رئيس "الغذاء والدواء" يبحث مع رئيس معهد "بول إيرليش" الألماني التعاون في الرقابة على

[noura]

رئيس "الغذاء والدواء" يبحث مع رئيس معهد "بول إيرليش" الألماني التعاون في الرقابة على الأدوية الحيويةKFYousefثلاثاء, 11/08/2022 - 06:59 التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، مؤخرًا، السيد كلاوس سيشتوتك رئيس معهد "بول إيرليش" Paul Ehrlich Institut، الجهة الرقابية على الأدوية الحيوية ومختبراتها في ألمانيا.

وجرى خلال الاجتماع بحث سبل التعاون المشترك بين الجانبين في مجال الرقابة على الأدوية الحيوية ومختبراتها، ومجالات الأبحاث والتدريب، وتبادل المعرفة والمشورة العلمية، وتقييم وتقديم الاستشارات العلمية، إلى جانب مناقشة تطوير إجراءات وطرق مشتركة بين الجهتين فيما يتعلق باختبار جودة اللقاحات ومشتقات الدم.

ويعد المعهد، الذي تأسس عام 1906م، إحدى الهيئات الفيدرالية العليا في مجال المنتجات الطبية التي تقدم الخدمات في مجال الصحة العامة، وتقييم ورصد توازن الفوائد والمخاطر قبل وأثناء وبعد ترخيص التسويق للأدوية الحيوية للاستخدام البشري والأدوية المناعية للاستخدام البيطري، إضافةً إلى مسؤوليته في رفع توصياته لوزارة الصحة الألمانية الاتحادية.

ومن مهام معهد "بول إيرليش" إعطاء الموافقات للدراسات السريرية ومنح اللقاحات التصريح، وتقديم المشورة العلمية والتنظيمية لمراكز تطوير منتجات الأدوية العلاجية المتقدمة، ويساهم أيضًا بالتفتيش مع الجهات الألمانية في مجال تسويق الأدوية والتيقظ الدوائي، والإنذار وجمع البيانات في مجال التيقظ الدوائي.


خبر نشاط
http://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/default_images/1042516-98819066_6_3.png

الدواء

اثنين, 11/07/2022 - 12:00


أكثر... (http://www.sfda.gov.sa/ar/news/87458)