en Espa?a. Y de ese porcentaje, el 40% tuvo alguna restricci?n en la poblaci?n elegible para la financiaci?n, una cifra que contrasta con el 14% de Italia, o el 0% de restricciones en Alemania.
Son datos del informe 'Reflexi?n sobre la situaci?n actual de Espa?a y posibles ?reas de mejora en el acceso de los pacientes a la innovaci?n oncol?gica', una iniciativa de la Fundaci?n ECO -una red de expertos en Oncolog?a, fundada en 2009 y creada por los responsables de los departamentos de los principales hospitales espa?oles- con la elaboraci?n y metodolog?a de la consultora IQVIA. El informe ha sido presentado este jueves en Madrid y concluye: desde 2018 hasta la actualidad, se ha agravado la situaci?n de la incorporaci?n y del acceso a medicamentos oncol?gicos en Espa?a.
La angustia de los pacientes
"No se entiende que un pa?s como Espa?a, que est? entre los pa?ses europeos que lideran actualmente el desarrollo cl?nico de la innovaci?n oncol?gica sea, también, un pa?s donde estas innovaciones tardan en llegar, o directamente no llegan a los pacientes. El tiempo es un elemento determinante para los pacientes, quienes no pueden asumir largas esperas en la aprobaci?n de los f?rmacos", se ha lamentado el doctor Rafael L?pez, presidente de la Fundaci?n ECO y jefe del Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Universitario de Santiago, en la presentaci?n de un trabajo que pretende identificar ?reas de mejora.
A pesar de la importancia del acceso temprano de los pacientes a la innovaci?n oncol?gica, durante los ?ltimos a?os en Espa?a se ha reducido el n?mero de medicamentos financiados, as? como se han aumentado los tiempos de acceso a estos y las restricciones en financiaci?n, las cuales contin?an favoreciendo las inequidades entre territorios. Seg?n los expertos, estos hechos se deben, fundamentalmente, a una causa econ?mica.
La financiaci?n
Porque, si se entra al detalle del informe, consultado por este diario, un aspecto clave para determinar el grado de incorporaci?n de la innovaci?n es el tiempo de financiaci?n, es decir, el necesario para que un pa?s financie un medicamento desde el momento en el que recibe la autorizaci?n de comercializaci?n por parte de la EMA.
La obtenci?n de la financiaci?n de un nuevo medicamento de forma r?pida, se remarca en el documento, genera la posibilidad de que el paciente pueda acceder antes a mayores opciones terapéuticas y, por tanto, tenga mayores posibilidades de obtener un tratamiento efectivo para su enfermedad.
517 d?as de promedio
En el caso de Espa?a, muestran retrasos considerables en los tiempos de financiaci?n de medicamentos. Nuestro pa?s tarda un promedio de 517 d?as en financiar un medicamento genérico y un promedio de 469 d?as en financiar un f?rmaco oncol?gico, frente, por ejemplo, a los 100 de Alemania. En el informe de 2019, el promedio de d?as necesarios para financiar un f?rmaco oncol?gico era de 414 d?as; en cambio, los datos del informe de 2021 muestran un aumento hasta esos 469.
Portugal, Francia y Espa?a son los pa?ses que tardan m?s en aprobar la financiaci?n entre los analizados
Tiempos que, indica el documento, nos posicionan como el decimosexto pa?s respecto al tiempo que se tarda en aprobar la financiaci?n de f?rmacos oncol?gicos. De hecho, Portugal, Francia y Espa?a son los pa?ses que tardan m?s en aprobar la financiaci?n entre los analizados. Adem?s, de entre todos los f?rmacos oncol?gicos aprobados por esta instituci?n, en 2022, s?lo el 61% estaba financiado en Espa?a -frente al 90% de Italia, o 100% de Alemania—. Y de ese porcentaje, el 40% tuvo alguna restricci?n en la poblaci?n susceptible para la financiaci?n.
Otra indicaci?n
Adem?s de los nuevos f?rmacos aprobados, el estudio destaca que también es importante conocer las tasas y tiempos de aprobaci?n de nuevas indicaciones de los medicamentos, es decir, f?rmacos que se est?n utilizando para una indicaci?n y que obtienen la aprobaci?n para utilizarse en otra indicaci?n. Esto aporta nuevas opciones de tratamiento para otra poblaci?n de pacientes.
En cuanto a las nuevas indicaciones, el 36% de las nuevas indicaciones oncol?gicas aprobadas por la EMA entre enero de 2018 y junio de 2021 estaban financiadas en Espa?a en enero de 2022, necesitando una media de 17,8 meses hasta la resoluci?n positiva por la Comisi?n Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), tiempo superior a lo de los nuevos f?rmacos.
