noura
02-09-2022, 05:14 PM
"الغذاء والدواء": 170 قرار رقابي و 195 وسيلة تعليمية وتوعوية حول سلامة الأدوية خلال عام 2021مNMTalehyأربعاء, 11/03/2021 - 15:06 أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن جهودها لضمان سلامة الأدوية بعد تسويقها* نحو (170) قرارًا رقابيًا خلال عام 2021م، كما نشرت أكثر من (192) مقالًا وملصقًا ومادة توعوية وتعليمية، إضافةً لتنفيذها عددًا من الدراسات ذات العلاقة بسلامة الأدوية.
وتشارك "الهيئة" في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في شهر نوفمبر من كل عام خلال الفترة (1- 7 نوفمبر)، تحت شعار "سلامة اللقاحات".
ومن ضمن جهودها التوعوية في سلامة الدواء، نشرت "الهيئة" 22 مقالاً علميًا في مجلة الصحة العالمية (WHO Newsletter) لأخبار الجهات الرقابية خلال عام 2021م، وشاركت في 14 ملصقًا علميًا في مؤتمرات دولية مختصة بوبائيات الأدوية والتيقظ الدوائي، كما أصدرت 156 مادة تعليمية وتوعوية من بينها إجراءات احترازية عن المخاطر المحتملة لبعض الأدوية، إضافةً إلى عقد ثلاث ورش عمل عبر الاتصال المرئي للممارسين الصحيين لمناقشة مواضيع تخص سلامة الأدوية وخفض المخاطر، وبلغ عدد المستفيدين من المواد التعلمية والتوعوية أكثر من ثمانية آلاف ممارس صحي في المملكة.
وفي إطار أنشطتها العلمية، نفّذت "الغذاء والدواء" تقييم استباقي شامل لسلامة 100 دواء مسجل في المملكة، وعملت دراسة لمراقبة سلامة لقاحات فيروس كورونا المستجد "كوفيد 19".
وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها "الهيئة" حول سلامة الأدوية خلال عام 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل والتخلص من الأدوية الخطرة للنشرات* الدوائية لعدد 24 دواء.
وأوضحت "الهيئة" نجاح نظام رصد بلاغات الاعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات حيث تلقت منذ بداية عام 2021م وحتى الآن نحو نصف مليون بلاغًا (491.689 بلاغ) من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين) وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ 25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر "الهيئة" إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95 في المئة مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأربع أعوام السابقة، إذ تتطلب عضوية "الهيئة" في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.
وتسهم رئاسة "الهيئة" لمجموعة عمل التيقظ الدوائي التابعة للبرنامج الدولي لمنظمي الأدوية، وعضويتها في خمس مجموعات دولية في مجال السلامة الدوائية، في سرعة تبادل المعلومات والتجارب والخبرات ومشاركة البيانات الخاصة بالأدوية واللقاحات.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أربعاء, 11/03/2021 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/85817)
وتشارك "الهيئة" في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في شهر نوفمبر من كل عام خلال الفترة (1- 7 نوفمبر)، تحت شعار "سلامة اللقاحات".
ومن ضمن جهودها التوعوية في سلامة الدواء، نشرت "الهيئة" 22 مقالاً علميًا في مجلة الصحة العالمية (WHO Newsletter) لأخبار الجهات الرقابية خلال عام 2021م، وشاركت في 14 ملصقًا علميًا في مؤتمرات دولية مختصة بوبائيات الأدوية والتيقظ الدوائي، كما أصدرت 156 مادة تعليمية وتوعوية من بينها إجراءات احترازية عن المخاطر المحتملة لبعض الأدوية، إضافةً إلى عقد ثلاث ورش عمل عبر الاتصال المرئي للممارسين الصحيين لمناقشة مواضيع تخص سلامة الأدوية وخفض المخاطر، وبلغ عدد المستفيدين من المواد التعلمية والتوعوية أكثر من ثمانية آلاف ممارس صحي في المملكة.
وفي إطار أنشطتها العلمية، نفّذت "الغذاء والدواء" تقييم استباقي شامل لسلامة 100 دواء مسجل في المملكة، وعملت دراسة لمراقبة سلامة لقاحات فيروس كورونا المستجد "كوفيد 19".
وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها "الهيئة" حول سلامة الأدوية خلال عام 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل والتخلص من الأدوية الخطرة للنشرات* الدوائية لعدد 24 دواء.
وأوضحت "الهيئة" نجاح نظام رصد بلاغات الاعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات حيث تلقت منذ بداية عام 2021م وحتى الآن نحو نصف مليون بلاغًا (491.689 بلاغ) من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين) وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ 25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر "الهيئة" إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95 في المئة مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأربع أعوام السابقة، إذ تتطلب عضوية "الهيئة" في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.
وتسهم رئاسة "الهيئة" لمجموعة عمل التيقظ الدوائي التابعة للبرنامج الدولي لمنظمي الأدوية، وعضويتها في خمس مجموعات دولية في مجال السلامة الدوائية، في سرعة تبادل المعلومات والتجارب والخبرات ومشاركة البيانات الخاصة بالأدوية واللقاحات.
خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png
الدواء
أربعاء, 11/03/2021 - 12:00
أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/85817)