"الغذاء والدواء" تشارك في الاجتماع الدولي السنوي للجنة مواصفات نظام ادارة الجودة للأج

[ساره]

"الغذاء والدواء" تشارك في الاجتماع الدولي السنوي للجنة مواصفات نظام ادارة الجودة للأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة لمنظمة التقييس الدوليةKFYousefأحد, 12/25/2022 - 14:38 شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع السنوي الـ24 للجنة الفنية الدولية لمواصفات نظام ادارة جودة الاجهزة والمستلزمات الطبية لمنظمة التقييس الدولية (ISO) والذي عقد في مدينة ارلنجتون بالولايات المتحدة الامريكية بحضور ممثلي *25 دولة.**

*وناقشت اللجنة في اجتماعات مجموعات العمل الفرعية للجنة الفنية العديد من المواضيع المهمة في مجال الجودة والمخاطر للأجهزة الطبية، وأهمية العمل على مواصفات فنية تدعم صناعة الأجهزة الطبية لمواجهة التطور التقني في مجال الذكاء الاصطناعي والبرمجيات والصحة الرقمية و توجد حلول تنظيمية لمواجهة تلك التحديات.

كما اطلعت اللجنة على تجربة المملكة و مستجدات نظام ادارة الجودة للأجهزة والمستلزمات الطبية ومنهجية التطبيق على المصانع والمنشآت، وذلك *لتحقيق متطلبات السلامة والأداء وفقا لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادر بالمرسوم الملكي* م/54 ، و طلبت اللجنة انضمام المملكة ضمن مجموعة العمل المعنية بمراجعة وتطوير دليل نظام إدارة الجودة ليشمل تطبيقات الذكاء الاصطناعي والتقنيات الحديثة وغيرها.

وتأتي هذه المشاركة تعزيزًا لدور الهيئة في المنظمات الدولية، إذ أن المملكة ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا رئيسيًا في 16 لجنة فنية دولية لمواصفات الاجهزة الطبية في المنظمة الدولية للتقييس (ISO) والمنظمة الدولية الكهروتقنية (IEC)، وتشارك سنويًا في أكثر من 500 مشروع لمواصفات دولية في عدة مجالات للأجهزة الطبية.


خبر نشاط
https://www.uc-4u.com/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png

أجهزة طبية

أحد, 12/25/2022 - 12:00


أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87644)