Espa?a es el pa?s que presenta una mayor proporci?n de ensayos cl?nicos en el ?rea de Oncolog?a
Para las nuevas indicaciones oncol?gicas, aunque la tasa de financiaci?n sea similar a la de nuevos productos oncol?gicos, el proceso es m?s largo, suponiendo una media de 3,5 meses m?s hasta la resoluci?n positiva, a?ade el estudio. Se ha observado un claro descenso en aprobaciones de financiaci?n en el 2020, produciéndose la aprobaci?n de la financiaci?n de la mayor?a de las nuevas indicaciones en el 2021. Sin embargo, Espa?a es el pa?s que presenta una mayor proporci?n de ensayos cl?nicos en el ?rea de Oncolog?a, del total de ensayos realizados en el pa?s.
Gasto sanitario
En esta l?nea y en relaci?n a la inversi?n que se realiza en Espa?a, los resultados del an?lisis presentado evidencian c?mo Espa?a cuenta con uno de los porcentajes m?s bajos de PIB destinado al gasto sanitario p?blico entre los pa?ses analizados. Adem?s, dedica un porcentaje de sus gastos en salud en el tratamiento del c?ncer muy por debajo de pa?ses como Alemania, Francia o Reino Unido. Lo que, seg?n los autores del informe, podr?a sugerir que "la sanidad p?blica no esté recibiendo los suficientes recursos econ?micos para poder aportar toda la atenci?n sanitaria requerida en comparaci?n con otros pa?ses europeos".
Los expertos proponen lograr un proceso de precio y financiaci?n transparente, previsible y con tiempos m?s cortos de introducci?n
Los expertos ponen sobre la mesa varias prioridades para los pr?ximos tres a?os, que permitan contrarrestar la situaci?n, a través no s?lo de la financiaci?n, sino también del tiempo para esa financiaci?n. Sugieren: alcanzar una mayor participaci?n de los cl?nicos, sociedades cient?ficas y pacientes a lo largo del proceso de evaluaci?n; lograr un proceso de precio y financiaci?n transparente, previsible y con tiempos m?s cortos de introducci?n; crear mecanismos de financiaci?n espec?ficos para la innovaci?n o separar o mejorar la conciliaci?n entre las funciones de evaluaci?n, financiaci?n y compra de nuevos medicamentos.
A partir de estos objetivos, recomiendan: la creaci?n de un ?rgano independiente para la evaluaci?n, que cuente con la participaci?n de los cl?nicos; la mejora de la trasparencia y el establecimiento de criterios que permitan una decisi?n nacional vinculante; y la b?squeda de modelos que permitan acelerar el acceso.
También, fomentar la participaci?n de los pacientes y su adecuada formaci?n; crear grupos de colaboraci?n que garanticen el acceso equitativo de los medicamentos en las comunidades aut?nomas y aumentar la inversi?n en sanidad y valorar la creaci?n de fondos para f?rmacos de alto impacto.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/farmacos-oncologicos-aprobados-europa-financiados-espana-85060150)
Son datos del informe 'Reflexi?n sobre la situaci?n actual de Espa?a y posibles ?reas de mejora en el acceso de los pacientes a la innovaci?n oncol?gica', una iniciativa de la Fundaci?n ECO -una red de expertos en Oncolog?a, fundada en 2009 y creada por los responsables de los departamentos de los principales hospitales espa?oles- con la elaboraci?n y metodolog?a de la consultora IQVIA. El informe ha sido presentado este jueves en Madrid y concluye: desde 2018 hasta la actualidad, se ha agravado la situaci?n de la incorporaci?n y del acceso a medicamentos oncol?gicos en Espa?a.
La angustia de los pacientes
"No se entiende que un pa?s como Espa?a, que est? entre los pa?ses europeos que lideran actualmente el desarrollo cl?nico de la innovaci?n oncol?gica sea, también, un pa?s donde estas innovaciones tardan en llegar, o directamente no llegan a los pacientes. El tiempo es un elemento determinante para los pacientes, quienes no pueden asumir largas esperas en la aprobaci?n de los f?rmacos", se ha lamentado el doctor Rafael L?pez, presidente de la Fundaci?n ECO y jefe del Servicio de Oncolog?a Médica del Hospital Universitario de Santiago, en la presentaci?n de un trabajo que pretende identificar ?reas de mejora.
A pesar de la importancia del acceso temprano de los pacientes a la innovaci?n oncol?gica, durante los ?ltimos a?os en Espa?a se ha reducido el n?mero de medicamentos financiados, as? como se han aumentado los tiempos de acceso a estos y las restricciones en financiaci?n, las cuales contin?an favoreciendo las inequidades entre territorios. Seg?n los expertos, estos hechos se deben, fundamentalmente, a una causa econ?mica.
La financiaci?n
Porque, si se entra al detalle del informe, consultado por este diario, un aspecto clave para determinar el grado de incorporaci?n de la innovaci?n es el tiempo de financiaci?n, es decir, el necesario para que un pa?s financie un medicamento desde el momento en el que recibe la autorizaci?n de comercializaci?n por parte de la EMA.
La obtenci?n de la financiaci?n de un nuevo medicamento de forma r?pida, se remarca en el documento, genera la posibilidad de que el paciente pueda acceder antes a mayores opciones terapéuticas y, por tanto, tenga mayores posibilidades de obtener un tratamiento efectivo para su enfermedad.
517 d?as de promedio
En el caso de Espa?a, muestran retrasos considerables en los tiempos de financiaci?n de medicamentos. Nuestro pa?s tarda un promedio de 517 d?as en financiar un medicamento genérico y un promedio de 469 d?as en financiar un f?rmaco oncol?gico, frente, por ejemplo, a los 100 de Alemania. En el informe de 2019, el promedio de d?as necesarios para financiar un f?rmaco oncol?gico era de 414 d?as; en cambio, los datos del informe de 2021 muestran un aumento hasta esos 469.
Portugal, Francia y Espa?a son los pa?ses que tardan m?s en aprobar la financiaci?n entre los analizados
Tiempos que, indica el documento, nos posicionan como el decimosexto pa?s respecto al tiempo que se tarda en aprobar la financiaci?n de f?rmacos oncol?gicos. De hecho, Portugal, Francia y Espa?a son los pa?ses que tardan m?s en aprobar la financiaci?n entre los analizados. Adem?s, de entre todos los f?rmacos oncol?gicos aprobados por esta instituci?n, en 2022, s?lo el 61% estaba financiado en Espa?a -frente al 90% de Italia, o 100% de Alemania—. Y de ese porcentaje, el 40% tuvo alguna restricci?n en la poblaci?n susceptible para la financiaci?n.
Otra indicaci?n
Adem?s de los nuevos f?rmacos aprobados, el estudio destaca que también es importante conocer las tasas y tiempos de aprobaci?n de nuevas indicaciones de los medicamentos, es decir, f?rmacos que se est?n utilizando para una indicaci?n y que obtienen la aprobaci?n para utilizarse en otra indicaci?n. Esto aporta nuevas opciones de tratamiento para otra poblaci?n de pacientes.
En cuanto a las nuevas indicaciones, el 36% de las nuevas indicaciones oncol?gicas aprobadas por la EMA entre enero de 2018 y junio de 2021 estaban financiadas en Espa?a en enero de 2022, necesitando una media de 17,8 meses hasta la resoluci?n positiva por la Comisi?n Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), tiempo superior a lo de los nuevos f?rmacos.
Espa?a es el pa?s que presenta una mayor proporci?n de ensayos cl?nicos en el ?rea de Oncolog?a
Para las nuevas indicaciones oncol?gicas, aunque la tasa de financiaci?n sea similar a la de nuevos productos oncol?gicos, el proceso es m?s largo, suponiendo una media de 3,5 meses m?s hasta la resoluci?n positiva, a?ade el estudio. Se ha observado un claro descenso en aprobaciones de financiaci?n en el 2020, produciéndose la aprobaci?n de la financiaci?n de la mayor?a de las nuevas indicaciones en el 2021. Sin embargo, Espa?a es el pa?s que presenta una mayor proporci?n de ensayos cl?nicos en el ?rea de Oncolog?a, del total de ensayos realizados en el pa?s.
Gasto sanitario
En esta l?nea y en relaci?n a la inversi?n que se realiza en Espa?a, los resultados del an?lisis presentado evidencian c?mo Espa?a cuenta con uno de los porcentajes m?s bajos de PIB destinado al gasto sanitario p?blico entre los pa?ses analizados. Adem?s, dedica un porcentaje de sus gastos en salud en el tratamiento del c?ncer muy por debajo de pa?ses como Alemania, Francia o Reino Unido. Lo que, seg?n los autores del informe, podr?a sugerir que "la sanidad p?blica no esté recibiendo los suficientes recursos econ?micos para poder aportar toda la atenci?n sanitaria requerida en comparaci?n con otros pa?ses europeos".
Los expertos proponen lograr un proceso de precio y financiaci?n transparente, previsible y con tiempos m?s cortos de introducci?n
Los expertos ponen sobre la mesa varias prioridades para los pr?ximos tres a?os, que permitan contrarrestar la situaci?n, a través no s?lo de la financiaci?n, sino también del tiempo para esa financiaci?n. Sugieren: alcanzar una mayor participaci?n de los cl?nicos, sociedades cient?ficas y pacientes a lo largo del proceso de evaluaci?n; lograr un proceso de precio y financiaci?n transparente, previsible y con tiempos m?s cortos de introducci?n; crear mecanismos de financiaci?n espec?ficos para la innovaci?n o separar o mejorar la conciliaci?n entre las funciones de evaluaci?n, financiaci?n y compra de nuevos medicamentos.
A partir de estos objetivos, recomiendan: la creaci?n de un ?rgano independiente para la evaluaci?n, que cuente con la participaci?n de los cl?nicos; la mejora de la trasparencia y el establecimiento de criterios que permitan una decisi?n nacional vinculante; y la b?squeda de modelos que permitan acelerar el acceso.
También, fomentar la participaci?n de los pacientes y su adecuada formaci?n; crear grupos de colaboraci?n que garanticen el acceso equitativo de los medicamentos en las comunidades aut?nomas y aumentar la inversi?n en sanidad y valorar la creaci?n de fondos para f?rmacos de alto impacto.
أكثر... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/farmacos-oncologicos-aprobados-europa-financiados-espana-85060150)